품목명 | 아이그론연질캡슐 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 주식회사제뉴원사이언스 |
성분명 | 레티놀팔미테이트,에르고칼시페롤 |
첨가제 | [M040044]농글리세린|[M040208]백납|[M040531]젤라틴|[M040600]콩기름|[M060511]황색4호|[M060515]청색1호|[M071163]적색40호|[M082696]동클로로필|[M082813]사유|[M089480]레시친|[M103008]에틸바닐린|[M205921]산화티탄 |
성상 | 연한 녹황색의 점조성 내용물이 든 적갈색의 연질캡슐 |
의약품 바코드 | 8806717038204 |
허가일자 | 2012-09-12 |
취소일자 및 사유 | 2021-08-23 / 취하 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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레티놀팔미테이트 (KP) | 2000 아이.유 | ||
에르고칼시페롤 (EP) | 200 아이.유 |
효능/효과
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 비타민A(레티놀팔미테이트) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
ㆍ 비타민D(에르고칼시페롤) : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
용법/용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐씩, 1일 2회 복용한다.
사용상의 주의사항
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 신장(콩팥)결석 환자
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(4) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기)
(2) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(3) 우발적으로 과량복용 한 경우
(4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
변경이력
없음