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젠비타정
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 젠비타정
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 에이프로젠제약(주)
성분명 팔미틴산레티놀과립,판토텐산 칼슘,폴산,비오틴,무수황산동,황산망간,황산아연,푸마르산철,염화칼륨,구연산칼륨,요오드화칼륨,산화마그네슘,염화크롬,몰리브덴산나트륨,셀레늄 함유 건조효모,제피아스코르빈산,티아민질산염,리보플라빈,토코페롤아세테이트50%,피리독신염산염,니코틴산아미드,시아노코발라민
첨가제 에르고칼시페롤, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜6000, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소
성상 적갈색의 장방형 필름코팅정제
의약품 바코드 8806452067408,8806518057305
허가일자 2009-07-21
취소일자 및 사유 2021-10-01 / 유효기간만료
보관방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
팔미틴산레티놀과립 (KPC) 10 밀리그램 비타민으로서 5,000IU
판토텐산 칼슘 (KP) 10.87 밀리그램
폴산 (KP) 400 마이크로그램
비오틴 (USP) 15 마이크로그램
무수황산동 (USP) 5.02 밀리그램 동으로서 2mg
황산망간 (USP) 15.38 밀리그램 망간으로서 5mg
황산아연 (KP) 65.97 밀리그램 아연으로서 15mg
푸마르산철 (KP) 82.14 밀리그램 철로서 27mg
염화칼륨 (KP) 13.79 밀리그램 칼륨으로서 7.23mg
구연산칼륨 (USP) 0.62 밀리그램 칼륨으로서 0.224mg
요오드화칼륨 (KP) 196 마이크로그램 칼륨으로서 46㎍
산화마그네슘 (KP) 165.8 밀리그램 마그네슘으로서 100mg
염화크롬 (USP) 76.88 마이크로그램 크롬으로서 15㎍
몰리브덴산나트륨 (KPC) 37.83 마이크로그램 몰리브덴으로서 15㎍
셀레늄 함유 건조효모 (KPC) 18.52 마이크로그램 셀레늄으로서 10㎍
제피아스코르빈산 (KPC) 125 밀리그램 아스코르빈산으로서 120mg
티아민질산염 (KP) 3.7 밀리그램
리보플라빈 (KP) 3.4 밀리그램
토코페롤아세테이트50% (KPC) 60 밀리그램 비타민E로서 30I.U
피리독신염산염 (KP) 3.65 밀리그램
니코틴산아미드 (KP) 29.76 밀리그램
시아노코발라민 (KP) 9 마이크로그램

효능/효과

○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급

-육체피로

-임신,수유기

-병중, 병후의 체력저하시

-발육기

-노년기

○ 이약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

-눈의 건조감의 완화, 야맹증

-뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

○ 아연의 보급

용법/용량

12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육정용, 신질환환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 12개월 미만의 영아

5) 과칼륨혈증 환자

6) 윌슨씨병

7) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시테린 침착증, 비철결핍성 빈혈

8) 중증의 신부전 환자

9) 임부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여 를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria:뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

7) 심장, 순환기계기능 환자

8) 신장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 담낭관련 질환, 간질환 환자

11) 담낭폐쇄, 구리 부족증환자

12) 위장관 질환

13) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

14) 알칼리증, 소화성궤양

15) 당뇨병환자

4. 부작용

1) 이약의 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 묽은변, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통 증성 관절부종, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 두드러기, 광선과민증, 복부, 위통증, 경련, 열, 상복부통증, 혼수, 알레르기 반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 요산과다혈증, 과칼륨혈증, 구역질, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀, 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 소화장애, 위장관장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 이약의 투여에 의해 생리가 예정일보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환 자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응 이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) 간 손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 드의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등 의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것

3) 1개월 정도 부여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 용 량은 1일 5,000단위이상을 넘지 않도록 할 것

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주 의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용증, 복용전후에는 피할 것

7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉등을 중심으로 하는 기형발현 증 가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하 는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하 지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5000IU/일 미만에 머물 도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

3) 임신, 수유중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선 기능장애 및 갑상선종을 유발 할 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오남용을 피하고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

변경이력

없음

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