품목명 | 파워인연질캡슐 |
---|---|
구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 주식회사제뉴원사이언스 |
성분명 | 니코틴산아미드,리보플라빈,아스코르브산,티아민염산염,농축콜레칼시페롤분말,레티놀팔미테이트 |
첨가제 | [M040044]농글리세린|[M040208]백납|[M040531]젤라틴|[M040600]콩기름|[M060502]적색3호|[M060515]청색1호|[M060550]황색203호|[M082332]야자경화유|[M095818]레시틴|[M103008]에틸바닐린|[M205921]산화티탄|[M210694]D-소르비톨액|[M222558]파라옥시벤조산메틸 |
성상 | 황갈색의 내용물이 충전된 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
의약품 바코드 | 8806717030307,8806717030314,8806717030321,8806717030338 |
허가일자 | 2010-07-02 |
변경일자 | 2012-09-25 |
취소일자 및 사유 | 2021-08-23 / 취하 |
보관방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
---|---|---|---|
니코틴산아미드 (KP) | 20 밀리그램 | ||
리보플라빈 (KP) | 3 밀리그램 | ||
아스코르브산 (KP) | 75 밀리그램 | ||
티아민염산염 (KP) | 2 밀리그램 | ||
농축콜레칼시페롤분말 (EP) | 4 밀리그램 | 비타민D로서400아이.유 | |
레티놀팔미테이트 (KP) | 5000 아이.유 |
효능/효과
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ비타민A(레티놀팔미테이트)
ㆍ눈의 건조감의 완화
ㆍ야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
ㆍ비타민D(콜레칼시페롤)
ㆍ뼈, 이의 발육불량
ㆍ구루병의 예방
용법/용량
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
사용상의 주의사항
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만3개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(5) 신장결석 병력이 있는 환자
(6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질제를 신중히 투여해야 하는 환자
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 묽은 변
(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
---|---|
2012-09-25 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2012-06-28 | 효능효과변경 |
2012-06-28 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2011-08-02 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |