품목명 | 인디비나정1밀리그램/2.5밀리그램 |
---|---|
구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 현대약품(주) |
성분명 | 에스트라디올발레레이트,메드록시프로게스테론아세테이트 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M040531]젤라틴|[M223556]스테아르산마그네슘|[M254581]유당수화물 |
성상 | 백색의 원형 정제 |
의약품 바코드 | 8806420009607,8806420009614 |
허가일자 | 2002-06-04 |
변경일자 | 2017-01-12 |
취소일자 및 사유 | 2022-11-03 / 취하 |
보관방법 | 기밀용기, 25℃이하 보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
---|---|---|---|
에스트라디올발레레이트 (EP) | 1 밀리그램 | ||
메드록시프로게스테론아세테이트 (EP) | 2.5 밀리그램 |
효능/효과
1. 자궁절제가 되지 않은, 폐경 후 3년 이상된 여성의 에스트로겐 결핍의 증상경감을 위한 호르몬대체요법(HRT)
2. 골절의 위험이 있는 폐경 후(마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 시점) 여성의 골다공증의 예방
용법/용량
씹지 말고 소량의 물과 함께 가능한 항상 동일한 시간에 규칙적으로 1일 1회, 1회 1정씩 중단 없이 복용한다.
통상, 이 약 1/2.5(EV 1 mg/MPA 2.5 mg)으로 치료를 시작한다.
자궁내막 이상에 기인하지 않은 파열출혈이 있고, 계속되는 경우 이 약 1/5(EV 1 mg/MPA 5 mg)로 증량할 수 있다.
또한, EV 1 mg 복용으로 에스트로겐 결핍증상의 경감이 불충분하면 이 약 2/5(EV 2 mg/MPA 5 mg)로 증량할 수 있다.
유지요법으로 최소 유효량을 복용해야 한다.
호르몬대체요법에 기인하지 않은 월경불순이나, 다른 combination therapy에서 이약으로 전환하는 환자는 주기가 완전히 끝난 1주일 후에 치료를 시작해야 한다.
뼈에 미치는 에스트로겐의 효과는 용량 의존적이므로 에스트라디올발레레이트(EV) 1 mg의 효과는 2 mg보다 약할 것이다.
사용상의 주의사항
변경이력
변경일 | 변경내용 |
---|---|
2017-01-12 | 효능효과변경 |
2017-01-12 | 용법용량변경 |
2017-01-12 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2015-02-23 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
2013-01-29 | 제품명칭변경 |
2009-11-07 | 사용상의 주의사항 |
2007-05-20 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |