품목명 | 하이비날정 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)한독 |
성분명 | 아스코르빈산나트륨,티아민질산염,판토텐산칼슘,피리독신염산염,리보플라빈,니코틴산아미드,시아노코발라민 |
첨가제 | [M240275]히드록시프로필메칠셀룰로오스|[M207100]디에칠프탈레이트|[M240301]황색5호|[M080233]에칠바닐린|[M060339]정제쉘락(쉘락)|[M240300]황색4호|[M040156]메칠셀룰로오스|[M249191]탤크|[M223367]유당수화물|[M205921]산화티탄|[M209359]폴리에틸렌글리콜6000|[M100227]농글리세린|[M081837]아스파탐|[M223556]스테아르산마그네슘 |
성상 | 오렌지색의 장방형 제피정. |
의약품 바코드 | 8806521015903 |
허가일자 | 1973-05-23 |
변경일자 | 2011-11-27 |
취소일자 및 사유 | 2021-10-01 / 유효기간만료 |
보관방법 | 밀폐용기, 실온보관. |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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아스코르빈산나트륨 (USP) | 562.397 밀리그램 | 아스코르빈산(약전)으로서 500밀리그램 | 단일성분 미확인 |
티아민질산염 (KP) | 25 밀리그램 | 단일성분 미확인 | |
판토텐산칼슘 (KP) | 20 밀리그램 | ||
피리독신염산염 (KP) | 10 밀리그램 | 단일성분 미확인 | |
리보플라빈 (KP) | 12.5 밀리그램 | 단일성분 미확인 | |
니코틴산아미드 (KP) | 100 밀리그램 | 단일성분 미확인 | |
시아노코발라민 (KP) | 5 마이크로그램 | 단일성분 미확인 |
효능/효과
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하 시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통 (요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
ㆍ각기
ㆍ눈의 피로 ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착 (기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈 예방
용법/용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다
사용상의 주의사항
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개울 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperxaluria: 뇨증에 고량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장ㆍ수환기계기능 장애 환자
6) 신장에 환자
7) 저닥백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
10) 이 약은 황색 5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 한다.
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산형증(hyperurisemia, 혈중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
1) 어린이의 손이 닷지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2011-11-27 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2009-11-07 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1993-09-14 | 효능효과변경 |
1990-07-13 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1990-04-23 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1988-07-18 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1988-07-18 | 용법용량변경 |
1988-07-18 | 효능효과변경 |
1987-01-01 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1987-01-01 | 용법용량변경 |
1987-01-01 | 효능효과변경 |
1986-04-08 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
1984-10-10 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
1984-07-20 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
1980-01-12 | 용법용량변경 |