의약품센터
파맥스정(메벤다졸)(수출명:Permax Tablet)
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 파맥스정(메벤다졸)(수출명:Permax Tablet)
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 신풍제약(주)
성분명 메벤다졸
첨가제 [M040733]프로필렌글리콜|[M050067]경질무수규산|[M071119]전분글리콜산나트륨|[M040826]히드록시프로필셀룰로오스|[M081837]아스파탐|[M080518]저치환도히드록시프로필셀룰로오스|[M040450]옥수수전분|[M223367]유당수화물|[M040444]오렌지유|[M099188]식약청인정타르색소(황색5호)|[M215366]식약청인정타르색소(황색203호)|[M223556]스테아르산마그네슘
성상 담황색의 원형정제
의약품 바코드 8806485039106,8806485039113,8806485039120
허가일자 1974-10-12
변경일자 2021-06-04
취소일자 및 사유 2023-04-01 / 유효기간만료
보관방법 기밀용기
유효기간 제조일로부터 60 개월
포장단위 12정/상자[(6정/PTP × 2)]

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
메벤다졸 (USP) 100 밀리그램

효능/효과

(정제 100 mg)(시럽제)

회충, 요충, 편충, 십이지장충, 조충 감염의 치료

(정제 500 mg)

회충, 편충 감염의 치료

용법/용량

(정제 100 mg))(시럽제)

성인용량

1) 편충, 회충, 십이지장충 : 1회 100 mg을 1일 2회 3일간 복용한다.

2) 요충 : 1회 100 mg을 단회 복용한다. 필요한 경우 3주후 같은 방법으로 다시 복용한다.

3) 조충 : 1회 200 mg을 1일 2회 4일간 복용한다.

소아(19세미만)

1) 편충, 회충, 십이지장충, 요충 : 성인용법과 동일하다(20 kg 이하 반으로 감량).

2) 조충 : 3일 동안 1일 아침과 저녁으로 각각 100 mg씩 복용한다.

(정제 500 mg)

단회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(랫트를 이용한 동물 실험에서 기형 발생이 보고되었다)

2) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용 하지 말 것.

1) 시메티딘을 복용하는 사람(장기간 병용투여 하여 이 약의 혈중농도가 상승했다는 보고가 있다)

2) 카바마제핀, 페니토인, 리토나비어를 복용하는 사람(이 약의 대사를 증가시켜 혈중농도를 저하시킨다)

3) 장기간 면역억제제(글루코코르티코이드)를 복용하는 사람

4) 메트로니다졸을 복용하는 경우(동시 병용시 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 생길 가능성이 커짐)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 수유부(소를 이용한 동물 실험에서 이 약의 유즙이행이 보고되었으므로 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하고, 부득이하게 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 중단한다)

2) 소아(사용경험은 적지만 이 약의 경구 흡수율은 극히 낮으므로 보통 성인과 같은 양을 사용한다. 그러나 체중이 20 kg이하인 경우에는 반량으로 하는 등 감량하는 것이 바람직하다)

3) 2세 이하의 소아(정확한 연구결과가 알려진 바 없고 영아에게 투여하여 경련 발작 등이 나타났다는 보고가 있으므로 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하여야 한다. 특히 1세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로 이 약을 사용해서는 안된다)

4) 간장애 환자

5) 크론병 환자, 궤양대장염 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 중추신경계 : 때때로 어지럼, 두통이 나타날 수 있고, 아주 드물게 발작이 일어날 수 있다.

2) 소화기계 : 드물게 복통, 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다.

3) 피부 : 때때로 피부 발적, 두드러기, 혈관부종이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 간염, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성 표피 박리증, 사구체신염이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 치료기간이 길어질 경우 의사와 상의하여 정기적인 혈액 및 간기능검사를 하는 것이 바람직하다. 권장 용량을 초과하여 장기간 투여하는 경우 호중성백혈구감소증, 무과립백혈구증, 간수치 상승 등의 이상반응이 보고되었다.

2) 과량 복용시 구역, 구토, 설사, 위장관 불편감이 수 시간 지속될 수 있다. 유산소 운동, 구토와 하제사용 및 대증치료를 실시한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

변경이력

변경일변경내용
2021-06-04사용상주의사항변경(부작용포함)
2017-09-16사용상주의사항변경(부작용포함)
2017-09-16용법용량변경
2017-09-16효능효과변경
2007-02-03사용상주의사항변경(부작용포함)
2007-02-03용법용량변경
2007-02-03효능효과변경
1993-07-15사용상주의사항변경(부작용포함)
1990-05-03사용상주의사항변경(부작용포함)
1990-05-03제품명칭변경
1988-12-16효능효과변경
1988-03-31성상변경
1984-04-14저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
1981-04-08사용상주의사항변경(부작용포함)
1981-04-08용법용량변경
1981-04-08효능효과변경
1979-01-12저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
1979-01-12용법용량변경
1979-01-12성상변경

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