품목명 | 트윈스텔정80/5밀리그램 |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 에이치엘비제약(주) |
성분명 | 텔미사르탄,암로디핀베실산염 |
첨가제 | [M040141]메글루민|[M040305]수산화나트륨|[M051756]포비돈|[M051756]포비돈|[M060073]미결정셀룰로오스|[M060515]청색1호|[M081161]크로스포비돈|[M091374]무수인산수소칼슘|[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M243368]D-만니톨|[M244334]경질무수규산|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245207]에프멜트타입씨|[M261487]규화미결정셀룰로오스 |
성상 | 흰색과 연한 보라색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 |
의약품 바코드 | 8806473038302,8806473038319,8806473038326,8806473038333 |
허가일자 | 2019-07-16 |
변경일자 | 2021-12-09 |
취소일자 및 사유 | 2021-12-14 / 행정(취소) |
보관방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 30정/상자[(10정/PTP×3)],30정/병,100정/병 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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텔미사르탄 (EP) | 80.000 밀리그램 | ||
암로디핀베실산염 (KP) | 6.935 밀리그램 |
효능/효과
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
용법/용량
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(텔미사르탄 또는 암로디핀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
- 40/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 텔미사르탄 40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
- 80/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 이 약 40/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
- 40/10밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
- 80/10밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램 또는 이 약 40/10밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
텔미사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다 (이 약 40/5밀리그램, 80/10밀리그램에 한함).
○ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다.
○ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다.
◦ 고령자 : 일반적인 암로디핀 용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다.(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.
○ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
사용상의 주의사항