품목명 | 민쥬비주(타파시타맙) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)한독 |
성분명 | 타파시타맙 |
첨가제 | [M224550]시트르산일수화물|[M243576]폴리소르베이트20|[M246176]시트르산나트륨이수화물|[M260333]트레할로스이수화물 |
성상 | 흰색 내지 밝은 노란색의 동결건조물이 든 무색 투명한 유리 바이알. 재구성 후, 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 약간 노란색을 나타낸다. |
의약품 바코드 | 8806521058900,8806521058917 |
허가일자 | 2023-06-09 |
보관방법 | 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8°C)보관, 얼리지 말 것, 흔들지 말 것 |
유효기간 | 제조일로부터 48 개월 |
포장단위 | 1바이알/상자[바이알(200mg)] |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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타파시타맙 (별규) | 200 밀리그램 | (숙주: CHO-DG44 BI-HEX2 MHCB 099056, 벡터: pBI-61/MOR208 HC, pBI-60/MOR208 LC) |
효능/효과
자가 조혈모세포이식(ASCT)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요법, 이후 이 약의 단독요법
용법/용량