윤석열 정부의 첫 공공기관 경영평가 결과, 보건의료 관련 공공기관들 희비가 갈렸다. 코로나19 위기 속 중추적인 역할을 했던 건강보험심사평가원은 지난 2년 연속 A등급을 유지하다 C등급으로 하락했지만  B등급이었던 국민건강보험공단은 A등급으로 한 단계 상승했다.기획재정부는 20일 최상대 2차관 주재로 공공기관운영위원회(공운위)를 열고 공기업 36개, 준정부기관 57개, 강소형기관 37개의 2021년 경영실적을 평가한 결과를 확정해 발표했다.공공기관 경영평가는 기관의 종합적인 실적을 평가할 수 있도록 경영전략, 리더십 등 경영관리부문과 기관별 주요사업 부분으로 구성돼 있으며 매년 교수를 비롯한 회계사, 변호사 등 민간 전문가로 구성된 평가단에서 평가를 하고 있다.이번 평가는 일자리 창출, 균등한 기회와 사회통합, 안전·환경, 상생·협력, 지역발전, 윤리경영 등 사회적 가치 지표(100점 중 25점)에 큰 비중을 두고 평가했다. 코로나19 위기 극복을 위한 공공기관의 정책적 대응 노력과 성과도 가점으로 추가됐다.D등급 이하 실적부진 기관에 대해서는 일정 기준에 따라 기관장 1명(한국해양교통안전공단) 해임건의, 3명(한국산림복지진행원, 한국청소년활동진흥원, 한국토지주택공사) 경고 및 18개 기관 경영개선계획 제출 등의 후속조치를 진행한다.보건의료 관련 기관 중에서는 한국식품안전관리인증원이 A(우수)등급을 받았고, 한국보건복지인력개발원과 한국보건산업진흥원이 B(양호)등급을 받았다.주별(종합·경영관리·주요사업)로 구분해 지급하되, 범주별 등급이 보통(C) 이상인 기관을 대상으로 등급별·유형별로 차등 지급할 계획인데 심평원이 이에 해당된다. 건강보험심사평가원은 감사직무수행실적 평가결과에서도 보통(C) 등급이 나왔다. 국민건강보험공단의 감사 직무수행실적 평가 결과는 보통(B) 등급으로 나타났다.기재부 관계자는 "이번 경영실적평가는 평가점수 집계 오류를 원천 차단하기 위해 경영평가단과는 별도의 중층적 검증체계를 적용했다"며 "직무중심 보수체계를 점검하고 공공기관 혁신에 관한 지침 등 관련 규정에 따른 복리후생 제도 운영 여부 등을 점검했다"고 말했다. 

2022-06-24 16:44:52

질병관리청이 22일 원숭이두창 의심 환자가 국내에서 처음으로 신고됐다고 밝히면서 감염 증상과 치료·예방법 등에 관심이 쏠린다. 질병청의 안내를 토대로 원숭이두창에 대한 궁금증을 일문일답으로 정리했다.의심증상에는 어떤 것들이 있는가.발열, 발진, 두통, 근육통, 허리통증, 무기력감, 림프절 부종 등이 나타난다. 대표적인 증상인 발진은 감염후 통상 1~3일 안에 시작된다. 특히 경계가 명확하고 중앙이 파인 수포성 발진도 발생하는데, 머리부터 시작해 손바닥과 발바닥 등 전신으로 확산된다.감염경로는 어떻게 되는가.원숭이두창은 주로 증상이 있는 감염자와의 밀접 접촉을 통해 감염된다. 감염자의 혈액, 침·소변 등 체액이 피부 상처나 점막을 통해 직접 접촉될 때 감염된다. 호흡기 전파도 가능하지만, 불행 중 다행으로 코로나19처럼 미세 에어로졸을 통한 공기 전파는 흔하지 않은 것으로 알려졌다.Q.중증도와 치명률은A.증상은 경증에서 중증도이나 치명적일 수도 있다. 일반적으로 치명률은 1∼10%로 알려져 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 최근 치명률은 3∼6%로 보고된다.Q.확진자와 접촉자 격리는A.확진자 격리입원은 감염력이 소실된다고 보는 딱지가 떨어질 때까지 해야 한다. 접촉자는 고위험-중위험-저위험 3단계로 분류하고, 고위험군에 한해 21일 간 격리를 검토하고 있다.고위험군은 확진자에게 증상이 나타난 지 21일 이내에 접촉한 동거인, 성접촉자 등이다. 저위험군은 접촉은 했으나 거리가 가깝지 않은 경우, 중위험군은 보호구를 착용하지 않은 상태에서 원숭이두창 환자를 진료한 의료인 등이다.Q.증상이 나타나면 어떻게 해야 하는가.A.의심 증상이 있는 경우 질병관리청 콜센터 1339로 문의해 안내받을 수 있다. 증상 때문에 의료기관을 방문하는 경우, 반드시 마스크를 착용하고 해외 여행력을 의료진에게 알리는 등 감염예방행동수칙을 준수해야 한다.Q.세계적으로 치료제는 있는가.A.전 세계적으로 원숭이두창 전용으로 개발된 치료제는 없다. 다만 2018년 사람두창(천연두) 치료용 항바이러스제로 개발됐던 '테코비리마트'가 원숭이두창에도 효과를 보인 것으로 알려져 있다. 이에 유럽의약품청(EMA)이 해당 약물을 원숭이두창 치료제로 승인한 바 있다.감염자는 어떠한 치료과정을 경험하는가.감염된 사람은 격리 입원해 증상에 따른 대증치료(겉으로 나타난 병의 증상에 대응해 처치하는 치료)를 받게 된다. 해외 사례에 따르면 확진자는 대부분 2~4주가 지나면 자연 회복된다.감염자는 격리 입원해 증상에 따른 대증치료를 받는다. 국내에 원숭이두창 치료에 사용할 수 있는 항바이러스제와 면역글로불린이 확보돼 있다. 또한 원숭이두창 치료를 위한 항바이러스제인 테코비리바트 약 500명분을 도입할 예정이다. Q.방역당국 대응은A.지난달 31일 원숭이두창 위기 경보 수준을 '관심' 단계로 발령하고 지난 8일 제2급 법정 감염병으로 지정했다. 이에 따라 확진자는 입원 격리 치료가 의무다. 환자와 의료기관은 신고 의무가 있고 방역당국이 역학조사를 실시한다.

