의약품센터
엘세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)(수출용)
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품목명 엘세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)(수출용)
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)비보존제약
성분명 염산아세틸-엘(-)-카르니틴
첨가제 [M040753]피마자유|[M081161]크로스포비돈|[M101634]히드록시프로필셀룰로오스|[M102227]콜로이달실리콘디옥사이드|[M205921]산화티탄|[M223377]히프로멜로오스프탈레이트|[M223556]스테아르산마그네슘|[M229401]미결정셀룰로오스|[M239948]탈크|[M249118]아세틸-L-카르니틴염산염|[M249191]탤크
성상 백색의 장방형 장용피정
의약품 바코드 8806582008609,8806582008616
허가일자 2004-10-07
변경일자 2019-02-23
취소일자 및 사유 2022-07-11 / 취하
보관방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
유효기간 제조일로부터 24 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
염산아세틸-엘(-)-카르니틴 (KP) 590 밀리그램 (아세틸-L-카르니틴염으로서 500㎎)

효능/효과

일차적 퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환

용법/용량

아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ~ 3회 경구투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자

2. 이상반응

이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.

4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여

동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

변경이력

변경일변경내용
2019-02-23사용상주의사항변경(부작용포함)
2013-07-29제품명칭변경
2013-01-29효능효과변경
2013-01-29용법용량변경
2013-01-29사용상주의사항변경(부작용포함)
2006-12-08제품명칭변경

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