디지털 헬스케어 전문기업 파인헬스케어가 카메룬 가루아종합병원 의료진과 함께 아프리카 지역 의료정보 수집을 통한 디지털 헬스케어 고도화 사업을 본격화한다고 21일 밝혔다.카메룬 가루아종합병원의 정형외과, 응급의학과 전문의와 간호사 등은 지난 18일 파인헬스케어를 방문해 원격의료시스템과 인공지능(AI) 상처진단 소프트웨어 의료기기 ‘스키넥스’(Skinex)를 통해 디지털 헬스케어 시스템 교육을 받았다. 카메룬 의사 함자 무스타파(Hamdja Moustafa)는 “한국 원격의료에 대한 관심이 높았는데 스키넥스를 사용해보니 화상전문의가 부족한 카메룬에 필요함을 절감했다”고 말했다. 신현경 파인헬스케어 대표는 “카메룬 병원에 원격의료시스템 및 소프트웨어 의료기기를 제공해 화상 환자에게 좀 더 나은 의료서비스를 제공할 것”이라고 설명했다. 가루아종합병원은 병상 수 약 300개, 26개의 진료과를 갖추고 있으며 카메룬 북부 중심 도시인 가루아(Garoua)에 위치하고 있다. 이번 데이터 수집은 화상 상처 이미지 및 의료 데이터를 중심으로 진행된다. 파인헬스케어의 AI 상처진단 소프트웨어 의료기기 스키넥스를 통해 데이터 수집이 이루어진다. 파인헬스케어는 2021년 10월 7일 모잠비크 켈리만중앙병원과의 업무협약을 맺고 아프리카 지역의 의료 빅데이터 수집을 위한 인프라를 확보했다. 또 러시아·카자흐스탄·타지키스탄·우즈베키스탄·모잠비크·베트남·인도네시아 7곳의 해외시장을 타깃으로 인공지능(AI) 병원을 세우는 것을 목표로 활발한 해외진출 사업을 진행하고 있다.

2022-01-21 11:50:25

국내 3개 제약사가 미국 머크(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오캡슐’(Lagevrio 성분명 몰누피라비르 Molnupiravir)의 제네릭을 생산할 자격을 획득했다. 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 3개 기업은 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 라게브리오 제네릭 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 20일 밝혔다. MPP는 UN이 지원하는 비영리 의료 단체로, 중저소득국가에 의약품 등을 저렴하게 공급하게 위해 비독점 라이선스를 부여하는 등의 활동을 한다. 지난해 10월엔 MSD와, 11월에 화이자와 라이센스 계약을 체결한 후 12월 초까지 신청서를 접수하고 생산기업 선정을 위한 심사를 진행해왔다. 이번에 라게브리오(또는 라제브리오) 생산을 위한 제약기업으로 전 세계 총 27개 기업(11개국)을 선정·발표했고, 이 중 3개의 국내 제약기업이 선정됐다. 이번 계약에 따라 한미약품은 복제약의 원료와 완제품을 모두 생산하고 셀트리온은 완제품을, 동방에프티엘은 원료를 각각 제조하게 된다.  한미약품, 원료부터 완제품까지 도맡아 … 미국 MSD에 '코자 XQ' 수출 인연도 라게브리오는 작년 11월 영국에서 최초로 긴급사용승인을 받았으며, 미국에서는 같은 해 12월 다른 치료제를 사용할 수 없는 환자에게 투약할 수 있도록 승인받았다. 현재 한국 식품의약품안전처도 허가 심사를 진행하고 있다. MPP는 작년 10월 MSD와 몰누피라비르 특허사용권 제공에 관한 협약을 체결했다. 이는 저개발 국가들에 코로나19 치료제 접근성을 높임으로써 코로나 종식을 위해 힘쓰자는 취지다. 한편으로는 라게브리오가 화이자의  경구용 코로나19 항바이러스제 ‘팍스로비드’(PAXLOVID: 니르마트렐비르+리토나비르, nirmatrelvir(PF-07321332)+ritonavir)에 현저하게 밀리는 탓도 있다. 임상시험에서 팍스로비드는 경증 및 중등도 환자가 입원 및 사망할 위험을 89% 줄이는 것으로 나타났다. 반면  라제브리오는 이런 효과가 30%선(최초 발표 땐 50%)에 그친다. 게다가 팍스로비드는 12세 이상, 라제브리오는 18세 이상으로 처방이 제한된다. 팍스로비드는 당분간 수요가 넘쳐 공급이 크게 달리는 문제에 직면할 것으로 보인다. 라제브리오는 팍스로비드에 이어 두 번째로 선택되는 상황이다. 다만 효과가 미흡한 기존 승인 백신을 보완하려면 완벽하지 않은 치료제 또한 필요한 상황이어서 라게브리오의 존재가치가 있다. 한미약품은 작년 11월 MPP에 ‘라게브리오’ 생산 참여 의향서를 제출했고, 엄격한 심사를 거쳐 작년 12월 생산 주관사로 최종 선정됐다. 이에 따라 한미약품은 MSD로부터 라게브리오 제조 노하우를 공유받고, 특허 사용료는 WHO가 팬데믹 종식을 선언할 때까지 면제된다. 한미는 원료는 원료의약품 전문기업 한미정밀화학에서 생산하고, 이를 경기도 화성시 팔탄면에 위치한 한미약품 스마트플랜트에서 완제의약품으로 생산할 예정이다. 이번 계약 선정에는 보건복지부 산하 '코로나19 치료제/백신 개발 범정부지원위원회'는 작년 11월부터 MPP와 경구용 코로나치료제 국내 생산을 위한 사전 협의를 진행하는 등 지원에 나선 게 큰 도움이 됐다. 한미약품은 “코로나19 팬데믹 종식을 위한 한미의 담대한 발걸음이 시작됐다”며 “MPP, 머크와 협의해 한미만의 우수한 제제기술과 생산 역량을 기반으로 고품질의 의약품을 전 세계에 빠르게 공급하겠다”고 밝혔다. 한미약품과 MSD의 한국법인인 한국MSD는 2009년 5월 한미가 자체 개발한    '아모잘탄정'(성분명 암로디핀, 로사르탄)을 '코자 XQ'라는 브랜드로 미국 시장에서 판매키로 하는 협약을 체결한 바가 있을 정도로 유대관계가 깊다. 셀트리온, 렉키토나 중심에 라게브리오 보완 전략 구사   셀트리온은 몰누피라비르 제네릭 완제품 개발 및 생산을 계열사인 셀트리온제약에서 맡고, 셀트리온이 해외에 공급 판매하는 방식으로 진행할 계획이다. 먹는 코로나19 치료제 제네릭 시장은 올해 기준 약 1.7조원 규모에 달할 것으로 전망되는 가운데, 셀트리온은 이번 라이선스 계약을 바탕으로 최대 105개에 이르는 중저소득 국가에 ‘몰누피라비르 제네릭’을 생산-공급하며, 유럽 등 선진국 시장은 방역현장에서 활발히 사용되고 있는 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 위주로 접근하는 투트랙 전략을 펼칠 방침이다.  셀트리온제약은 연내 제네릭 완제품 개발을 마친다는 목표로 제형 연구에 착수했다. 생동성시험, 허가 등 상업화를 위한 절차를 거쳐 셀트리온제약 청주공장에서 완제품 생산에 들어갈 계획이다.  셀트리온그룹 관계자는 “이번 라이선스 취득 과정을 통해 셀트리온그룹의 케미컬의약품 생산능력과 기술력도 글로벌 수요와 기준에 부합하는 동시에 경쟁력을 갖췄음을 재확인한 것”이라며 “렉키로나 공급에 그치지 않고, 전 세계에 경구용 치료제를 공급하는 글로벌 프로젝트 사업에도 참여하면서 코로나19 치료제에 대한 범세계적 접근성 확보에 일조하게 됐다”고 밝혔다. 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국식품의약국(FDA) 포괄적우수의약품제조품질관리기준(cGMP)와 유럽규제기관의 EU-GMP 인증을 모두 성공적으로 마쳐 글로벌 수준의 케미컬 의약품 생산설비와 품질관리 능력을 인정받았다. 현재 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬 의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.