2022-06-23 15:06:21

국내 첫 원숭이두창 의심 환자가 유입돼 격리 치료와 확진 검사에 들어갔다.질병관리청은 21일 “원숭이두창 의심환자가 2건 신고돼 진단 검사가 진행 중”이라고 밝혔다. 의심환자 중 1명은 한국 국적 A씨로 인천국제공항으로 입국하는 검역 단계에서 의심 증상을 보인 것으로 알려졌으며, 이날 오후 9시 40분쯤 전담의료기관인 인천의료원 격리 병상으로 이송됐다.세계보건기구(WHO)에 따르면 아프리카 풍토병이던 원숭이두창은 지난달 7일 영국에서 첫 감염자가 발생한 뒤 세계 각국에서 빠르게 확산하고 있다. WHO 데이터를 보면 지난 15일까지 전 세계 42개국에서 2103건의 원숭이두창 확진 사례가 보고됐는데, 풍토병 국가가 포함된 아프리카지역이 64건(3%)에 불과하고 나머지는 모두 유럽을 중심으로 한 비풍토병 지역에서 발병했다.인수공통감염병으로 동물-사람, 사람-사람, 감염된 환경-사람 간 접촉을 통해 감염된다. 호흡기를 통한 전파 가능성은 높지 않고 주로 밀접 접촉을 통해 감염된다. 잠복기는 21일로 주요 증상은 발열, 수포성 발진, 림프절 부종 등이다. 앞서 질병관리청은 지난 8일 원숭이두창을 코로나19와 같은 2급 감염병으로 지정했다. 이에대해 윤석열 대통령은 국내에서도 원숭이두창 의심 환자가 나오자 검역 관리 강화와 백신·항바이러스제의 조속한 도입 추진을 주문했다. 윤 대통령은 22일 "필요 시 현재 확보하고 있는 백신과 치료제가 의료현장에 신속하게 보급될 수 있도록 만반의 준비를 하고, 추가로 3세대 백신과 원숭이두창용 항바이러스제 도입을 조속히 마무리하라"며 "공항 등을 통한 해외 입국자에 대한 검역 관리를 강화하고 국내 추가 발생 상황을 면밀하게 모니터링하라"고 지시했다고 대통령실 관계자가 오전 브리핑을 통해 전했다.질병청은 22일  위기평가회의(의장 질병관리청차장)를 개최해 감염병 위기 수준을 '관심'에서 '주의'로 격상했다. 관심 단계를 발령한 지 22일 만이다. 현재 대책반(반장 감염병위기대응국장)을 중앙방역대책본부(방대본)로 격상해 다부처 협력체계를 강화할 예정이다. 또한, 전국 시도와 발생 시도 내 모든 시군구는 지역방역대책반을 설치하고, 운영토론 해 비상방역체계를 가동할 예정이다. 

