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폰도렉스캅셀250미리그람(암피실린)
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품목명 폰도렉스캅셀250미리그람(암피실린)
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 서울약품공업(주)
성분명 아미노벤질 페니실린 트리하이드레이트
성상 백색분말이 들어 있는 캅셀
허가일자 1973-11-26
변경일자 1995-11-21
취소일자 및 사유 2023-01-01 / 유효기간만료
보관방법 기밀용기
유효기간 제조일로부터 24 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
아미노벤질 페니실린 트리하이드레이트 (항기) 250 밀리그램 암피실린 트리하이드레이트

효능/효과

1. 유효균종

(ㄱ). 용혈성 연쇄구균, 폐렴구균, 변형균, 인플루엔자균, 장티프스균, 장구균, 이질균, 대장균

(ㄴ). 포도구균, 임균, 수막염균(주사) 탄저균, 방선균.

2. 적응증

ㄱ. 유효 : 부스럼, 등창, 편도선염, 인후염, 성홍열, 단독 패혈증, 세균성 신내막염, 신우선염, 폐염, 폐화농증, 농흉, 기관지염, 임질, 방광염, 뇨도염, 수막염(주사) 장티프스

ㄴ. 유효 : 세균성이질, 발치후감염, 외상 및 수술 후 이차감염.

ㄷ. 유효추정 : 중이염, 봉와직염, 농가진 농피증 부비감염, 골수염, 복막염, 자궁내감염, 방선균증, 탄저 간농양, 임파절염

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자

2) 이 약 또는 페니실린이나 세팔로스포린계 항생물질에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

3) 전염성 단핵증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

2) 심한 신장애 환자

3) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 부작용

1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민증 : 발열, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군)과 리엘 증후군(중독성 표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 혈액 : 드물게 호산구증가, 백혈구감소, 무과립세포증, 혈소판감소, 빈혈, 용혈성빈혈이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 GOT의 상승이 나타날 수 있다.

6) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 소화기 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

8) 중추신경계 : 신부전 환자에게 대량투여로 경련 등을 일으킬 수 있다.

9) 균교대증 : 드물게 균교대에 의하여 구내염, 대장염이 칸디다 또는 비감수성 클레브시엘라등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 야리쉬-헤륵스하이머 반응(매독 환자)이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응을 실시하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 암피실린은 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있다.

2) 알로푸리놀은 암피실린으로 인한 피부반응을 증가시킨다.

3) 테트라사이클린, 에리스로마이신, 클로람페니콜은 암피실린의 작용에 길항한다.

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 수유부에 대한 투여

모유 중에 이행하는 것이 보고되고 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중지할 것.

8. 임상검사치에의 영향

이 약 투여로 인해, 클린 테스트, 베네딕트 시약, 페링 시약에 의한 뇨당검사에서 위양성을 나타낼 수 있으므로 주의할 것.

9. 적용상의 주의

현탁액으로 사용할 경우에는 잘 흔들어 섞어 균등한 현탁액으로 만들고 경구로만 사용한다.(건조시럽)

10. 기타

대량[1일 체중 kg당 3g(역가)]투여로 랫트에서 기형발생이 보고되어 있다.

변경이력

변경일변경내용
1995-11-21사용상주의사항변경(부작용포함)

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