2022-01-21 11:25:39

엠디뮨은 세포치료제 개발 기업 입셀과 유도만능줄기세포 기반 바이오드론 치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.엠디뮨은 인체 세포를 압출해 '세포유래베지클'(Cell-derived Vesicle, CDV)을 생산하는 원천 기술을 보유하고 있다. CDV는 세포외소포체(EV) 일종으로 약물전달체로 활용 가능하다. 엠디뮨은 원하는 약물을 탑재해 특정 병변 조직으로 전달하는 CDV 기반 약물전달플랫폼 바이오드론(BioDrone®)을 개발하고 있다.입셀은 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, iPSC) 기반 세포치료 기술을 기반으로 질환모델링에 필요한 플랫폼 서비스를 제공하고 치료제를 개발하는 기업이다.양사는 이번 협약을 통해 iPSC에 엠디뮨 '세포유래베지클' 생산기술을 활용하고, 줄기세포 유래 베지클을 기반으로 연골 재생 연구를 진행할 예정이다.일반적으로 세포치료제는 일차 세포 또는 중간엽줄기세포(MSC)를 활용한다. 하지만 치료제에 사용할 수 있는 세포 제한이 있고 치료제로 활용 시 조직 생착 문제가 발생해 이에 도움될 수 있는 외부인자 처리 방법을 함께 연구해야 한다. 엠디뮨 관계자는 "양사는 이번 협약을 통해 줄기세포 기반 CDV 치료 효능을 검증해 치료제 분야에 새로운 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

2022-01-21 10:39:16

보령제약은 다국적 제약사인 알미랄과 세계 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 ‘핀쥬베(Finjuve)’에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 보유하게 된다. 핀쥬베는 2020년 이탈리아·독일·룩셈부르크·포르투갈에서 출시 허가를 받았다. 지난해 5월에는 이탈리아에서 ‘케어토픽(Caretopic)’이라는 제품명으로 발매됐고 11월에는 알미랄과 다국적 제약사인 히크마(Hikma)가 ‘중동 및 북아프리카 시장’을 목표로 라이선스 아웃(License-out)계약을 체결한 바 있다. 보령제약과 알미랄은 오는 2023년 상반기 국내 출시를 목표로 허가 절차를 진행 중이다.피부과 의약품 전문 글로벌 제약사인 알미랄(Almirall, S.A)에서 개발한 핀쥬베는 세계 최초 ‘뿌리는 피나스테리드 탈모약’이다. 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로 경구용 피나스테리드에 비해 신체에 미치는 영향을 최소화하여 안전성을 높인 것이 가장 큰 특징이다. 임상시험 결과 투여 24주 후 핀쥬베 투여군의 특정부위의 모발 수가 투여 전 대비 3배 가량 증가한 것으로 나타났다. 대조군으로 설정된 남성형 탈모치료제로 가장 널리 쓰이는 경구용 피나스테리드 1mg 투여군의 특정부위 모발 수와 비교했을 때에도 동등한 수준의 효능을 보였다. 반면 핀쥬베 투여군은 경구용 피나스테리드 1mg 투여군 대비 100분의 1 수준의 혈중농도를 보이며 인체에 미치는 영향이 현저히 적은 것으로 나타났다.핀쥬베는 피부 친화성이 높은 수용성 반합성폴리머를 함유하고 있어 주성분인 피나스테리드가 두피 내 진피까지 깊이 침투할 수 있도록 개발됐다. 또한 탈모 부위에 약물 도포시 꼬깔 모양의 스프레이 전용 콘(Cone)을 사용해 밀폐시킴으로써 약물이 탈모 부위에 효율적으로 도포되며 외부로 비산되는 것을 방지해 안전성을 높였다.정웅제 보령제약 Rx부문 부문장은 “핀쥬베는 국내 남성 탈모치료제 시장에서 처방액이 가장 큰 경구용 피나스테리드 1mg의 효능은 그대로 유지하되 제형 개선을 통해 경구 제제 대비 혈중농도를 100분의 1수준으로 낮춰 안전성을 높인 제품”이라며 “검증된 안전성을 바탕으로 안드로겐성 탈모증을 앓고 있는 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다.