2022-06-22 13:41:38

방역 당국이 현행 코로나19 확진자 7일 격리의무를 4주 간 유지하기로 한 가운데 코로나19 유행 상황이 호전됐지만 격리의무 전환기준 지표 달성에는 다소 미치지 못하고 있다고 현 상황을 평가했다. 또 격리 의무를 해제할 경우 8월 말에 코로나19 발병률이 유지할 경우와 비교해 8.3배 증가한다고 예측했다. 김헌주 중앙방역대책본부 제1부본부장(질병관리청 차장)은 17일 정례브리핑에서 “격리의무 전환지표를 종합적으로 검토할 때 일부 지표는 달성된 것으로 평가되나, 사망자 수 등이 아직 충분히 감소하지 않았다”면서 “유행 예측 결과 반등 가능성이 있는 점을 고려할 때 격리의무 전환은 신중히 검토할 필요가 있다”며 4주 뒤 격리해제 재평가 방침을 내놨다.정부는 이날 격리 해제 핵심 지표로 △인플루엔자 사망자 수의 약 2배 범위인 일평균 사망자 10~20명 이하, 주간 사망자 수 50~100명 이하 △유행이 증가해도 격리 등 강화된 조치 없이 통상적인 치료로 관리 가능한 치명률 수준인 치명률 0.05~0.1% 등 2가지를 제시했다.일단 지표상으로 치명률은 해제 범위 안인 0.07%(5월 기준)에 들어섰다. 그간 치명률 추이는 올 2월, 0.12% → 3월, 0.10% → 4월, 0.09% 등으로 꾸준히 감소했다.하지만 사망자 수는 6월 2주, 113명으로 해제 범위 안에 들지 못했다. 앞서 5월 3주부터 주간 사망자는 250명 →5월 4주, 228명 → 6월 1주, 99명 등을 기록했다.임숙영 방대본 상황총괄단장은 “지표 중에서 1%라도 미달성인 경우에는 격리를 그대로 유지를 하는 방식에 대해서는 저희도, 전문가도 ‘과학적인 방식은 아니다’고 판단하고 있다”면서 “당시 상황들을 종합적으로 검토를 해서 판단할 예정이다”고 언급했다.격리 의무가 4주 연장되면서 생활지원비, 유급휴가비 등은 계속 지급된다. 앞서 재정당국은 계속되는 격리 의무로 인한 지원금 지급에 난색을 표한 것으로 전해졌다.조지표도 내놨는데, 이중 유행예측과 초과 사망 부분에서는 기준에 충족하지 못했다.한편, 당국은 요양병원·시설 등 감염취약시설 방역조치를 20일부터 추가로 완화한다. 먼저 종사자 선제검사는 종사자 피로감, 낮은 양성율(0.1%)을 고려해 현행 주 2회 실시해 온 유전자 증폭(PCR) 및 신속항원검사를 주 1회 PCR로 축소한다. 참고로 기존 4차 접종자, 2차 이상 예방 접종력과 확진 이력이 있는 경우는 선제검사를 면제해왔다.앞으로 신규 입원·입소 시 1회로 PCR 검사 횟수를 줄이고, 음성 확인 후 바로 입원·입소하도록 개편한다. 대면 접촉면회도 완화한다. 앞으로는 별도 제한 없이 누구나 면회가 가능하도록 하고, 면회객 수도 기존 4인을 원칙으로 하던 것에서 기관 상황에 따라 결정할 수 있도록 변경한다.지금까지 필수 외래진료 시에만 허용하던 입소·입원자 외출·외박 허용 범위도 확대한다. 4차 접종자 및 2차 이상 접종 후 확진 이력이 있는 경우 외래진료 외의 경우에도 외출·외박이 허용된다. 다만, 외출·외박 후 복귀 시 PCR 또는 신속항원검사를 받아야 한다.

2022-06-17 15:52:41

식품의약품안전처(이하 식약처)는 영국 아스트라제네카(社)의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다. 앞서 지난 10일 질병관리청은 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 바 있다. 이에 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다. 이부실드는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여하여 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합해 바이러스가 인체 세포로 침입하는 것을 억제하는 기전을 갖고 있다. 정부는 내달 5000회분, 10월 1만 5000회분 등 총 2만회분의 이부실드를 도입하기로 했다고 지난 8일 발표한 바 있다. 비용은 다른 치료제와 마찬가지로 정부가 전액 부담한다.  

2022-06-13 14:57:14

정부가 코로나19 예방용 항체치료제인 '이부실드' 총 2만회분을 국내에 도입하기로 했다. 7월 중 우선 5000회분이, 10월 중 1만5000회분이 국내에 도입, 사용될 예정이다. 이부실드는 외부에서 직접적으로 항체를 주입해 면역효과를 주는 방식이다. 그동안 코로나19 백신 접종이 어려웠던 사람들은 이부실드 투여로 면역 효과를 볼 수 있게 된 만큼 '백신 사각지대'를 보호할 수 있을 것으로 기대된다.코로나19 예방접종대응추진단은 8일 이 같은 내용의 이부실드 공급 및 운영 방안을 발표했다.이부실드는 면역억제 치료 또는 중증 면역결핍증상으로 코로나19 예방 접종으로는 면역 형성이 어려운 환자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 예방용 항체치료제다.미국의 연구 결과 이부실드 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 것으로 나타났다. 오미크론과 '스텔스' 오미크론 변이에 감염예방능력이 있고 투약을 통한 예방 효과는 최소 6개월간 지속되는 것으로 알려졌다. 임상시험은 1만여명을 대상으로 했으며 중대한 부작용은 보고되지 않았다.이에 따라 미국은 지난해 12월 이부실드 긴급사용 승인을 했으며 유럽은 올해 3월 시판 승인을 권고했다. 현재 미국, 프랑스, 싱가포르 등에서 사용 중이다.우리나라는 2차 추가경정예산에서 이부실드 도입 관련 396억원이 편성됐다.추진단은 투약이 필요한 환자 규모 추계와 전문가 자문을 거쳐 2만회분을 도입하기로 확정했다.6월 중 식품의약품안전처 등 관계기관 절차를 마무리하고 7월 중 5000회분, 10월 중 1만5000회분을 도입한다는 계획이다.추진단은 "확정된 2만회분에 대한 구매계약을 체결하기 위해 이부실드의 제조사인 아스트라제네카사와 협의 중에 있으며, 계약 체결 후 식품의약품안전처 긴급사용승인을 거쳐 신속하게 국내 도입과 투약을 실시할 예정"이라고 말했다.이부실드 투약 대상은 면역억제치료로 인해 백신접종 후 항체형성이 어려운 혈액암 환자, 장기이식 환자, 이와 유사한 선천성(일차) 면역결핍증 환자다. 코로나19에 감염 이력이 없어야 한다.투약대상자가 제한적임에 따라 투약은 예약 기반으로 운영되며, 이부실드도 다른 코로나19 치료제와 동일하게 전액 무상으로 공급한다.투약의료기관은 중증면역저하자를 진료하고 있는 의료기관의 신청을 받아 지정·운영하며 의료진이 투약 필요성을 판단하면 코로나19예방접종관리시스템을 통해 대상자를 예약하고 이부실드를 신청할 수 있다.의료기관의 신청이 접수되면 관할 보건소가 대상자의 확진 여부를 확인 후, 확진된 이력이 없는 것으로 확인되면 질병관리청으로 약품 배정을 신청하고 질병관리청은 해당 의료기관에 약품을 배정 및 배송하게 된다.아울러 이부실드 투약 이후 투약자의 건강 상태 확인을 위한 모니터링을 의료진을 통해 실시할 예정이다.추진단은 "보다 구체적인 신청 절차 및 이부실드 투약에 대한 자세한 설명·안내는 6월 말 의료계, 지자체 대상 설명회 등을 통해 안내할 예정"이라고 밝혔다.

