품목명 | 줄루카정 |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)글락소스미스클라인 |
성분명 | 돌루테그라비르나트륨(미분화),릴피비린염산염 |
첨가제 | [M051756]포비돈|[M051756]포비돈|[M060073]미결정셀룰로오스|[M071119]전분글리콜산나트륨|[M071119]전분글리콜산나트륨|[M081551]스테아릴푸마르산나트륨|[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M207189]폴리소르베이트 20|[M243368]D-만니톨|[M243368]D-만니톨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M254581]유당수화물|[M261487]규화미결정셀룰로오스|[M268932]오파드라이II분홍색(85F240164) |
성상 | 분홍색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 |
의약품 바코드 | 8806500031801,8806500031818 |
허가일자 | 2019-02-11 |
변경일자 | 2021-10-01 |
취소일자 및 사유 | 2022-11-21 / 취하 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
유효기간 | 제조일로부터 24 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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돌루테그라비르나트륨(미분화) (별규) | 52.62 밀리그램 | 돌루테그라비르로서 50mg | |
릴피비린염산염 (별규) | 27.50 밀리그램 | 릴피비린으로서 25mg |
효능/효과
기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어도 6개월 이상 안정하게 바이러스가 억제되어 있고(HIV-1 RNA < 50 copies/mL), 이 약의 개별 항레트로바이러스 성분에 대하여 알려진 내성관련 치환이 없는 성인의 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료.
이 약은 HIV-1 감염 치료를 위한 항레트로바이러스 요법에 필요한 성분을 모두 포함한다.
용법/용량
이 약은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 하며, 경구로 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 않고 물과 함께 완전한 정제 형태로 삼키는 것이 권장된다.
1.성인
권장 용량은 1일 1회, 1정으로, 음식과 함께 복용해야 한다.
이 약의 개별 성분 중 하나의 용량 조절 또는 중단이 필요한 경우, 돌루테그라비르 또는 릴피비린 개별 처방이 가능하며, 이런 경우 의사는 개별 제품 정보를 참조해야 한다.
2.복용을 잊은 경우
환자가 이 약의 복용을 잊은 경우 다음 번 투여가 12시간 이후이면 가능한 빨리 이 약을 음식과 함께 복용한다. 만약 다음 번 투여가 12시간 이내이면 잊은 정제를 복용하지 않고 평소 투여 일정대로 복용을 다시 시작한다.
환자가 이 약을 복용 후 4시간 이내에 구토한 경우, 이 약 1정을 음식과 함께 복용한다. 환자가 이 약을 복용 후 4시간 이후에 구토한 경우에는 약을 다시 복용하지 않고 다음 예정된 복용 시간에 맞춰 복용한다.
3.리파부틴과의 병용 투여
이 약과 리파부틴을 병용 투여할 경우, 릴피비린 25 mg 정을 추가적으로 더 복용해야 하며, 이 약 1정과 릴피비린 25 mg 정을 1일 1회 음식과 함께 복용한다.
사용상의 주의사항