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크레오신주150mg/ml(클린다마이신포스페이트)
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품목명 크레오신주150mg/ml(클린다마이신포스페이트)
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 한국화이자제약(주)
성분명 클린다마이신포스페이트
첨가제 [M040220]벤질알코올|[M040534]주사용수|[M070004]수산화나트륨|[M103152]디소디움에데테이트
성상 무색투명한 앰플에 담은 무색투명한 액체
의약품 바코드 8806489010507,8806489010514,8806489010521
허가일자 2006-09-01
변경일자 2020-02-20
취소일자 및 사유 2023-04-01 / 유효기간만료
보관방법 밀봉용기, 상온보관(15-25℃)
유효기간 제조일로부터 24 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
클린다마이신포스페이트 (KP) 150 밀리그램 역가

효능/효과

○ 유효균종

박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균

○ 적응증

농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염

이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다.

항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(「사용상의 주의사항」 참고)

(액제)(겔제)

○ 유효균종 : 프로피오니박테륨 아크네

○ 적응증 : 심상성여드름(보통여드름)

용법/용량

(주사제)

○ 성인 : 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600~1200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ~2700mg(역가)을 2~4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다.

주사는 주사액 그대로 정맥 내에 주입하지 않으며 아래 표에 지시한 대로 적어도 10~60분 동안에 걸쳐 주사한다.

클린다마이신의 혈중농도를 일정선 이상으로 유지하기 위하여 한가지 방법으로는 아래 표에서와 같이 각 혈중농도 유지선에 해당하는 신속주입 속도를 최초 1회 주사 시에 적용하고, 이어서 유지주입속도를 적용하여 정맥주사하는 방식을 채택한다.

혈중농도유지선 신속주입속도 유지주입속도 4㎍/mL이상 10mg/min 30분간 0.75mg/min 5㎍/mL이상 15mg/min 30분간 1.00mg/min 6㎍/mL이상 20mg/min 30분간 1.25mg/min

단, 600mg 초과용량을 단회로 근육주사하는 것은 권장하지 않는다.

○ 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 15~25mg(역가)을 3~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 25~40mg을 3~4회 분할 주사한다.

○ 신생아(1개월 이하) : 1일 체중 Kg당 15~20mg(역가)을 3~4회 분할 주사한다.

조산아의 경우는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있다.

○ 증세가 호전되면 의사의 판단에 따라 경구요법(캡슐, 시럽)으로 투여방법을 변경할 수 있다.

○ 베타-용혈성 연쇄구균 감염에는 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다.

○ 치료하는 동안 설사가 발생하면 투여를 중지하여야 한다(경고항 참고).

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

○ 희석방법 및 주입속도

인산클린다마이신은 정맥내 투여하기 전에 반드시 희석한다. 점적 정맥주사할 경우에는 클린다마이신의 희석농도는 mL당 18mg을 초과하지 않으며, 주입속도는 분당 30mg을 초과하지 않는다.

희석비율 및 주입속도는 아래 표와 같다.

용량 희석주입 주입시간 300mg 50mL 10분 600mg 50mL 20분 900mg 100mL 30분 1200mg 100mL 40분

단, 1회 1시간에 1200mg 이상의 용량을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

주사용 제제는 투여 전에 용액 내의 입자와 용기의 착색여부를 육안으로 조사하여야 한다.

○ 희석 및 배합상의 유의사항

주사는 상용농도의 염화나트륨, 포도당, 칼슘 또는 칼륨 그리고 비타민 B군 함유 용액에 희석하며 실온에서 24시간동안 방치하여 물리적 또는 생물학적 경시변화를 조사한 결과 아무런 불활성화 내지 배합금기 문제를 초래하지 않는다. 세팔로틴, 카나마이신, 겐타마이신, 페니실린, 카르베니실린, 황산아미카신, 아즈트레오남, 세파만돌나페이트, 세파졸린나트륨, 세포탁심나트륨, 세폭시틴나트륨, 세프타지딤나트륨, 세프티족심나트륨, 황산네틸마이신, 피페라실린 및 토브라마이신 등의 항생물질 제제와 병용 배합해도 무방하다.

암피실린, 디페닐히단토인, 바르비탈류, 아미노필린, 글루콘산칼슘, 황산마그네슘, 세프트리악손나트륨, 페니토인나트륨, 염산아이다루비신 및 염산라니티딘과는 물리적 배합금기이다.

약물 혼합 시 배합적합성과 안정성의 지속은 농도 및 기타 상태에 따라 다양하다.

(액제)(겔제)

○ 성인 : 1일 2회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.

사용상의 주의사항

변경이력

변경일변경내용
2020-02-20사용상주의사항변경(부작용포함)
2015-12-30사용상주의사항변경(부작용포함)
2013-03-02효능효과변경
2008-11-01제품명칭변경

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