2022-01-21 10:11:36

한독은 자사가 협력하고 있는 미국 콤패스 테라퓨틱스가 18일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 항암 치료제 ‘ABL001(CTX-009)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일 밝혔다. 이번 승인은 한독이 국내에서 진행해온 담도암 환자 대상 ‘ABL001(CTX-009)’ 임상 2상이 미국으로 확대되며 글로벌 임상으로 발전됐다는 데 의미가 있다. 임상 2상 시험계획 승인은 한독이 진행하고 있는 국내 임상 2상 1단계 연구 데이터를 기반으로 빠르게 진행됐고 앞으로 양사는 한독이 주도하고 있는 한국 임상과 동일한 프로토콜로 미국 내 임상 2상을 협력해 진행할 계획이다. 한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 전략적 협력을 체결해 중국을 제외한 전 세계 대상 ABL001(CTX-009) 개발이 성공적으로 진행될 수 있도록 협업하고 있다. ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 에이비엘 바이오가 개발한 차세대 항암 치료제다. 한독과 콤패스 테라퓨틱스는 각각 에이비엘 바이오와 라이선스 계약을 체결해 한독은 ABL001(CTX-009)의 한국 내 권리, 콤패스 테라퓨틱스는 한국과 중국을 제외한 전세계 권리를 보유하고 있다.   김영진 한독 회장은 “현재 진행되고 있는 국내 임상을 토대로 ABL001(CTX-009) 개발을 글로벌 임상으로 발전시킬 수 있어 매우 기쁘다”며 “담도암 환자 대상 임상에서 ABL001(CTX-009)의 유의미한 데이터를 확인하고 있는 만큼 우수한 연구능력을 갖춘 콤패스 테라퓨틱스와 협력해 성공적인 개발을 이끌어 갈 것”이라고 말했다.Dr. 토마스 슈츠(Thomas Schuetz) 콤패스 테라퓨틱스 공동 설립자이자는 “임상 2상 시험계획을 승인받게 되어 매우 기쁘며 한국에서 시작된 임상을 올해 2분기 미국에서도 시작해 담도암 환자 대상 ABL001(CTX-009) 글로벌 임상을 본격화할 것”이라며 “ABL001(CTX-009)은 담관암을 포함해 담도암에 있어 새롭고 중요한 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.국내에서 진행되고 있는 ABL001 임상 2상은 담도암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식으로 진행 중이다. 이 연구는 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 진행된다. 한독은 임상 2상 1단계의 환자 등록을 완료했으며 콤패스 테라퓨틱스와 미국 내 임상 진행기관을 추가해 2단계에 진입할 계획이다. 

2022-01-21 09:57:20

신풍제약은 국내 인공지능(AI) 기반 신약개발 벤처인 심플렉스와 심부전 치료제 신약 개발을 위한 공동 연구개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.   신풍제약은 심플렉스가 보유한 AI 기반 자체 기술 플랫폼 CEEK-CURE를 활용해 새로운 화학구조 발굴 및 물리화학적 특성이 개선된 약물 최적화 작업을 거쳐 다양한 신약 후보물질을 도출할 계획이다. 심플렉스가 자체 개발한 ‘설명 가능한 AI’ (Explainable AI) 플랫폼인 CEEK-CURE는 신약 탐색의 도출 과정부터 결과까지 저장 설명해 이를 추적·수정·보완 등 전 과정을 시각화 해 보다 빠르게 신약 후보물질을 발굴할 수 있는 장점을 가진 최신 기술이다.   이번 협약을 통해 심플렉스는 신약 후보물질 디자인 및 최적화를 담당하고 신풍제약은 후보물질 검증을 위한 비임상 및 임상시험과 제품화를 수행하게 된다. 공동 연구개발의 결과물에 대한 권리는 양사가 공동 소유하되 실시권은 신풍제약이 독점적으로 보유하게 된다.   심플렉스는 신약 연구개발 경험이 있는 인력을 다수 보유하고 있으며 여러 국내 제약사와 공동 연구를 진행 중이다. AI 기술인 CEEK-CURE는 조성진 대표가 BMS 및 Amgen 등 다국적 제약사에서의 경험을 바탕으로 개발한 독자 기술이다. 특히 신규 후보물질 발굴 뿐만 아니라 약물의 작용 기전(MOA)을 규명할 수 있는 모델도 갖추고 있다는 점에서 보다 다양한 방식으로 이번 공동연구에 적용될 것으로 기대된다.   유제만 신풍제약 대표는 “의약화학을 기반으로 한 심플렉스의 AI 플랫폼을 바탕으로 빠르게 신약후보물질이 도출돼 그 활용도가 높을 것“이라며 “뇌심혈관 질환 치료제 영역에 집중하고 있는 신풍제약은 이번 공동연구를 통해 안전하고 효과적으로 좌심실 수축기능의 개선이 요구되는 심부전 치료제의 미충족 수요를 충족시킬 것”이라고 말했다.   조성진 심플렉스 대표는 “심플렉스의 Explainable AI 플랫폼을 활용해 신풍제약과의 협업을 성공적으로 이끌겠다”며 “양사의 기술력과 전문성의 결합으로 빠른 후보물질 도출 및 상업화가 기대된다”고 말했다.  

