품목명 | 실버톤연질캡슐 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 주식회사제뉴원사이언스 |
성분명 | 카르두스마리아누스엑스,티아민질산염,피리독신염산염,니코틴산아미드,판토텐산칼슘,시아노코발라민 |
첨가제 | [M040044]농글리세린|[M040208]백납|[M040531]젤라틴|[M040600]콩기름|[M071938]식약청인정타르색소|[M081003]팜유|[M095818]레시틴|[M103008]에틸바닐린|[M205921]산화티탄 |
성상 | 황갈색의 내용물을 함유한 황녹색의 장방형 연질캡슐 |
의약품 바코드 | 8806633004505,8806717030802,8806717030819 |
허가일자 | 2009-06-29 |
변경일자 | 2018-01-21 |
취소일자 및 사유 | 2021-08-23 / 취하 |
보관방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 24 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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카르두스마리아누스엑스 (별첨규격(전과동)) | 200 밀리그램 | ||
티아민질산염 (KP) | 4 밀리그램 | ||
피리독신염산염 (KP) | 4 밀리그램 | ||
니코틴산아미드 (KP) | 12 밀리그램 | ||
판토텐산칼슘 (KP) | 8 밀리그램 | ||
시아노코발라민 (KP) | 1.2 마이크로그램 |
효능/효과
다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 간경변, 독성 간질환
용법/용량
성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
사용상의 주의사항
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약에 과민반응 환자
4) 심한 담도 폐쇄 환자
5) 12세 이하 소아
레보도파와 병용시 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있다.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(동물에서의 생식 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았으나 임신 한 여성에 대한 연구는 없다. 모유로 배설 여부는 보고된 바 없다)
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
정해진 용법․용량을 지킬 것.
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 마개로 단단히 막아)) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2018-01-21 | 효능효과변경 |
2018-01-21 | 용법용량변경 |
2018-01-21 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2010-10-05 | 제품명칭변경 |