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올리스탯정120밀리그램(오르리스타트)
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품목명 올리스탯정120밀리그램(오르리스타트)
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 대화제약(주)
성분명 오르리스타트
첨가제 [M081161]크로스포비돈|[M086302]루디프레스|[M095933]스테아릴푸마르산나트륨|[M243429]카르복시메틸셀룰로오스칼슘|[M244529]저치환도히드록시프로필셀룰로오스|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M254782]오파드라이흰색(03B28796)|[M283293]오파드라이QX파란색(321A105006)
성상 청록색의 장방형 필름코팅정
의약품 바코드 8806456057504,8806456057511,8806456057528
허가일자 2022-11-18
변경일자 2022-12-23
보관방법 기밀용기, 빛과 습기를 피하여 25℃이하 보관
유효기간 제조일로부터 36 개월
포장단위 PTP - 90정/상자[(10정/PTP X 9)],PTP - 90정/상자[(10정/PTP(Alu-Alu)X9)]

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
오르리스타트 (USP) 120 밀리그램

효능/효과

체질량지수(BMI) 30 kg/m² 이상 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m² 이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치료 또는 체중 재증가의 위험감소

용법/용량

○ 성인

이 약의 권장 용량은 지방을 함유하는 식사와 함께 복용하거나 식사 후 1시간 이내에 오르리스타트로서 1회 120 mg, 1일 3회 경구투여한다.

환자들은 지방에 의한 열량이 약 30 %인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사를 계속해야 한다. 지방, 탄수화물 및 단백질의 1일 섭취량을 세끼 식사에 골고루 분배하여 섭취해야 한다. 식사를 거르거나 지방이 함유되지 않은 식사를 하는 경우에는 이 약을 복용하지 않을 수 있다.

이 약에 의해 몇몇 지용성 비타민 및 베타카로틴의 흡수가 감소될 수 있으므로, 환자들은 적절한 영양섭취를 위하여 지용성 비타민이 들어있는 종합비타민을 복용하는 것이 권장된다. 비타민 보충제는 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 취침 시와 같이 이 약 투여 최소 2시간 후에 복용해야 한다.

이 약으로서 1회 120 mg, 1일 3회 초과 복용이 효과를 증가시키지는 않는다.

분변 중 지방 측정결과에 의하면 이 약의 효과는 약물 복용 24 ∼ 48시간 후에 나타난다. 치료를 중단하면 분변 중 지방함량은 대개 48 ∼ 72시간 이내에 치료 전 수준으로 환원된다.

4년을 초과하는 기간에 대한 이 약의 유효성 및 안전성 평가는 이루어지지 않았다.

○간장애 및/또는 신장애 환자, 12세 미만의 소아 및 고령자에 대한 연구는 진행되지 않았다.

사용상의 주의사항