2022-01-20 15:28:08

한국화이자제약은 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(Tranthyretin Amyloid Cardiomyopathy, 이하 ATTR-CM) 치료제 빈다맥스®(성분명: 타파미디스)와 타파미디스메글루민염이 약 5년의 장기 추적연구 중간분석 결과에서 임상적으로 유의한 장기 생존율 개선 효과를 보였다고 20일 밝혔다.빈다맥스®의 3상 연구인 ATTR-ACT 연구와 ATTR-ACT의 장기연장연구를 분석한 이번 연구결과는 지난해 12월 미국 심장협회에서 발간하는 학술지 ‘순환: 심부전(Circulation: Heart Failure)’에 게재됐다. ATTR-ACT 연구에서 타파미디스메글루민염 80mg, 타파미디스메글루민염 20mg, 위약군으로 각각 무작위 배정했으며 연구가 완료되는 30개월 시점에서 타파미디스메글루민염 80mg 투여군은 장기 연장 연구에서 지속적으로 타파미디스메글루민염 80mg을 투여받았고 빈다맥스 61mg 단일 캡슐 제제로 전환했다. 그리고 ATTR-ACT 연구에서 위약을 투여 받은 환자군은 타파미디스메글루민염 80mg 또는 타파미디스메글루민염 20mg 치료군에 무작위 배정(2:1) 됐다. 두 군 모두 빈다맥스 61mg 사용이 가능해진 시점에서 타파미디스메글루민염 80mg과 생물학적으로 동등한 빈다맥스 61mg 치료로 전환해 장기연장연구에 참여했다. ATTR-ACT 연구에 따르면 타파미디스메글루민염은 30개월 시점에서 위약군 대비 사망 위험을 30% 감소시켰으며 이번에 발표된 장기연장연구에서 약 5년 간(중앙값)의 장기 추적 치료 결과에 따르면 타파미디스메글루민염 80mg/빈다맥스 61mg 치료를 지속한 환자군(추적관찰 기간 중앙값 58.5개월)은 위약군에서 타파미디스메글루민염 80mg/빈다맥스 61mg로 전환한 환자군(추적관찰 기간 중앙값 57.1개월)에 비해 모든 원인에 의한 사망 위험이 41% 감소한 것으로 나타났다  또한 지속 치료 환자군의 생존기간 중앙값은 67개월로 위약-치료 전환군의 35.8개월 대비 30개월 이상 개선된 것으로 나타났다. 지속 치료 환자군의 5년 생존율은 53.2%로, 위약에서 빈다맥스 61mg 치료 전환군에서의 5년 생존율 32.4% 대비 의미 있는 개선을 확인했다.브렌다 쿠퍼스톤(Brenda Cooperstone) 화이자 희귀질환사업부 최고개발책임자 박사는 “이번 분석 결과는 중추 임상시험인 ATTR-ACT의 긍정적인 결과를 기반으로 타파미디스메글루민염 80mg과 이와 생물학적으로 동등한 빈다맥스 61mg이 ATTR-CM 환자의 생존률을 유의하게 연장시킬 수 있는 잠재력이 크다는 사실을 의미한다”며 “다른 허가된 치료 옵션이 없는 ATTR-CM 환자들에게 타파미디스메글루민염 80mg/빈다맥스 61mg 치료는 질환 극복의 돌파구가 될 것이며 ATTR-ACT 연구와 이번 장기연장연구는 ATTR-CM 환자의 조기 치료가 중요함을 보여준다”고 말했다.타파미디스메글루민염 80mg/빈다맥스 61mg의 유의한 사망 위험 감소 효과는 모든 하위 집단에서 일관되게 나타났다. 타파미디스메글루민염 80mg/빈다맥스 61mg 지속 치료는 정상형과 유전성 ATTR-CM 환자 각각에서 위약-치료 전환군에 비해 사망 위험을 낮췄다.  기저 시점에서 뉴욕심장협회(NYHA) 심기능 등급이 I 또는 II인 환자에서 타파미디스메글루민염 80mg/빈다맥스 61mg 지속 치료 환자군의 모든 원인에 의한 사망 위험은 위약-치료 전환군 대비 44% 감소했으며 기저 시점에 NYHA III 등급 환자에서는 35% 감소했다. ATTR-ACT 연구에서 빈다켈은 위약과 유사한 안전성 프로파일을 보였으며, 장기연장연구에서도 새로운 안전성 우려가 관찰되지 않았으며, 이상사례의 발생 빈도 또한 위약과 유사했다.   페리 엘리어트 유니버시티 칼리지 런던 심혈관과학 연구소 연구소장 겸 심혈관 교수는 “이번 장기연구 결과는 1차 분석에서 확인된 타파미디스메글루민염/빈다맥스의 생존 혜택 근거를 보강하고 ATTR-CM 환자의 조기 진단과 타파미디스메글루민염/빈다맥스를 사용한 조기 치료의 중요성을 강조한다”며 “ATTR-CM에 대한 인식이 증가하고 진단에 대한 접근이 개선되면서 ATTR-CM의 진단 환경에는 많은 진전이 있었지만 ATTR-CM 질환 인식은 여전히 부족한 면이 있고 이에 따라 환자들이 치료제의 혜택을 제대로 누리지 못하고 있다”고 지적했다.빈다맥스®는 2020년 8월 19일 식품의약품안전처로부터 정상형 또는 유전성 ATTR-CM 성인 환자의 심혈관계 사망 및 심혈관계 관련 입원의 감소에 대해 허가 받은 치료제로, 낮은 인지도로 심부전 환자에서 과소 진단되는 ATTR-CM의 치료에 승인 받은 최초이자 유일한 치료제다.

