품목명 | 에스로반연고(무피로신) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 제이더블유신약(주) |
성분명 | 무피로신 |
첨가제 | [M209842]폴리에틸렌글리콜4000|[M211346]폴리에틸렌글리콜400 |
성상 | 엷은 흰색의 전질균등한 연고제 |
의약품 바코드 | 8806441004803,8806441004810,8806441004827,8806441004834,8806441004841 |
건강보험코드 | 644100481,644100482 |
허가일자 | 1999-03-03 |
변경일자 | 2011-06-20 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 24 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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무피로신 (KP) | 20 밀리그램 | 역가 |
효능/효과
1) 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증
2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증
용법/용량
감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.
사용상의 주의사항
1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 신질환 환자(폴리에틸렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장(콩팥)을 통해 배설된다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 수유부
노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다).
1) 무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔) 또는 동통(통증), 가려움, 발진, 홍반(붉은 반점) 등의 피부과민반응이 나타날 수 있다.
2) 때때로 구역, 피부건조, 압통(누르는 통증), 부종(부기), 접촉성 피부염, 삼출물 증가가 나타날 수 있다.
3) 드물게 전신적인 알레르기 반응이 보고되었다.
1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.
2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하여 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
3) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용(계속 사용)하는 경우에는 진균(곰팡이) 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.
4) 3∼5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.
5) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다.
6) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.
이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석(묽게 함)되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실될 수 있다.
1) 임부에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 동물실험에서 최기형성(기형유발성)은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.
2) 수유 중인 사람과 동물에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.
이 약의 독성은 매우 낮다. 과량 투여한 경우에는 해당 부위를 깨끗이 씻는 등 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다. 비강(코안)내에 사용시 자통(찌르는 것 같은 아픔) 및 건조의 발생이 보고되었다.
3) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2011-06-20 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2011-06-20 | 효능효과변경 |
2009-10-16 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
2009-10-16 | 성상변경 |
2005-05-28 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2002-01-27 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2002-01-27 | 용법용량변경 |
2002-01-27 | 효능효과변경 |
2000-10-18 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2000-10-18 | 용법용량변경 |
2000-10-18 | 효능효과변경 |
1999-09-16 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1999-09-16 | 용법용량변경 |
1999-09-16 | 효능효과변경 |