품목명 | 아미로정(염산아미로라이드) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 건일제약(주) |
성분명 | 염산아미로라이드 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M040531]젤라틴|[M215293]황색 203호|[M223367]유당수화물|[M223374]카르복시메틸셀룰로오스칼슘|[M223556]스테아르산마그네슘 |
성상 | 미황색의 원형정제. |
의약품 바코드 | 8806468009201,8806468009218,8806468009225,8806468009232 |
건강보험코드 | 646800920 |
허가일자 | 1981-10-19 |
변경일자 | 1996-01-01 |
보관방법 | 기밀용기 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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염산아미로라이드 (EP) | 5 밀리그램 |
효능/효과
울혈성심부전, 신장기능이 정상인 고혈압, 복수를 수반한 간경변
용법/용량
이 약은 단독으로 투여할 수 있으나 치아짓 또는 칼륨 배설성 이뇨제와 병용투여하는 것이 바람직하다.
○ 성인
1. 울혈성심부전 : 염산아밀로라이드로서 1일 5-10㎎을 경구투여한다.
2. 고혈압 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 혈압강하제와 병용투여한다.
3. 복수를 수반한 간경변 : 이 약으로서 1일 5㎎의 저용량과 다른 이뇨제의 저용량과 병용투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1) 고칼륨혈증(혈중 칼륨농도가 5.5 mmol/ℓ이상) 환자
2) 다른 칼륨보존성 약물 또는 칼륨을 투여받고 있는 환자
3) 무뇨 환자
4) 급·만성 신부전 환자
5) 중증의 진행성 신질환 환자
6) 당뇨병성 신증 환자
7) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
8) 소아
1) 당뇨병 환자
2) 대사성, 호흡성 산증 환자
3) 전해질 불균형과 가역적 혈뇨의 증가가 나타나는 환자
4) 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)
5) 신기능장애 환자
1) 전신 : 두통, 쇠약, 피로, 배통(back pain), 경견통, 사지동통 등이 나타날 수 있다.
2) 심혈관계 : 협심증, 기립성 저혈압, 부정맥, 심계항진, 부분 방실분리 환자의 완전 방실분리로의 진행 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위장관출혈, 황달, 구갈, 소화불량, 복부팽만감, 위장장애, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.
4) 대사이상 : 혈중 칼륨농도의 상승(5.5mmol/ℓ이상), 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 가려움, 발진, 구강건조, 원형탈모 등이 나타날 수 있다.
6) 골격근계 : 근경련, 관절통 등이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 어지러움, 감각이상, 진전, 뇌질환, 신경과민, 정신착란, 불면증, 성욕감퇴, 우울증, 졸음 등이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란 등이 나타날 수 있다.
9) 감각기계 : 비충혈, 시각장애, 안내압 증가, 이명 등이 나타날 수 있다.
10) 비뇨생식기계 : 발기부전, 다뇨, 배뇨장애, 방광경련, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 여성형유방이 나타날 수 있다.
1) 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험을 최소화하기 위하여 치료 초기에 신기능 검사를 한다. 또한 내당검사 실시 적어도 3일전에 이 약물의 투여를 중지한다.
2) 이 약 또는 다른 이뇨제를 투여받은 환자에서 고칼륨혈증이 관찰되었고 이로 인한 사망 예가 고령자 및 중증의 간경변 환자, 심혈관계 부종을 앓고 있는 환자에게서 보고된 바 있으므로 신중히 모니터한다.
3) 혈뇨의 증가가 있는 환자(10mmol/ℓ이상), 혈중 크레아티닌 농도가 130μmol/ℓ이상인 환자 또는 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈뇨 및 혈중 전해질 농도를 정기적으로 모니터한다. 고칼륨혈증이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
1) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 병용투여를 피한다.
2) 다른 이뇨제와 이 약을 병용투여하는 경우에는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증 및 저염소혈증이 나타날 수 있으며 특히 복수를 수반한 간경변 환자 및 대사성 알칼리증, 부종 환자는 다른 이뇨제와 병용투여하는 경우에는 혈중요산이 상승할 수 있으므로 혈중요산 및 전해질 농도를 모니터한다.
3) ACE 저해제 및 칼륨함유 식품과 병용투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험이 증가한다. 그러므로 저칼륨혈증 환자에게 이러한 약물을 병용투여하는 경우에는 혈중 칼륨농도를 신중히 모니터한다.
4) 이 약물을 치아짓계 이뇨제 및 클로르프로파미드와 병용투여하면 저나트륨혈증 위험이 증가된다.
5) 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 감소되므로 주의한다
6) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 12㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용 투여하지 않는다.
7) 이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.
1) 이 약은 혈액량감소, 혈액점도증가, 태반혈류량감소와 관련이 있으며, 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판감소가 보고되었으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 임신중독증 치료에 유효하다는 만족할 만한 증거는 없다.
2) 동물실험에서 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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1996-01-01 | 효능효과변경 |
1996-01-01 | 용법용량변경 |
1996-01-01 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1994-03-16 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1986-09-04 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
1982-07-27 | 성상변경 |