2022-06-08 12:49:27

방역당국이 원숭이두창 2급 법정 감염병 지정을 검토와 함께 원숭이두창 백신 국내 도입도 적극적으로 추진하고 있다고 밝혔다. 정부가 도입을 검토 중인 제품은 3세대 두창 백신으로 지난 2019년 원숭이두창 백신으로 FDA 승인을 받은 제품이다. 권근용 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종관리팀장은 7일 정례브리핑에서 “현재 3세대 두창 백신에 대해 제조사와 국내 도입 협의를 진행하고 있다”며 “향후 물량과 도입 일정에 대해서는 정해지는 대로 안내하겠다”고 말했다.권 팀장이 언급한 3세대 두창 백신은 덴마크의 바바리안 노르딕이 개발한 두창 백신이다. 유럽에서는 2013년 두창 백신으로 허가받았지만, 미국에서는 원숭이두창 예방과 증상 완화에 쓸 수 있다는 허가를 받았다.5일(현지시간) 세계보건기구(WHO)에 따르면 27개국에서 780건의 원숭이두창 감염 사례가 확인됐다.당국은 원숭이두창의 국내 유입 가능성이 있다고 보고 원숭이두창을 2급 감염병으로 지정하는 등 경계 태세를 갖추고 있다. 원숭이두창을 2급 감염병으로 지정하는 고시는 8일 발령된다.권 팀장은 “현재 세계적으로 원숭이두창 확진자가 계속 증가하고 있고, 국내에도 유입 가능성이 있는 만큼 원숭이두창에 효과성이 입증된 3세대 두창 백신을 신속하게 도입하고자 조치하고 있다”고 밝혔다.국내에는 생물테러 등에 대비한 사람두창 백신 3502만명분이 비축돼 있는데, 이는 원숭이두창을 85% 예방하는 효과가 있다.그러나 정부는 아직 원숭이두창 국내 유입 사례가 없고, 전파력이 높지 않은 점 등에서 두창 백신 비축분을 일반 국민에 접종하는 방안은 검토하지 않는다는 입장이다.앞서 당국은 지난 5월 24일 “(사람)두창 백신은 생물 테러나 고도의 공중보건위기에 대비해 비축한 것”이라며 “아주 큰 위험 상황이 아니면 사용하지 않는다. 원숭이두창이 유입되더라도 일반 연구에 대한 사용 계획은 당장 검토하고 있지 않다”고 밝힌 바 있다.

