의약품센터
몽푸로겔
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 몽푸로겔
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 신신제약(주)
성분명 헤파린나트륨,무정형에스신,살리실산글리콜
첨가제 [M007131]정제수|[M040044]농글리세린|[M040498]이소프로판올|[M087110]트롤아민|[M116674]화이트플로럴향(SP-43942)|[M240289]카보머940|[M244571]에데트산나트륨수화물
성상 무색 투명한 균질한 겔제
의약품 바코드 8806438020502,8806438020519
허가일자 2015-07-09
변경일자 2020-11-24
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
헤파린나트륨 (KP) 400.0 아이.유
무정형에스신 (KP) 10.0 밀리그램
살리실산글리콜 (KP) 20.0 밀리그램

효능/효과

다음 증상의 진통·소염(항염) : 정맥류상 부종(부기), 표재성(표면에 있는) 정맥염, 사고시 외상(상처), 운동시 부상(타박상), 건초염(힘줄윤활막염)

용법/용량

상처나 감염된 부위에 1일 수회 엷게 바른후 피부를 가볍게 문질러 준다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람(신체 부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.

1) 살리실산염 과민반응 환자

2) 출산일 4주전 환자

3) 점막부위, 개방된 상처부위

4) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 신생아 및 소아(광범위한 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)

2) 신(신장)부전 환자(살리실산염은 피부를 통해 많은 양이 흡수된다. 특히 신(신장)기능장애의 경우에는 중독증상이 나타날 수 있으므로 신(신장)부전증 환자의 넓은 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)

4) 수유부(이 물질은 모유를 통하여 신생아로 전달될 수 있으므로 유방부위에는 사용하지 않는다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 피부염이 나타날 수 있다.

2) 드물게 접촉 알레르기가 나타날 수 있다.

3) 이 약이 흡수시 살리실산의 혈청치가 300 mg/L 이상인 경우 중독증으로 간주된다. 초기증상으로는 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증이 나타난다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.

3) 5∼6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

4) 고농도로 광범위하게 외용할 경우에 메토트렉세이트의 독성을 증강시킬 수 있다.

5) 설포닐 요소에 의한 저혈당 증상이 심해질 수 있다.

6) 다른 국소부위에 사용된 약물의 투과성이 상승될 수 있다.

7) 헤파린나트륨은 다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용시 출혈이 증가할 수 있다.

8) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

9) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

10) 너무 넓게 바르지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

변경이력

변경일변경내용
2020-11-24성상변경
2018-11-02성상변경
2017-02-17효능효과변경
2017-02-17사용상주의사항변경(부작용포함)
2017-01-12효능효과변경
2017-01-12용법용량변경
2017-01-12사용상주의사항변경(부작용포함)

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