품목명 | 레가론정(카르두스마리아누스엑스)(수출명:부광실리마린정35밀리그람,헤파라이프정) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 부광약품(주) |
성분명 | 카르두스마리아누스엑스 |
첨가제 | [M040339]아라비아고무|[M040450]옥수수전분|[M040567]카르나우바납|[M040634]침강탄산칼슘|[M050067]경질무수규산|[M050400]만니톨|[M051756]포비돈|[M060073]미결정셀룰로오스|[M088337]폴리소르베이트80|[M096116]글루콘산전분나트륨|[M098827]산화제이철|[M102967]히프로멜로오스|[M203374]스테아르산|[M205921]산화티탄|[M207642]백당|[M223367]유당수화물|[M223556]스테아르산마그네슘|[M244644]탈크 |
성상 | 적갈색의 원형 당의정 |
의약품 바코드 | 8806422002002,8806422002019,8806422002026,8806422002033,8806422002040,8806422002057 |
허가일자 | 1975-05-26 |
변경일자 | 2009-11-07 |
취소일자 및 사유 | 2022-04-01 / 유효기간만료 |
보관방법 | 차광기밀용기, 실온보관 |
유효기간 | 제조일로부터 60 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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카르두스마리아누스엑스 (KPC) | 50 밀리그램 | 실리빈으로서 15밀리그램 |
효능/효과
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변
용법/용량
성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.
사용상의 주의사항
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부, 수유부
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2009-11-07 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2004-05-11 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2004-05-11 | 용법용량변경 |
2004-05-11 | 효능효과변경 |
2000-05-13 | 용법용량변경 |
1996-01-23 | 제품명칭변경 |
1993-11-30 | 제품명칭변경 |
1983-04-19 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
1983-04-19 | 성상변경 |
1982-03-03 | 용법용량변경 |
1982-03-03 | 효능효과변경 |
1982-03-03 | 성상변경 |