의약품센터
쿨정
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 쿨정
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 알파제약(주)
성분명 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서),탄산수소나트륨,비오디아스타제2000IV,스코폴리아엑스,리파제II,감초가루,침강탄산칼슘,트리메부틴말레산염
첨가제 옥수수전분, 청색1호레이크, 포비돈, 황색203호레이크, 황색4호(타르트라진), 히프로멜로오스2910, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜4000, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 탈크, 탈크, 청색1호
성상 연두색의 타원형 필름코팅정제
의약품 바코드 8806542005808,8806542005815,8806542005822,8806542005839,8806542005846
허가일자 2005-07-18
변경일자 2019-10-21
취소일자 및 사유 2020-02-19 / 취하
보관방법 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36 개월
포장단위 10정 - 10정/스트립,10정 - 10정/피티피,20정 - 20정/스트립,180정 - 180정/스트립

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서) (KP) 40 밀리그램 산화알루미늄으로서 12.9mg, 산화마그네슘으로서 5.1mg
탄산수소나트륨 (KP) 50 밀리그램
비오디아스타제2000IV (KP) 20 밀리그램 전분당화력(ph4.5)278단위, 전분호정화력(ph3.0)170단위
스코폴리아엑스 (KP) 5 밀리그램 총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴아민으로서)0.05mg
리파제II (KP) 7.5 밀리그램 지방소화력(ph6.0)45단위
감초가루 (KP) 25 밀리그램 글리시리진산으로서 0.625mg
침강탄산칼슘 (KP) 100 밀리그램
트리메부틴말레산염 (KP) 50 밀리그램

효능/효과

: 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량

용법/용량

성인 1회 2정, 1일 3회 매 식간 복용

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말것

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약으로 알레르기 증상(발진발적가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 신장애 환자

4) 간장애 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자

6) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계졸음현훈권태감두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하 고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손 이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼 륨혈증, 혈압상승, 나트륨 제액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중 지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하 고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

7. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

8. 상호작용

위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다.

9. 소아·임부에 대한 투여

1) 이 약은 소아(15세미만)에게는 투여하지 않는다.

2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

변경이력

변경일변경내용
2019-10-21성상변경
2019-10-21사용상주의사항변경(부작용포함)
2005-12-01성상변경

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