2022-06-07 15:08:36

이달 8일부터 예방접종력과 무관하게 해외입국자에 대한 격리의무가 해제된다. 중앙방역대책본부는 3일 정례브리핑을 통해 국내 코로나19 확진자의 지속적 감소와 해외 발생상황의 안정화 추세에 따라, 포스트 오미크론 입국체계 개편의 최종단계인 격리면제 조치를 시행한다고 밝혔다. 기존에는 접종자에 한해서만 격리가 면제됐고, 미접종자의 경우 7일의 격리 의무가 있었다.중대본은 "앞서 6월 1일부터 입국 시 의무검사를 2회로 축소하는 포스트 오미크론 입국체계 2단계를 시행했다"며 "하지만 최근 국내외 방역 상황 안정화와 함께 독일, 영국, 덴마크 등이 해외입국자의 격리의무를 면제하는 등의 국제적 추세를 고려해 예방 접종 및 내외국인 여부에 관계없이 모든 해외입국자에 대해 격리의무를 해제할 예정"이라고 설명했다.8일 전에 입국한 입국자에 대해서도 소급적용 돼 6월 8일부로 해외입국자 격리가 전부 해제된다. 하지만 입국검사 결과 '양성'으로 확인된 경우, 격리 조치 된다. 다만, BA.2.12.1 등 변이바이러스의 국내 유입이 확인됨에 따라, 해외입국자에 대한 검사는 현행대로 입국 전·후 2회로 유지한다. 해외입국자는 입국 전 PCR 또는 전문가용 신속항원검사를 실시하고, 입국 후 3일 이내 PCR 검사를 실시해야 한다.중대본은 "내국인과 장기체류외국인의 경우, 자가 및 숙소를 관할하는 보건소 등에서 무료로 검사하도록 할 것"이라며 "관광 등으로 입국하는 단기체류 외국인에 대해서는 공항 검사센터 등에서 조속히 검사(비용은 자부담)하도록 적극 안내할 예정"이라고 전했다.더불어 "항공기 탑승 시 음성확인서를 철저히 확인하고, 음성확인서가 없거나 제출기준에 미달된 승객은 탑승을 제한해 국제선 일상회복에 따라 증가하는 입국객에 대한 철저한 검역 관리체계를 유지할 계획"이라고 덧붙였다. 증가하는 해외 입국객 수에 대비한 검역정보사전입력시스템(Q-code) 이용에 대한 안내도 이어졌다.방역당국은 신고내용 간소화를 통해 Q-code 이용 편의성을 높여 해외입국자의 80%까지(현재 60%) Q-code를 이용해 입국하도록 유도할 계획이다. 기존에는 입국 전 검사(PCR 등) 정보, 건강상태질문서 정보, 예방접종정보, 격리면제서 정보 등을 입력해야 했지만, 변경 후에는 입국 전 검사 정보, 건강상태질문서 정보만 입력하면 된다.중대본은 "코로나19 변이바이러스뿐 아니라 원숭이 두창 등 신종감염병의 국내 유입이 여전히 우려되는 상황으로, 입국 전후 검사 등 해외입국 절차를 준수해 줄 것을 당부한다"면서 "해외입국 관리체계 개편과 국제선 정상화 추진에 따라 해외 입국자가 늘어나는 만큼 검역 인력 확충과 해외 입국자에 대한 철저한 관리를 통해 국내외 방역상황을 보다 면밀히 감시해 신종 변이 유입을 방지하기 위한 대응체계를 강화할 계획"이라고 밝혔다. 또한 "향후 우려 변이 발생 및 코로나19 재확산 등 유사 시에는 해외입국 관리를 보다 강화하는 방향으로 신속히 전환할 예정"이라고 전했다. 

2022-06-03 13:57:20

식품의약품안전처는 생물학적 제제 등 보관·수송 시 준수해야 할 사항을 안내하고자 가이드라인을 개정하고, 현장에서 궁금해하는 사항을 담은 질의응답집을 마련·배포했다고 31일 밝혔다. 인슐린과 같은 생물학적 제제를 하나의 용기에 담아 배송할 때는 용기를 반복적으로 여닫더라도 저장 온도가 유지될 수 있는 조건에서 시행해야 한다. 저장 온도를 벗어나는 게 우려된다면 용기 개폐 시점을 출하증명서에 기재하는 방식으로 관리하면 된다. 생물학적 제제는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로, 보관 및 수송 시 보건위생상 특별한 주의가 필요하다.식약처는 생물학적 제제 등의 수송 설비에 자동온도기록장치를 설치하고, 자동온도기록장치의 주기적 검정 및 교정, 수송설비의 적정성을 검증하도록 하는 규칙과 규정이 마련됨에 따라 상세 운영방안을 안내하는 가이드라인을 개정했다.가이드라인에 따르면 수송 중 자동온도기록장치에서 온도를 기록하는 주기는 판매자가 자율적으로 설정할 수 있도록 하되 최소 10∼15분마다 1회 온도를 기록하도록 권고한다.수송설비 검증 시에는 수송 거리와 시간, 외부기온, 수송 설비에 넣은 제품의 양 등을 '최악 조건'으로 설정해야 한다. 만약 검증을 외부기관에 위탁할 때는 판매자가 수송환경 및 조건 등이 검증 범위 내에 있는지 등을 검토·승인해야 한다.생물학적 제제를 하나의 용기에 담아 여러 의료기관과 약국에 수송할 때는 반복적인 개폐에도 불구하고 저장 온도가 유지되는지를 사전에 검증하고, 그 범위 내에서 수송하도록 했다.수송 가능한 범위는 용기 개폐 시간 및 횟수, 배송지 간 거리, 배송 시간, 배송지 수, 계절 등에 따른 외부기온, 뚜껑 개수 등 용기 구조, 용기의 밀폐 정도, 온도 측정방식 등의 요소를 고려해서 설정하면 된다.또 업체가 수송설비를 검증할 때 참고할 수 있도록 계획서와 보고서 예시 양식을 제시했다.'생물학적 제제 등 보관·수송 관련 자주 묻는 질의응답'에는 수송 용기 온도 관찰 방법, 수송 시 온도기록 장치 설치법, 인슐린 제제를 하나의 용기로 여러 약국에 배송할 때 시간 및 온도 관리 등에 대한 설명이 담겼다.식약처는 "이번 가이드라인과 질의응답집이 생물학적 제제 등이 안전하게 유통되는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 안전하고 품질에 확보된 의약품이 국민에게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

