정의

윤리심의위원회(Institutional Review Board, IRB)는 임상시험에 참여하는 피험자의 권리·안전·복지를 보호하기 위해 시험기관(주로 의료기관) 내에 독립적으로 설치된 상설위원회. ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’과 ‘약사법’에 따라 규정된 두 가지로 나뉜다. 임상시험계획서, 변경계획서, 피험자로부터 서면동의를 얻는 방법, 환자에게 제공하는 정보 등을 검토하고 지속적으로 확인하는 역할을 수행한다.

동의어

윤리심의위원회, Institutional Review Board

정보제공자

헬스오 위키