품목명 | 빅시오스리포좀주 |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)한독 |
성분명 | 시타라빈,다우노루비신염산염 |
첨가제 | [M040593]콜레스테롤|[M085156]글루콘산구리|[M087110]트롤아민|[M102331]디스테아로일포스파티딜콜린|[M207642]백당|[M283327]디스테아로일포스파티딜글리세롤나트륨 |
성상 | 보라색의 리포좀화한 동결건조 덩어리 또는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제 |
의약품 바코드 | 8806521058504,8806521058511 |
허가일자 | 2022-11-30 |
변경일자 | 2023-07-27 |
보관방법 | 밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8 ℃) |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 1바이알/상자,2바이알/상자 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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시타라빈 (EP) | 100 밀리그램 | ||
다우노루비신염산염 (EP) | 47 밀리그램 |
효능/효과
1) 성인에서의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML)의 치료
2) 성인에서의 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC)의 치료
용법/용량