2022-01-20 11:43:56

휴메딕스는 지투지바이오와 공동 개발하고 있는 약효 지속성 주사제를 비롯해 사업 협력 강화를 위한 20억원 규모의 전략적 지분 투자 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 10월 체결한 ‘장기 약효 지속성 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약’에서 발전시킨 것으로 양사간 기술 검토와 업무 교류를 통해 지투지바이오의 서방형 미립구 제조기술 ‘이노램프(InnoLAMP, Innovative Long Acting MicroParticle)’에 대한 기술력 및 잠재적 가능성, 시장 경쟁력이 크다는 결론이 도출된 데 따른 결정이다.양사는 투자 계약으로 파트너십이 더욱 공고해진 만큼 미충족 의약 시장을 타깃하는 장기 약효 지속성 주사제 개발과 사업 구체화에 속도를 내겠다는 계획이다. 지투지바이오는 투자 자금을 활용해 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함해 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 집중하고, 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화와 해외 진출까지 모색한다는 방침이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스는 지투지바이오와 같이 자체 기술력을 가진 유망한 바이오신기술업체와 기술 교류, 전략적 사업 협력 등을 적극 추진하고 있다”며 “이번 투자를 통해 미래 경쟁력 있는 약효 지속성 주사제 분야를 선점하고 보다 공고한 파트너십을 구축해 나가길 기대한다”고 말했다. 이희용 지투지바이오 대표는 “지투지바이오는 ‘약물의 인체 적용 효율성을 극대화 시킨다’는 개발전략을 구사하고 있다”며 ”회사의 기술은 이미 임상적 효능과 시장경쟁력이 확인된 약효물질을 이용해 환자의 복약 순응도와 편의성 그리고 약물의 생체이용률을 높일 수 있기 때문에 미충족 의약 수요 시장을 빠르게 침투할 수 있을 것으로 본다”고 말했다.장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 피하 또는 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 매일 복약 또는 주사를 해야 하는 난치성 질환 환자들에게 약물에 대한 부담을 덜어줘 새로운 대안으로 떠오르고 있다.JW홀딩스는 24일부터 4일 동안 아랍에미리트 두바이에서 열리는 ‘2022 UAE 두바이 의료기기 전시회(아랍헬스, Arab Health 2022)’에 참가해 JW그룹의 의료기기와 헬스케어 제품을 글로벌 시장에 선보인다고 20일 밝혔다.JW홀딩스는 이번 전시회에서 국내 10여개 기업이 참여해 수술실에서 필요한 의료기기를 전시하는 한국의료기기 통합전시관을 비롯해 행사 메인관에서 독립부스를 열고 JW 제품을 소개한다. JW홀딩스가 아랍헬스에서 독립부스를 운영하는 것은 이번이 처음이다.특히 JW홀딩스는 진단시약·의료기기 연구개발 전문기업인 계열사 JW바이오사이언스가 자체 기술력으로 국산화한 LED무영등·수술대·검진대·미숙아 보육기·신생아 보온장치 등 필수 의료기기를 대거 선보인다.이와 함께 JW중외제약의 상처 케어 밴드 ‘하이맘’ 제품군, HA필러 ‘이니티움’도 전시한다. 또 JW홀딩스가 지난해 스마트 광학 테크기업 아이엘사이언스와 전략적 제휴를 맺고 글로벌 시장에 공급하기로 한 두피·헤어케어 브랜드 ‘폴리니크’ 제품도 공개한다.  이준구 JW홀딩스 글로벌사업본부장은 “이번 메인관 독립부스 운영은 JW의 브랜드 인지도 확대는 물론 신규 거래선을 확보할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라며 “필수 의료기기 국산화에 앞장서고 있는 JW그룹의 우수한 제품을 해외 바이어들에게 적극 홍보할 것”이라고 말했다.

2022-01-20 10:54:40

미국 뉴저지주 힐스버러(Hillsborough), 펜실베이니아주 필라델피아, 덴마크 코펜하겐에 근거를 둔 셉투르테라퓨틱스(Ceptur Therapeutics)는 7500만달러 규모의 시리즈A 자금 조달 라운드를 성공적으로 마감했다고 19일(현지시각) 발표했다.  이 회사 공동 설립자이자 회장 겸 CEO인 피터 고로치안(P. Peter Ghoroghchian) 박사는 “U1 어댑터 기술을 기반으로 치료제를 발전시키기 위해 회사를 설립했다”며 “U1 어댑터는 내인성 mRNA의 발현 수준과 성숙을 제어하는 ​​모든 세포 안에 존재하는(ubiquitous intracellular) RNA-단백질 복합체인 U1 snRNP(U1 small nuclear ribonuclear protein)과 결합하는 작은 합성 RNA 올리고뉴클레오티드”라고 설명했다. 그는 “U1 어댑터는 U1 snRNP에서 특정 표적 유전자의 pre-mRNA에 관여하여 발현 수준을 조절하거나 서열을 편집함으로써 비정상적인 유전자 기능을 수정하거나 보상할 수 있는 능력을 갖고 있다”고 말했다. U1 어댑터는 고도로 표적화된 방식으로 mRNA를 조절하는 게 핵심이다. 신체의 모든 세포에는 매우 높은 농도로 존재하는 U1 snRNP로 불리는 분자 기계가 있으며 지구상의 모든 사람과 진핵생물에 RNA 서열 상태로 보존돼 있다고 말했다. 다시 말해 이는 프로그래밍 가능하고 예측 가능하며, 잘 검증된 올리고뉴클레오티드 화학물질로 쉽게 수정할 수 있다.고로치안은 “다양한 유전자와 세포 유형에 특이적 활성을 갖고, 약리작용을 조정하며, 신속하고 비용 효율적인 방식으로 유효성과 특이성을 조절하는 U1 어댑터를 생성할 수 있다”고 확신했다. 이 회사는 현재 U1 어댑터 치료제의 발굴 파이프라인을 발전시키는 데 집중하고 있다. 초점은 특정 유전자의 pre-mRNA의 발현 수준 또는 편집이형체(splice isoforms)을 변경함으로써 특정 질병을 치료하는 데 도움이 될 수 있다는 것이다. 고로치안은 “특히 기존의 생체 내 유전자 침묵, 게놈 편집, RNA 편집 기술 등이 전달 또는 표적결합에 문제를 지니고 있음을 감안할 때 U1 어댑터가 병든 세포 안에서 높게 발현되고 보존되는 U1 snRNP에 관여하는 성질을 활용해 이를 극복할 수 있다”고 말했다.  셉투르 웹사이트에는 종양학 및 중추신경계(CNS)질환을 겨냥한 전임상 단계의 화합물과 신장질환 및 면역질환 신약 발굴 프로그램이 기재돼 있다. 시리즈 A는 벤바이오파트너스(venBio Partners)와 치밍벤처파트너스(Qiming Venture Partners USA)가 공동 주도하고 신규 투자자로는 PXV(Perceptive Xontogeny Venture) 펀드, 브리스톨마이어스스큅(BMS), Janus Henderson Investors 등이 참여햇다. 기존 시드머니투자자인 어피니티에셋어드바이저(Affinity Asset Advisors), Boxer Capital, LifeSci Venture Partners도 동참했다. venBio의 관리 파트너인 아론 로이스톤(Aaron Royston) 박사와 Qjming Venture Partners의 파트너인 콜린 월시(Colin Walsh)가 셉투르 이사회에 합류한다. 시리즈 A에서 모금된 자금은 플랫폼 최적화, 디스커버리 파이프라인 발전, 필라델피아 및 코펜하겐 사무실 운영 확장에 투입된다.고로치안 박사는 2021년에 룻거스대(Rutgers University)의 교수이자 수석과학고문인 사무엘 군더슨(Samuel Gunderson), 플랫폼 개발 이사인 라팔 고라츠냑(Rafal Goraczniak)과 함께 셉투르를 공동 설립했다. 어피니티에셋어드바이저의 총괄 파트너이자 최고투자책임자인 다니엘 헬러(Daniel Heller)는 성명에서 “시드머니 조성(Series Seed Round)을 주도하면서 U1 어댑터 기술의 잠재력을 조기에 확인했다”며 “지난 1년 동안 우리는 셉투르 팀과 긴밀하게 협력했으며 플랫폼 구축을 향한 진행 상황에 대해 기쁘게 생각한다. 이번 시리즈A에서 당초 약속을 크게 확장했으며 충족되지 않은 환자 요구에 대해 U1 어댑터를 발전시키기 위해 새로운 투자자 신디케이트와 파트너 관계를 맺도록 영감을 받았다”고 말했다. 

