품목명 | 후루콤정(플루벤다졸) |
---|---|
구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)에이프로젠바이오로직스 |
성분명 | 플루벤다졸 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M040484]유당|[M082455]스테비오사이드|[M095369]딸기향코튼|[M205921]산화티탄|[M214743]폴리에칠렌글리콜6000|[M239964]스테아린산마그네슘|[M240098]히드록시프로필메칠셀룰로오스2910|[M240101]카르복시메칠셀룰로오스칼슘|[M240301]황색5호 |
성상 | 황색, 타원형 필름제피정 |
의약품 바코드 | 8806452081602,8806518047702 |
허가일자 | 1999-06-21 |
변경일자 | 2019-10-28 |
취소일자 및 사유 | 2023-04-01 / 유효기간만료 |
보관방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
---|---|---|---|
플루벤다졸 | 500 밀리그램 |
효능/효과
회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
용법/용량
성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다.
성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다.
사용상의 주의사항
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 임부
1) 1세 미만의 영아(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)
2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)
3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)
1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성 구역, 복통, 설사가 드물게 보고되었다.
2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.
3) 과량복용 시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
---|---|
2019-10-28 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2007-02-03 | 효능효과변경 |
2007-02-03 | 용법용량변경 |
2007-02-03 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |