품목명 | 메토정(메토카르바몰) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 영일제약(주) |
성분명 | 메토카르바몰 |
첨가제 | [M007111]유당|[M040321]스테아린산마그네슘|[M040450]옥수수전분|[M040712]폴리에칠렌글리콜6000|[M040826]히드록시프로필셀룰로오스|[M051433]카르복시메칠셀룰로오스|[M060073]미결정셀룰로오스|[M071938]식약청인정타르색소|[M080518]저치환도히드록시프로필셀룰로오스|[M102730]히프로멜로오스2910|[M205921]산화티탄|[M244644]탈크 |
성상 | 등황색의 장방형 필름코팅정 |
의약품 바코드 | 8806494007707,8806494007714,8806494007721 |
허가일자 | 2001-05-04 |
변경일자 | 2020-07-23 |
취소일자 및 사유 | 2021-06-07 / 취하 |
보관방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 300정/병 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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메토카르바몰 (KP) | 250.0 밀리그램 |
효능/효과
근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완증후군, 견관절주위염, 변형성척추증
용법/용량
(경구 : 정제)
성인 : 메토카르바몰로서 1일 1.5-2.25g을 3회에 분할 경구투여한다. 소아에는 1일 체중 ㎏당 60㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 메토카르바몰로서 1회 500㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 1회 1g, 1일 총투여량 3g을 초과하지 않으며 연속적으로 3일을 초과하여 투여하지 않는다. 단, 동통이 지속시 경우에 따라서 48시간후 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1) 이 약 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 신장애가 의심되는 환자
3) 중증의 근무력증 환자
4) 혼수 또는 전혼수상태 환자
5) 뇌손상, 간질 또는 경련의 병력이 있는 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 간장애 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 드물게 쇽 유사증상 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지할 것.
2) 순환기계 : 때때로 서맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 운동실조, 두통, 두중감, 졸도, 실신, 드물게 시력불선 명 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 가슴쓰림, 위정체감, 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
5) 감각기계 : 때때로 금속성의 미감을 느낄 수 있다.
6) 기타 : 발열, 비충혈이 나타날 수 있다.
졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이 바람직 하나 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의할 것 : 페노치아진계약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제
2) 염산톨페리손과 병용투여시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여할 것.
2) 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
영ㆍ유ㆍ소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않다.
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.
요중 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2020-07-23 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2001-10-26 | 성상변경 |