2022-01-20 10:35:50

지씨셀은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로 이밖에도 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태다.이번 특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다.항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적항암제 트라스투주맙과 상이한 에피토프(Epitope)에 결합하기 때문에 트라스투주맙과 병용 치료 시 시너지 효과를 기대할 수 있다.지씨셀은 제대혈에서 유래한 NK세포를 이용하여 HER2-CAR-NK치료제 ‘AB201’을 개발해 미국 관계사 아티바를 통해 미국내 임상을 준비하고 있다. 올 하반기 FDA에 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다. 이로 인해 이번 특허 등록은 고형암 대상 HER2-CAR-NK치료제 ‘AB201’의 상용화를 위한 필수적인 지적재산권(IP) 확보로 매우 의미가 크다.황유경 지씨셀 세포치료연구소장은 “AB201은 아티바에 기술이전 계약을 이끌어낸 주요 파이프라인”이라며 “유방암, 위암 등 고형암 분야에서 획기적인 성과가 기대되며 이번 IP 확보를 통해 추가적인 성과를 기대할 수 있는 플랫폼 기술을 확보한데 의미가 크다”고 말했다. 

2022-01-20 10:24:57

대웅제약은 20일 식품의약품안전처로부터 ‘DWP708’ 상피세포성장인자(EGF) 크림제의 2상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 타깃으로 하는 상피세포성장인자수용체 억제제(EGFRi) 항암제 투여로 항암 효과가 좋을 때 흔히 겪는 발진, 여드름양 발진 등 피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성 평가를 위한 것이다.EGFRi 항암제로 인한 피부염은 삶의 질을 떨어뜨리며 항암 치료 효과에도 부정적인 영향을 줄 수 있다. EGF 크림제는 EGFR이 타깃인 항암제와 방사선 치료 등으로 발생하는 피부 부작용에도 유효할 것으로 기대된다.EGF는 인체 내 존재하는 단백질로 세포의 증식, 분화에 관여하며 손상된 조직을 치유하는 데 중요한 역할을 한다. 대웅제약은 1992년부터 EGF 의약품 개발을 시작해 2001년 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프(Easyef)외용액’을 발매했다. 2010년에는 피부의 상처 및 궤양의 보조적 치료제인 ‘이지에프새살연고’를 내놨다. 대웅제약은 임상 2상을 계기로 EGF를 주성분으로 하는 제품의 피부 상처 궤양의 치료와 적응증 확대에 나설 전망이다. 이에 국내 생명공학 신약 1호인 이지에프가 미국 등 세계 시장에 본격적으로 진출할 수 있게 됐다.폐암·대장암·췌장암 등의 환자에 처방되는 EGFRi 항암제의 세계 시장규모는 2020년 기준 약 7.2조원 이상이며 연간 10% 이상 지속적으로 성장할 것으로 예측된다. 이들 항암제의 피부 부작용 치료를 목적으로 개발 중인 EGF 크림제는 향후 잠재 시장규모가 매우 클 것으로 기대된다.류재학 대웅제약 바이오R&D 본부장은 “적극적인 오픈 컬래버레이션을 통해 EGF에 대한 연구를 지속적으로 수행하고 있고 EGF의 신규 적응증 및 신규 제형 개발에 나서 EGF의 적용 범위를 넓혀나갈 계획”이라며 “이번 임상시험을 통해 항암 환자들의 삶의 질을 개선하는 중요한 역할을 하길 기대한다”고 말했다.