2022-05-31 23:35:52

질병관리청은 31일 세계 각국에서 확진자가 속출하고 있는 원숭이두창과 관련, '관심' 단계의 감염병 위기 경보를 발령한다고 밝혔다. 또 원숭이두창을 2급 법정 감염병으로 지정하기로 하고, 지정을 위한 고시 개정 시점까지 신종감염병증후군으로 공표해 선제적으로 의심환자 신고, 역학조사, 치료기관 지정, 격리대응 등 대처에 나서기로 했다.질병청은 전날 감염병 위기관리전문위원회 자문에 이어 이날 오후 2시 원숭이두창 관련 위기평가회의를 열고 이같이 결정했다. 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 31일 질병관리청 정례브리핑에서 "질병청은 지난 30일 원숭이두창 관련 대비 대응을 위해서 감염병위기관리전문위원회를 개최했고, 위원회는 위원회는 원숭이두창을 법정감염병으로 지정·관리하고, 진단 및 대응체계 마련을 제안했다"고 밝혔다. 이 단장은 "또 위기평가회의를 개최해 국내외 위험도평가 결과에 따라 위기 단계 선포 여부 검토를 제안했고, 질병청은 이날 위기평가회의를 개최, 현 상황을 평가하고, 향후 대응 방향을 논의할 예정"이라고 밝혔다. 그는 "방역당국은 원숭이두창 등 신종 감염병의 위험에 대해 결코 방심하거나 간과하지 않을 것이며, 필요한 대응을 차질 없이 준비하겠다"고 덧붙였다. 원숭이두창은 아프리카 지역의 풍토병이지만 최근 미국과 유럽 등지에서 확산하고 있다. 아직까지 국내 유입사례는 없지만 원숭이두창은 잠복기가 최장 21일로 길기 때문에 해외유입을 통한 국내 확산 가능성이 높은 질환이다. 원숭이두창은 일반적으로 발열, 근육통, 요통, 근무력증, 오한, 심한 두통이나 피로감 등을 동반하고 발열 이후에는 발진이 생긴다. 한편 정부는 원숭이두창의 국내 유입 확산을 막기 위해 국내 입국 시 모든 여행객의 발열을 체크하고, 건강상태질문서를 작성하도록 하는 등 방역을 강화하고 있다. 또 국제적 상황을 모니터링해 추가적 바이러스 유입 차단 방안도 검토하고 있다. 지방선거 등 일정을 고려할 때 고시 개정은 다음 주 후반께 이뤄질 것으로 보인다.

2022-05-31 16:04:54

의료기관의 마취 의료행위 질이 전반적으로 향상됐으나, 상급병원과 중소병원의 격차는 여전했다. 건강보험심사평가원은 종합병원의 마취 의료 질이 좋아졌지만, 전문병원은 마취 분야 인력·시설 등 구조적인 면에서 부족함이 있어 개선이 필요하다고 평가했다. 심평원은 마취 의료서비스 관리 실태를 파악하고 의료 질을 개선하기 위해 2018년 1차 마취 적정성 평가를 시행했고, 이번에 평가 대상을 전문병원(병원급)으로 확대해 2차 평가를 했다. 총 387개 의료기관의 종합점수는 평균 87.4점으로 1차 평가보다 5.2점 올랐다. 상급종합병원은 0.7점 오른 97.4점을 받았고, 종합병원은 88.5점으로 8.3점 향상됐다. 전문병원은 73.5점을 받았다.평가 대상기관 중 1등급(95점 이상) 기관의 비율은 51.2%로 1차 평가 대비 6.9%포인트 증가했다. 5등급(65점 미만) 기관은 11.0%로 1차 평가보다 8.2%포인트 감소했다. 24개 기관은 평가지표를 충족하지 못해 등급 제외로 분류됐다.상급종합병원은 45개 기관 중 40개 기관(88.9%)이 1등급 판정을 받았다. 종합병원은 266개 기관 중 141개(53.0%), 전문병원은 52개 기관 중 5개(9.6%)가 1등급으로 분류됐다. 권역별 1등급 기관은 서울 43개, 경인권 49개, 경상권 51개, 전라권 17개, 충청권 16개, 강원권 5개, 제주권 5개 등이다.심평원은 이번에 처음으로 마취 적정성 평가를 받은 전문병원에 대해 "마취 전 환자평가 실시율 등 과정 부분은 비교적 잘 시행되고 있으나, 인력·시설·장비 등 구조 부분은 상급종합병원이나 종합병원과 비교해 다소 낮은 결과를 보였다"고 설명했다. 심평원은 "향후 전문병원 의료질 향상을 위해 개별 안내를 하고 차기 평가부터 기관별 등급을 공개할 예정"이라고 밝혔다. 구조 부분 평가지표의 하나인 마취통증의학과 전문의 1인당 월평균 마취 시간은 전체 149.8시간으로, 1차 평가 대비 5.7시간 줄었다.역시 구조 부분 평가지표인 회복실 운영여부는 전체 387개 기관 중 270개 기관(69.8%)이 충족, 1차 평가보다 9.0%포인트 증가했다. 특히 종합병원이 67.8%로 12.5%포인트 상승했다. 상급종합병원은 100%, 전문병원은 55.4%를 기록했다.과정 평가지표인 마취 전 환자평가 실시율은 전체 평균 96.8%로 1차 평가보다 0.4%포인트 올랐다. 전문병원도 96.0%를 기록했다. 결과 평가지표인 마취 중·후 정상체온 유지 환자 비율은 전체 평균 89.7%로, 1차 평가보다 2.7%포인트 높아졌다.심평원은 27일 홈페이지(www.hira.or.kr)와 '건강정보' 애플리케이션을 통해 2021년 마취 적정성 평가 결과를 공개했다.

