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비나폴로연질캡슐
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 비나폴로연질캡슐
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)유유제약
성분명 비타민A,니코틴산아미드,폴산,판토텐산칼슘,비오틴,산화아연,황산망간수화물,셀레늄함유건조효모,베타카로틴30%현탁액,건조에르고칼시페롤과립,토코페롤,티아민질산염,리보플라빈,피리독신염산염,시아노코발라민,아스코르브산
첨가제 농글리세린, 콩기름, 황납, 호박산젤라틴, 레시틴, D-소르비톨용액, 산화티탄, 적색 40호, 청색 1호, 황색 5호, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필
성상 적갈색 내용물이 들어 있는 적색의 장방형 연질캡슐
의약품 바코드 8806445004205
허가일자 2001-09-21
변경일자 2012-07-13
취소일자 및 사유 2021-10-01 / 유효기간만료
보관방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간 제조일로부터 24 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
비타민A (USP) 5000 아이.유 레티놀팔미테이트로서 2.75 mg
니코틴산아미드 (KP) 20 밀리그램
폴산 (KP) 0.4 밀리그램
판토텐산칼슘 (KP) 30 밀리그램
비오틴 (USP) 0.3 밀리그램
산화아연 (KP) 18.67 밀리그램 아연으로서 15mg
황산망간수화물 (USP) 6.15 밀리그램 망간으로서 2mg
셀레늄함유건조효모 (KP) 116.67 밀리그램 셀레늄으로서 70ug
베타카로틴30%현탁액 (KP) 16.7 밀리그램 베타카로틴으로서 5 mg
건조에르고칼시페롤과립 (KPC) 0.47 밀리그램 에르고칼시페롤로서 400 IU
토코페롤 (USP) 200 아이.유 d-a-토코페롤로서 134.23 mg
티아민질산염 (KP) 4 밀리그램
리보플라빈 (KP) 3 밀리그램
피리독신염산염 (KP) 3 밀리그램
시아노코발라민 (KP) 0.2 밀리그램
아스코르브산 (KP) 200 밀리그램

효능/효과

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ비타민A(비타민A, 베타카로틴): 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ비타민D(에르고칼시페롤): 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

ㆍ비타민E(토코페롤): 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)

○ 아연의 보급

용법/용량

만 8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1캡슐씩 1일 1회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신(온몸) 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용(복용용) 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

8) 신장장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 강심배당체를 투여 중인 환자

11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

12) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

13) 신장결석 병력이 있는 환자

14) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

15) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용(복용용) 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

11) 우발적으로 과량복용 한 경우

12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

13) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

변경이력

변경일변경내용
2012-07-13효능효과변경
2012-07-13용법용량변경
2012-07-13사용상주의사항변경(부작용포함)
2011-08-03효능효과변경
2011-08-03사용상주의사항변경(부작용포함)
2005-05-09제품명칭변경
2002-08-13저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

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