2022-01-20 10:00:00

한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품이 신제품 및 주력 제품의 고른 성장을 토대로 올해 연매출 3200억원 돌파를 예고했다. 2021년 2800여억원 매출을 달성한 북경한미약품은 연간 1000억원대 매출을 올리는 ‘이탄징’과 600억원대 ‘마미아이’(어린이정장제), ‘리똥’(변비약) 등 19개 제품을 중국 현지에서 판매하고 있다. 북경한미약품은 지속적으로 성장중인 이 주력 제품들과 함께 최근 출시한 신제품인 기화제 형태 기침가래약 ‘이안핑’이 북경한미 전체 매출 3200억원 도전의 견인차가 될 것으로 기대하고 있다. 이안핑은 기침가래 치료 성분인 ‘암브록솔’을 중국 최초로 주사제에서 기화제로 바꾼 제품이다. 그동안 암브록솔 주사제는 중국 규제당국의 허가사항에 기재되지 않은 적응증으로 사용되는 오프라벨(off-label) 처방이 많았다. 북경한미약품은 이 같은 시장 상황을 빠르게 간파해, 중국에서 유일하게 임상 3상을 거친 뒤 기화제 형태로 제품을 최초 출시했다. 이안핑은 기침, 가래 증상을 신속하게 완화하는 것은 물론 향이 없어 어린이들에게도 약물 순응도가 높은데다 호흡기에만 국부 작용하는 안전성 등 여러 장점들이 겹쳐 중국 전역 의료진들의 호평을 받고 있다. 북경한미약품은 코로나19 팬데믹 상황에서 이안핑 기반의 다양한 바이러스 관련 추가 임상을 통해 급성 호흡기 증상과 과민 면역 반응 위험을 줄이는 효과를 입증하기도 했다. 북경한미약품은 작년 착수한 3800례 이상의 다기관 4상 임상을 올해 완료하고 800회 이상의 호흡기내과 등 임상∙학술 활동과 1000개소 이상의 신규 병원 확보 등을 통해 처방 시장을 더욱 넓혀 나갈 계획이다. 북경한미약품의 이 같은 자신감은 1000억원대 블록버스터인 또다른 기침가래약 ‘이탄징’의 성공 경험에서 비롯됐다.이탄징은 암브록솔에 기관지 확장 성분인 클렌브테롤을 복합한 소아용 시럽제로 2004년 출시된 이래 5년 연속 ‘아동약 품질평판 보증 최우수 브랜드상’을 수상한 중국 대표 기침가래약이다. 작년까지 37개 아동전문병원에서 약 4900례의 대규모 4상 임상도 완료했다. 기침과 가래 증상을 빠르게 완화하는 효과로 작년 4500만병 이상 판매됐는데 이는 중국 연간 신생아수 1200만명 대비 4배에 이르는 수치다. 임해룡 북경한미약품 총경리는 “중국 시장에 진출한 제약기업 중 북경한미약품처럼 자체개발한 다양한 제품을 블록버스터로 육성한 사례는 찾아보기 어렵다”며 “올해도 북경한미약품의 지속가능한 성장과 호실적을 통해 제약강국을 향한 글로벌 한미약품의 여정에 힘을 보태겠다”고 말했다. 

2022-01-20 09:37:08

동국제약은 배우 이보영과 가수 성시경을 ‘인사돌플러스’의 새로운 모델로 기용하고 신규 TV-CF를 온에어했다고 19일 밝혔다.광고에서 성시경과 이보영은 “생약이더라고요”, “잇몸 염증에도 좋고”라는 인사돌플러스 제품의 특징을 이야기한다. 이어 성시경이 “잇몸이 편안해야 먹는게 행복하죠”라고 말하며 건강한 잇몸의 중요성을 강조한다. 동국제약 담당자는 “인사돌플러스의 오랜 모델인 최불암과 함께 연예계 대표 미식가인 가수 성시경과 단아하고 지적인 배우 이보영을 함께 등장시켜 제품에 대한 신뢰감을 전하는 동시에 브랜드를 더욱 친근하게 알리고 싶었다”며 “영양 관리의 기본은 음식 섭취이고 음식을 편안하고 맛있게 먹기 위해선 잇몸을 건강하게 관리해야 한다는 메시지가 잘 전달되었으면 좋겠다”고 말했다.휴온스는 신년을 맞아 신제품 살사라진 락토페린 다이어트 구매 고객 특별 사은 이벤트를 준비했다고 19일 밝혔다. 휴온스는 공식 온라인 쇼핑몰 ‘휴온스몰’에서 오는 2월 13일까지 ‘살사라진 락토페린 다이어트’를 구매한 고객 중 추첨을 통해 10명에게 휴온스 건강기능식품 전속모델인 유라가 화가로 참여한 나태주 시인의 시화집 ‘서로 다른 계절의 여행’을 증정한다. 살사라진 락토페린 다이어트는 식약처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 건강기능식품으로 인체적용시험을 통해 체지방 감소·체중 감소·내장지방 감소·BMI 감소 등을 확인받았다. 네덜란드 황실 칭호를 받은 현지 1위 유가공바이오기업 ‘캄파나’사로부터 100% 항공직수입한 프리미엄 락토페린만을 사용한다. 휴온스 관계자는 “전속모델 유라와 살사라진 락토페린 다이어트를 알리면서 고객들에게 새해맞이 특별한 선물을 드리기 위해 시화집 ‘서로 다른 계절의 여행’ 증정 이벤트를 기획했다”며 “사계절의 아름다움과 따뜻함이 담긴 시화집과 함께 마음 따뜻한 한 해를 보내길 바란다”고 말했다. 

2022-01-19 16:19:59

한미약품은 2021년 원외처방 매출(UBIST 기준)이 7420억원을 달성해 2018년 이후 4년간 국내 원외처방 시장 1위를 고수했다고 19일 밝혔다. UBIST는 의약품 정보업체 유비케어가 약국경영프로그램 ‘유팜시스템’을 토대로 의사가 병원을 방문한 환자에게 처방한 전문의약품의 수량과 매출액을 산출한 자료다.한미약품은 2020년 초부터 지속된 코로나19 팬데믹 영향으로 병원 방문 환자가 급감하는 상황에서도 지속적 성장을 이뤄냈다. 창의적 제제기술을 토대로 출시한 고품질 의약품과 한미만의 특화된 근거중심 마케팅이 시너지를 일으킨 결과라는 게 회사 측 설명이다.성장세에 힘입어 연간 100억원대 이상 블록버스터 의약품도 2020년 13개 제품에서 2021년 16개로 늘었다. 과민성방광치료제 ‘미라벡서방정’(115억원)과 고중성지방혈증 치료제인 ‘한미오메가연질캡슐’(101억원) 및 ‘페노시드캡슐’(100억원)이 새롭게 한미 블록버스터 제품군에 이름을 올렸다. 이들 제품도 한미약품이 자체 개발한 의약품이다.특히 2021년에는 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯정’(로수바스타틴, 에제티미브)의 폭발적 성장이 두드러졌다. 2020년 1049억원의 처방 매출을 기록한 로수젯은 2021년 전년 대비 17.4% 성장하며 1232억원 매출을 기록했다. 이는 국내 제약사가 자체 개발한 의약품 중 가장 많은 처방 매출이다.비급여 의약품을 포함하면 한미의 블록버스터 의약품은 18개로 증가한다. 작년 발기부전치료제 ‘팔팔정’은 442억원, 발기부전 및 전립선비대증치료제 ‘구구정’은 194억원 매출을 기록했다.한미약품은 2000년 국내 최초 개량신약인 고혈압치료제 ‘아모디핀정’과 2009년 국내 제약사 최초의 복합신약 ‘아모잘탄정’을 출시하며 한국 의약품 시장에 새로운 지평을 열었다. 이후 로수젯정·에소메졸디알서방캡슐·한미탐스오디정 등 각 질환 분야에서 한미만의 차별화된 고품질 의약품을 다양하게 출시하며 경쟁력을 다져왔다.이러한 성과는 국내 제약사 중 의약품 생산실적 1위라는 기록으로 이어지고 있다. 최근 한국제약바이오협회가 집계한 자료에 따르면 한미약품은 2020년 1조118억원 의약품 생산실적을 달성하며 국내 제약기업 중 최고액을 기록해 2018년 이후 3년 연속 1위를 차지했다.우종수 한미약품 대표이사 사장은 “2021년 한미약품의 처방 매출 중 93.5%가 자체 기술로 개발한 독자적 제품일 정도로 한미는 제약 주권을 지키며 ‘지속가능한 혁신기업’으로 발전해 나가고 있다”며 “창조적이면서도 고품질의 의약품을 꾸준히 개발해 의료진과 환자의 편의는 물론 국가 건강보험 재정 절감에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

