의약품센터
임팩타민정
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 임팩타민정
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)대웅제약
성분명 티아민질산염,리보플라빈,니코틴산아미드,판토텐산칼슘,피리독신염산염,폴산,시아노코발라민1000배산,산화아연
첨가제 [M050067]경질무수규산|[M081161]크로스포비돈|[M207921]오파글로스 클리어 97W19196|[M214159]오파드라이 화이트(OY-C-7000A)|[M216402]오파드라이 fx 62W28547 Silver|[M223556]스테아르산마그네슘|[M254769]오파드라이 AMB 오렌지 80W630016|[M261487]규화미결정셀룰로오스
성상 주황색의 타원형 필름코팅정
의약품 바코드 8806416021507,8806416021514,8806416021521
허가일자 2007-08-16
변경일자 2012-11-26
보관방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
티아민질산염 (KP) 10.000 밀리그램
리보플라빈 (KP) 15.000 밀리그램
니코틴산아미드 (KP) 20.000 밀리그램
판토텐산칼슘 (KP) 15.000 밀리그램
피리독신염산염 (KP) 25.000 밀리그램
폴산 (KP) 0.250 밀리그램
시아노코발라민1000배산 (KP) 50.000 밀리그램 시아노코발라민으로서 50㎍
산화아연 (KP) 31.167 밀리그램 아연으로서 25mg

효능/효과

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

○ 아연의 보급

용법/용량

12세 이상 및 성인: 1일 1회 2정 또는 1일 2회, 1회 1정 식후 복용

사용상의 주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(4) 신장장애 환자

(5) 저단백혈증 환자

(6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

변경이력

변경일변경내용
2012-11-26효능효과변경
2012-11-26사용상주의사항변경(부작용포함)
2011-08-22사용상주의사항변경(부작용포함)
2010-06-01사용상주의사항변경(부작용포함)
2009-07-14사용상주의사항변경(부작용포함)
2008-12-26사용상주의사항변경(부작용포함)

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