2022-05-27 12:03:21

최근 발의된 실손보험 청구 간소화 법안을 놓고 의료계의 반발이 거세지고 있다. 의사들은 ‘개인정보 유출’에 대한 우려를 내세우며 법안 폐지를 촉구하고 잇다. 보험업계와 보험가입자들은 ‘소비자들의 권익’으로 이에 맞서는 상황이다. 보험업계는 의료계가 배진교 정의당 의원이 지난 9일 발의한 실손보험청구 간소화 법안 폐지로를 주장하는 것을 억지라고 비판하고 있다. 보업업계 관계자는 “기존에 내는 서류들을 자료들을 전산화해 내자는 것이 왜 자료 유출로 이어지는지 모르겠다”며 “의료계가 반대하는 이유는 실손보험 청구 전산화로 비급여 부분이 공개가 돼 병원들의 수익이 줄어들 것에 대한 우려로 보인다. 소비자들의 권익을 보호하기 위해서는 실손보험 간소화가 이뤄져야 된다”고 말했다.실손보험청구 간소화로 병원들이 가격을 직접 책정하는 비급여 항목에 대한 증빙서류가 관계 기관에 제출될 경우 가격 통제 우려가 있어 기존대로 수익을 내지 못할 것이라는 이 관계자의 설명이다. 또 다른 보험업계 관계자 역시 “실손보험청구 간소화는 보험가입자가 기존에 냈던 종이 영수증을 파일로 정리하자는 것”이라며 “정부에서도 디지털 정부 표방 국장과제 표방했고 신종코로나바이러스감염증(코로나19)를 거치면서 거스를 수 없게 됐다”고 말했다.배 의원은 지난 9일 보험가입자가 건강심사평가원(심평원에)에 보험가입자가 실손보험금 청구절차를 심평원에 위탁하고, 심평원이 보험금 청구와 지급에 필요한 서류를 관리함으로써 개인정보 유출 및 악용을 막는 동시에 보험금 청구 절차를 간소화하는 내용의 법안을 발의했다.이에대해 의료계선 신경외과와 산부인과, 정형외과 의사들에 이어 신경과 의사들도 실손의료보험 보험금 청구 절차를 간소화하기 위한 보험업법 개정안에 강력한 반대와 함께 법안 폐기를 촉구하고 나섰다이 법안이 환자의 진료권 제한은 물론, 개인 의료정보 보호 원칙을 무너뜨려 향후 실손보험사들의 배만 불려줄 것이라는 이유에서다.대한신경과의사회는 18일 성명서를 통해 “보험사들이 수익을 내기 위해 환자에게 마땅히 줘야 할 보험금을 삭감하는 것도 모자라 이제는 정치인과 건강보험심사평가원(심평원)에 기대어 자신들의 이익을 극대화하려 하고 있다”며 이 같이 밝혔다. 이와 함께 의사회는 “개정안이 통과되면, 민간 실손보험회사가 진료에 대한 세부 내역서를 환자를 통해 요청할 경우 의료기관은 민감한 개인의 진료기록들을 제공할 수밖에 없다”며 “민간 보험사들은 이를 통해 피보험자(가입자)의 진료정보를 전자적 형태로 손쉽게 축적·관리할 것이고, 향후 보험료 지급 및 재갱신을 거절하기 위한 수단으로 이용할 것”이라고 내다봤다. 겉으로는 국민의 편의를 위한다고 하지만, 실상은 ‘보험업계의 숙원사업 해결을 위한 법안’이라는 게 의사회의 진단이다.  그러면서 “개정안이 통과되면 환자들의 의료정보를 확보한 심평원에 의한 무차별적인 삭감이 시작될 것이고, 아플 때를 대비해서 실손 보험에 가입했던 환자들은 치료를 받고 싶어도 받지 못할 것”이라고 우려했다. 

2022-05-20 13:36:06

식품의약품안전처(처장 김강립)는 벡톤디킨슨코리아에서 수입하는 ‘의약품직접주입기구’(주사침ㆍ카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기) 사용 시 연결부에서 의약품이 누출될 가능성이 있다는 해외 안전성 정보에 따라 수입업체가 회수 중이라고 밝혔다.식약처에 따르면 호주에서 특정 제조번호 제품에서 의약품 누출 사례가 보고되어 해당 제조사가 제품을 회수한다는 사실을 발표했다.현재까지 국내에서 해당 제품 사용 시 의약품 누출 사례는 보고되지 않았으며, 이번 회수는 선제적인 예방 조치다.식약처는 의료기기 판매업체나 의료기관에서 해당 회수 대상 제조번호 제품을 유통․사용하지 말고 구입처 또는 벡톤디킨슨코리아로 반품해 원활한 회수가 진행될 수 있도록 협조를 당부했다.  