2022-01-19 13:33:50

신라젠이 주식거래 재개를 위한 지난 1년 간의 고군분투에도 불구하고 상장폐지라는 최악의 결과를 통보받았다. 이에 따라 거래 재개로 경영 정상화를 모색했던 신라젠의 계획도 물거품이 됐다. 신라젠 관계자는 18일 오후 거래소의 발표 직후 “즉각 이의 신청하겠다”며 “동시에 향후 최종 결정이 내려질 코스닥 시장위원회에서 적극적으로 소명할 것”이라는 입장을 밝혔다.이어 “주요 파이프라인인 항암 바이러스 ‘펙사벡’ 등의 임상 등은 무리 없이 진행되고 있다”고 덧붙였다.이번 신라젠의 상장폐지 결정은 그동안 신라젠이 유치한 투자금 1000억원으로만 기업 가치가 유지될 것인지에 대해 부정적인 입장에 따른 것으로 알려졌다. 업계에서는 장기적으로 기업 가치를 유지할 구체적인 계획이 부족했던 것이 상장폐지 결정에 영향을 끼친 것으로 분석하고 있다. 신라젠은 문은상 전 대표 등 전·현직 경영진 횡령·배임 혐의로 인해 2020년 5월 상장 적격성 실질심사 사유가 발생해 주식 거래가 1년 8개월 동안 정지된 상태다. 이에 따라 거래소는 1년간의 개선기간을 부여했으며 이 시한은 지난해 11월 종료됐다.사실 신라젠과 업계는 내심 거래재개에 대한 기대치가 높았다. 무엇보다 신라젠이 거래소가 제시한 개선계획을 충실히 이행했다는 판단 때문이었다. 앞서 한국거래소 기업심사위원회는 지난해 11월 신라젠에 개선기간 1년을 부여하는 대신 지배구조 개선과 자금 확보(500억원),  경영진 교체 등을 요구했다. 이에 따라 신라젠은 거래정지 직접적인 사유가 된 최대주주를 엠투엔으로 교체했고 그 과정에서 1000억원의 자금도 확보했다.이 같은 분위기가 강했던 만큼 신라젠은 한국거래소 기업심사위원회의 상장폐지 결정에 당혹감을 감추지 못하고 있다. 물론 92.6%의 지분을 보유한 17만 소액주주들도 당혹스럽기는 마찬가지다. 이들 소액주주들은 18일 한국거래소 앞에서 상장폐지 할 명분이 없다며 거래재개를 촉구하는 집회를 개최한 바 있다.  이번 기업심사위원회 결정 이후 신라젠의 최종 상장 폐지 여부는 앞으로 20일(영업일 기준) 이내에 열릴 코스닥시장위원회에서 확정된다. 코스닥시장위원회는 상장 폐지나 개선기간 부여를 결정할 수 있다.코스닥시장위원회에서 상장폐지가 최종 결정될 경우 신라젠은 기술특례상장 기업 1호 퇴출 기업이 되며 신라젠 주식은 휴지조각이 된다. 문제는 향후 발생 가능한 거대한 후폭풍이 예상된다는데 있다. 소액주주들의 손실은 물론 신라젠은 그동안 거래 재개 시 빠른 경영정상화를 위해 펙사벡 하나였던 파이프라인에 항암 바이러스 플랫폼을 추가하면서 다각적인 신약개발을 추진했기 때문이다. 현재 항암바이러스 펙사벡 신장암 임상 2a상은 미국 리제네론과 공동 진행되고 있고 중국 리스팜과는 별도로 흑색종 치료 임상을 진행 중이며 신규 항암 바이러스 플랫폼 기술 SJ-600을 활용한 기술이전도 추진 중인 것으로 알려졌다. 하지만 상장폐지 결정을 받으면서 이들 사업들의 추진이 어려워질 전망이다. 후속 임상 등을 위해서는 연구개발 자금이 필요한데 거래 재개가 불발되면 쉽지 않을 것으로 업계는 관측하고 있다.업계 관계자는 “업계에서는 신라젠이 그동안 거래소가 요구한 사항들을 착실히 이행해왔기 때문에 거래 재개에 대한 기대감이 있었던 것이 사실”이라며 “코스닥시장위원회에서 최종 결정이 나겠지만 신라젠 상장폐지가 확정되면 회사는 물론 국내 제약바이오 업계와 17만 투자자들에게 미칠 후폭풍이 상당히 거셀 것”이라고 말했다.앞으로 신라젠의 이의신청이 받아들여져 상장이 유지될지 여부는 자체적인 성장 방안 마련 등 적극적인 노력에 따라 결정될 것으로 예상된다. 하지만 코스닥시장위원회에서 상장폐지가 최종 결정될 경우 그로 인한 후폭풍은 한동안 거세질 것으로 전망되고 있다.

2022-01-19 11:53:33