정의

희귀의약품(Orphan Drug)은 희귀난치성 치료제를 지정해 신약의 개발·허가가 신속하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 임상시험 승인·허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용 면제, 세금감면 등 다양한 혜택이 주어진다.

동의어

Orphan Drug

관련어

미국 식품의약국(FDA)

정보제공자

헬스오위키