2022-05-19 20:01:40

국내 20세 이상 고혈압 환자가 지난 14년간 2배 가량 증가한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단과 대한고혈압학회는 16일 건강보험 빅데이터를 활용해 2007년부터 2021년까지 전 국민의 고혈압 유병률, 유병 환자의 적정 투약관리율 등을 발표했다. 그 결과, 2021년 20세 이상의 고혈압 유병환자는 1374만명으로 2007년 708만명에 비해 667만명 늘어난 것으로 나타났다. 남성은 같은 기간 324만명에서 703만명으로 2.17배, 여성은 384만명에서 672만명으로 1.75배 늘어 남성 환자의 증가세가 더 가팔랐다. 인구 구조 노령화에 따른 자연증가율을 보정하기 위해 산출한 연령 표준화 유병률은 2007년 22.9%에서 2021년 27.7%로 4.8% 증가했다. 남성은 같은 기간 7.4%, 여성은 2.3% 증가한 것으로 나타났다. 고혈압 환자의 적정 투약 관리율은 최근 9년간 정체 상태였다. 연간 290일 이상(연간 80%) 고혈압 약제를 처방받은 적정 투약 관리 환자 비율은 2007년 54.7%에서 2013년 59%로 지속 증가했지만, 그 이후 되레 감소했다가 지난해 60.4%를 기록했다. 2021년 고혈압의 주요 합병증 신규 발생자는 총 38만1464명이었다. 질환별로는 관상동맥 질환 20만9692명, 뇌혈관질환 17만8993명, 심부전 13만9369명, 만성신장질환 8만8878명이었다. 고혈압 환자의 전체 주요 합병증 발생률은 의료급여, 지역가입자, 직장가입자 순으로 높았다. 김광일 대한고혈압학회 정책이사는 “우리나라는 생활습관 변화와 급속한 고령화로 고혈압 환자수가 빠르게 증가하고 있다. 전반적 치료 수준은 많이 향상됐지만, 저소득층이나 독거노인 등 관리 취약계층이 존재한다”며 “젊은 연령층에서도 고혈압이 증가하고 있는데 관심이 부족한 것도 해결해야 한다”고 했다. 이어 “코로나19 유행기간 동안 운동부족과 비만인구 증가로 고혈압 등 만성질환 증가 우려가 있어 더 적극적인 예방대책이 필요하다”고 강조했다. 이와 관련, 대한고혈압학회는 △음식 골고루 싱겁게 먹기△적정 체중 유지하기 △매일 30분 이상 운동하기△금연 및 금주 △지방질 줄이고 야채 다량 섭취 △스트레스 피하기 △정기적 혈압 측정 및 의사 진찰 받기 등의 7가지 생활수칙 준수를 당부했다. 건보공단 강도태 이사장은 “공단은 일차의료 만성질환관리사업, 다제 약물 관리사업 등을 통해 건강위험요인 관리와 올바른 약물이용을 지원하고 있다”며 “앞으로도 고혈압 만성질환자 및 전 국민의 평생 건강관리를 위해 최선의 노력을 다 하겠다”고 했다. 

2022-05-16 14:04:11

1회 투여 가격이 27억원에 달하는 초고가 약제 '졸겐스마주'(성분명 오나셈노진아베파르보벡)가 건강보험 급여 적정성을 인정받았다. 건강보험심사평가원(심평원)은 제5차 약제급여평가위원회 심의 결과 한국노바티스의 졸겐스마주에 대해 급여의 적정성이 있다는 평가를 내렸다고 12일 밝혔다. 다만 이런 심의 결과에는 '요양급여 사전 승인, 환자 단위 성과 기반 위험분담 및 총액제한 적용'의 조건이 부여됐다. 이 약제는 앞으로 국민건강보험공단과 제약사 간 약가 협상 등을 거치면 건강보험 적용을 받게 됐다. 이 약제는 앞으로 국민건강보험공단과 제약사 간 약가 협상 등을 거치면 건강보험 적용을 받게 된다. 졸겐스마주는 신생아 1만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 척수성 근위축증(SMA)을 1회 투여로 치료할 수 있는 유전자 치료제다.2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 받았는데, 당시 미국에서 책정된 판매가격은 210만달러(약 27억원)에 달했다. 한편 위원회는 펙수클루정40㎎ 등 4품목(성분명 펙수프라잔염산염)에 대해서는 '평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있다'는 판단을 했다. 펙수클루정40㎎은 미란성 위식도역류질환 치료제로, 대웅제약이 개발한 국산 신약이다.위원회는 이와 함께 알츠하이머형 치매증상 치료제인 셀트리온 아이큐어의 도네리온/도네시브 패취 87.5, 175㎎(도네페질)에 대해 '평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있다'고 심의했다.

2022-05-12 19:22:27