의약품센터
이지에프새살연고(재조합인간상피세포성장인자)
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품목명 이지에프새살연고(재조합인간상피세포성장인자)
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)대웅제약
성분명 재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105)
첨가제 [M080248]경질유동파라핀|[M088336]백색바셀린|[M222559]파라옥시벤조산프로필
성상 튜브에 든 무색 또는 미황색의 반투명한 연고제
의약품 바코드 8806416046609,8806416046616,8806416046623
허가일자 2010-04-02
변경일자 2010-11-05
보관방법 냉장(2~8℃) 보관
유효기간 제조일로부터 24 개월
포장단위 1튜브 /상자[튜브(5그램)],1튜브 /상자[튜브(10그램)]

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105) (별규) 1 마이크로그램

효능/효과

상처, 피부궤양의 보조적 국소치료

용법/용량

1일 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 도포

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 환자(경우)에게는 투여하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 2차 감염된 상처

3) 이 약은 안과용으로 사용하지 마십시오.

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 지켜주십시오.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여하십시오.

3) 사용 후 발적(충혈되어 붉어짐), 통증 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있습니다.

3. 임부·수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 사용 후 반드시 2∼8℃의 냉장실에 보관하십시오.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않습니다.

2) 눈과 귀에 들어가지 않도록 주의하십시오. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받습니다.

변경이력

변경일변경내용
2010-11-05용법용량변경
2010-11-05사용상주의사항변경(부작용포함)

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