의약품센터
인디비나정1밀리그램/2.5밀리그램
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품목명 인디비나정1밀리그램/2.5밀리그램
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 현대약품(주)
성분명 에스트라디올발레레이트,메드록시프로게스테론아세테이트
첨가제 [M040450]옥수수전분|[M040531]젤라틴|[M223556]스테아르산마그네슘|[M254581]유당수화물
성상 백색의 원형 정제
의약품 바코드 8806420009607,8806420009614
허가일자 2002-06-04
변경일자 2017-01-12
취소일자 및 사유 2022-11-03 / 취하
보관방법 기밀용기, 25℃이하 보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
에스트라디올발레레이트 (EP) 1 밀리그램
메드록시프로게스테론아세테이트 (EP) 2.5 밀리그램

효능/효과

1. 자궁절제가 되지 않은, 폐경 후 3년 이상된 여성의 에스트로겐 결핍의 증상경감을 위한 호르몬대체요법(HRT)

2. 골절의 위험이 있는 폐경 후(마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 시점) 여성의 골다공증의 예방

용법/용량

씹지 말고 소량의 물과 함께 가능한 항상 동일한 시간에 규칙적으로 1일 1회, 1회 1정씩 중단 없이 복용한다.

통상, 이 약 1/2.5(EV 1 mg/MPA 2.5 mg)으로 치료를 시작한다.

자궁내막 이상에 기인하지 않은 파열출혈이 있고, 계속되는 경우 이 약 1/5(EV 1 mg/MPA 5 mg)로 증량할 수 있다.

또한, EV 1 mg 복용으로 에스트로겐 결핍증상의 경감이 불충분하면 이 약 2/5(EV 2 mg/MPA 5 mg)로 증량할 수 있다.

유지요법으로 최소 유효량을 복용해야 한다.

호르몬대체요법에 기인하지 않은 월경불순이나, 다른 combination therapy에서 이약으로 전환하는 환자는 주기가 완전히 끝난 1주일 후에 치료를 시작해야 한다.

뼈에 미치는 에스트로겐의 효과는 용량 의존적이므로 에스트라디올발레레이트(EV) 1 mg의 효과는 2 mg보다 약할 것이다.

사용상의 주의사항

변경이력

변경일변경내용
2017-01-12효능효과변경
2017-01-12용법용량변경
2017-01-12사용상주의사항변경(부작용포함)
2015-02-23저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
2013-01-29제품명칭변경
2009-11-07사용상의 주의사항
2007-05-20사용상주의사항변경(부작용포함)

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