의약품센터
마데카솔정(수출용:리포솔정)
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품목명 마데카솔정(수출용:리포솔정)
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 동국제약(주)
성분명 센텔라아시아티카정량추출물
첨가제 [M040450]옥수수전분|[M040484]유당|[M239948]탈크|[M239964]스테아린산마그네슘|[M241588]프리젤라티나이즈드스타치
성상 백색의 원형 정제
의약품 바코드 8806534005601,8806534005618
허가일자 1975-02-24
변경일자 2012-03-06
취소일자 및 사유 2023-01-01 / 유효기간만료
보관방법 밀폐용기에 넣어 보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
센텔라아시아티카정량추출물 10 밀리그램 아시아티코사이드로서 4.0밀리그램

효능/효과

(연고제)(크림제)

상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료

(첩부제)

상처, 피부궤양, 딱지의 초기 단계에서 보조적 부분 치료

(분말제)

상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료

(정제)

정맥질환 : 정맥, 림프 부전과 관련된 증상의 개선(하지둔중감, 통증, 하지불온증상)

용법/용량

(연고제)(크림제)

1일 1~2회 질환 부위에 적용한다. 권장 용량을 초과하지 않는다.

(첩부제)

적용 전 질환 부위를 청결히 하고 소독한 후 매일 적용한다.

(분말제)

질환 부위에 1일 1~2회 적량 적용한다.

(정제)

○ 성인 : 최초 1일 3회 1회 2정, 유지량으로 1일 3회 1회 1정 식사와 함께 복용한다.

○ 소아(30개월 이상) : 1일 1~3정 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

3) 임산부, 수유부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신할 계획이 있는 여성

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

다른 의약품을 복용하고 있을 경우

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 구토, 식욕부진 등이 나타날 경우

2) 드물게 알러지 반응이 나타날 경우

3) 드물게 가려움과 광과민반응(햇볕에 의한 피부 민감성이 높아져 발적, 발진 발생)이 나타날 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 권장 복용량 이상 복용하지 말 것

2) 단기간만 사용할 것. 질환이 재발하거나, 최근에 증상의 변화를 인지한 경우 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

3) 포장지에 표기된 사용기간이 지난 후에는 사용하지 말 것

변경이력

변경일변경내용
2012-03-06사용상주의사항변경(부작용포함)
2009-11-07사용상주의사항변경(부작용포함)
2008-02-02사용상주의사항변경(부작용포함)
2008-02-02용법용량변경
2008-02-02효능효과변경
2006-12-28성상변경
1994-06-20제품명칭변경
1990-03-12용법용량변경
1990-03-12효능효과변경
1984-11-14저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
1982-03-10용법용량변경
1982-03-10효능효과변경

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