의약품센터
아루토파정(아세피필린)(수출용)
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품목명 아루토파정(아세피필린)(수출용)
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)하원제약
성분명 아세피필린
첨가제 [M040450]옥수수전분|[M081837]아스파탐|[M099346]바나나미크론비-9693|[M207643]아라비아고무|[M223364]스테아르산마그네슘|[M229401]미결정셀룰로오스|[M239948]탈크
성상 백색의 원형 정제
의약품 바코드 8806515009703,8806515009710,8806515009727
허가일자 1985-10-31
변경일자 2015-05-26
취소일자 및 사유 2022-08-04 / 취하
보관방법 차광된 밀폐용기
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
아세피필린 (KP) 250 밀리그램

효능/효과

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :

만성기관지염, 기관지천식

용법/용량

(경구 : 정제)

성인 : 아세피필린으로서 1회 250-500mg 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 엘릭실제)

성인 : 아세피필린으로서 1회 250-500mg(10-20ml) 1일 3회 경구투여한다.

소아 : 6-14세 1회 250mg(10ml), 1-5세 1회 125mg(5ml),

1세 미만 1회 62.5mg(2.5ml)

1일 3회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

크산틴계 약물에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심장애 및 관상순환부전 환자

2) 비만 환자

3) 간질의 병력이 있는 환자

4) 위·십이지장궤양 환자

5) 갑상선기능항진증 환자

6) 급성 신염 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 졸음, 불면, 흥분, 불안 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 단백뇨 등이 나타날 수 있다.

5) 과량투여 : 두통, 어지러움, 구역, 혈압강하, 경련, 헛소리, 혼수를 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

테오필린의 경우 대표적인 부작용으로 소화기증상(특히 구역, 구토) 및 정신신경증상

(두통, 불면, 불안, 흥분, 경련 등)이 나타날 수 있고 이러한 부작용은 대부분 혈중농도

의 상승에 의한 것으로 알려져 있으므로 이 약의 투여시에는 혈중농도의 모니터를 적

절히 하고 환자 개개인에 적합한 투여계획을 설정하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 다른 크산틴계 약물 또는 중추신경흥분제와 병용하면 과도의 중추신경자극 작용이

나타나므로 이러한 약과 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 바르비탈계 약물, 페니토인과 병용투여시 또는 흡연 환자에게 이 약을 투여시 이 약

의 혈중농도를 감소시킬 수 있다.

3) 에리스로마이신, 올레안도마이신, 린코마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 퀴놀론계 약물

과 병용투여시 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

이 약이 태아에 영향을 미친다는 보고는 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 분비되어 영아에게 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중에 투여할

경우에는 신중히 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 이 약을 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

9. 경고

1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대 사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에 는 투여하지 말 것.

2) 1일 허용량제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최 소량사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4kg

변경이력

변경일변경내용
2015-05-26제품명칭변경
1999-06-09사용상주의사항변경(부작용포함)
1996-04-10효능효과변경
1996-04-10용법용량변경
1996-04-10사용상주의사항변경(부작용포함)
1995-01-01효능효과변경
1995-01-01용법용량변경
1995-01-01사용상주의사항변경(부작용포함)

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