품목명 | 포타겔현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 대원제약(주) |
성분명 | 디옥타헤드랄스멕타이트 |
첨가제 | [M007131]정제수|[M007131]정제수|[M007131]정제수|[M007131]정제수|[M007131]정제수|[M040044]농글리세린|[M040044]농글리세린|[M040044]농글리세린|[M040044]농글리세린|[M040044]농글리세린|[M040624]자일리톨|[M040624]자일리톨|[M040624]자일리톨|[M051290]인산이수소칼륨|[M051290]인산이수소칼륨|[M051290]인산이수소칼륨|[M051290]인산이수소칼륨|[M051290]인산이수소칼륨|[M060502]적색3호|[M060502]적색3호|[M060502]적색3호|[M060512]황색5호|[M060512]황색5호|[M060512]황색5호|[M087012]잔탄검|[M087012]잔탄검|[M087012]잔탄검|[M087012]잔탄검|[M087012]잔탄검|[M210694]D-소르비톨액|[M210694]D-소르비톨액|[M222558]파라옥시벤조산메틸|[M222558]파라옥시벤조산메틸|[M222558]파라옥시벤조산메틸|[M222558]파라옥시벤조산메틸|[M222558]파라옥시벤조산메틸|[M222559]파라옥시벤조산프로필|[M222559]파라옥시벤조산프로필|[M222559]파라옥시벤조산프로필|[M222559]파라옥시벤조산프로필|[M222559]파라옥시벤조산프로필|[M252526]바닐라향#V-21011|[M252526]바닐라향#V-21011|[M252526]바닐라향#V-21011|[M252526]바닐라향#V-21011|[M252526]바닐라향#V-21011|[M252527]딸기엣센스#80-CY|[M252527]딸기엣센스#80-CY|[M252527]딸기엣센스#80-CY|[M261798]메론향 SJ-AD(1501025)|[M261798]메론향 SJ-AD(1501025) |
성상 | [내수용] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁액이다. [수출용] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 딸기향이 나는 분홍색의 현탁액이다. |
의약품 바코드 | 8806718034304,8806718034311,8806718034328,8806718034335,8806718034342,8806718034359,8806718034366,8806718034373,8806718034380,8806718034397,8806718034410,8806718034427,8806718034434 |
건강보험코드 | 671803431,671803433,671803435 |
허가일자 | 2002-11-06 |
변경일자 | 2022-07-06 |
보관방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
유효기간 | 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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디옥타헤드랄스멕타이트 (별첨규격(전과동)) | 15.0 그램 | ||
디옥타헤드랄스멕타이트 (별첨규격(전과동)) | 15.0 그램 | ||
디옥타헤드랄스멕타이트 (별첨규격(전과동)) | 15.0 그램 | ||
디옥타헤드랄스멕타이트 (별첨규격(전과동)) | 15.0 그램 | ||
디옥타헤드랄스멕타이트 (별첨규격(전과동)) | 15.0 그램 |
효능/효과
1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화
2. 성인의 급·만성 설사
3. 24개월 이상 소아의 급성 설사
용법/용량
성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.
식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.
소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.
사용상의 주의사항
1) 24개월 미만 소아
2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (수출용에 한함)
2) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.
2) 심한 만성 변비 환자
3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(수출용에 한함)
5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등
2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상
3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.
3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2022-07-06 | 저장방법 및 사용(유효)기간 |
2021-10-06 | 저장방법 및 사용(유효)기간 |
2019-07-05 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2019-07-05 | 용법용량변경 |
2019-07-05 | 효능효과변경 |
2015-12-17 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2015-12-17 | 용법용량변경 |
2015-12-17 | 효능효과변경 |
2015-03-31 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2015-03-31 | 성상변경 |
2012-01-12 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2003-12-15 | 제품명칭변경 |