- 경구 혈당강하제의 병용투여 이후 혈당조절 효과가 불충분한 경우 이 약과 메트포르민을 병용 투여

- 기저 인슐린 단독 투여 이후 혈당조절효과가 불충분한 경우 이 약 투여

- 기저 인슐린과 경구 혈당강하제의 병용투여 이후 혈당조절 효과가 불충분한 경우 이 약과 경구 혈당강하제를 병용 투여

- GLP-1 수용체 효능제와 경구 혈당강하제의 병용투여 이후 혈당조절 효과가 불충분한 경우 이 약과 경구 혈당강하제를 병용 투여

이 약은 개별 환자의 인슐린 필요량에 따라 적정이 가능하며, 두 성분의 비율이 다른 두 가지의 펜으로 이용할 수 있다.

이 약의 투여용량은 인슐린 글라진을 기준으로 하며, 함께 투여되는 릭시세나티드의 용량은 각 펜의 비율에 근거한다.

⦁ 이 약 100 단위/mL 및 50 μg/mL : (10-40) 펜

- 이 약 1단위 당 인슐린 글라진 1단위와 릭시세나티드 0.5 μg 함유

- 이 약 10-40 단위 (인슐린 글라진 10-40 단위와 릭시세나티드 5-20 μg) 일일 투여 가능

⦁ 이 약 100 단위/mL 및 33 μg/mL : (30-60) 펜

- 이 약 1단위 당 인슐린 글라진 1단위와 릭시세나티드 0.33 μg 함유

- 이 약 30-60 단위 (인슐린 글라진 30-60 단위 및 릭시세나티드 10-20 μg) 일일 투여 가능

투약 오류를 피하기 위해, 처방전과 펜에 정확한 인슐린 글라진 용량 [(10-40) 펜 또는 (30-60) 펜]이 명시되어 있음을 대조 확인한다.

이 약 (10-40) 펜의 일일 최대 용량은 40단위 (인슐린 글라진 40단위와 릭시세나티드 20 μg)이며, 이 약 (30-60) 펜의 일일 최대 용량은 60단위 (인슐린 글라진 60단위와 릭시세나티드 20 μg)이다.

이 약의 용량은 임상 반응에 따라 개인에 맞게 조절되어야 하며, 환자의 인슐린 필요량에 기반하여 적정한다. 인슐린 글라진의 용량과 함께, 사용하는 펜에 따라 릭시세나티드 용량이 증가되거나 감소된다.

적절한 혈당 모니터링이 이루어지는 의료 감독 하에서 환자의 이 약 투여량 또는 투여 시간을 조절해야 한다.

시작 용량

이 약 투여를 시작하기 전에 기저 인슐린 또는 GLP-1 수용체 효능제 투여를 중단해야 한다.

이 약의 시작 용량은 이전의 항 당뇨병 치료를 근거로 하며, 릭시세나티드의 권장 시작 용량인 10 μg을 초과하지 않도록 하여 정한다:

이 약 시작 용량

이전 치료 인슐린 미경험 환자 (경구 항 당뇨 치료제 또는 GLP-1 수용체 효능제) 인슐린 글라진 (100 단위/mL)** <20 단위 인슐린 글라진 (100 단위/mL)** 20 단위 이상 ~ 30 단위 미만 인슐린 글라진 (100 단위/mL)** 30 단위 이상 ~ 60 단위 이하 시작용량 및 펜 이 약 (10-40)펜 10 단위 (10 단위 /5 μg)* 20 단위 (20 단위 /10 μg)* 이 약 (30-60)펜 30 단위 (30 단위 /10 μg)*

* 인슐린 글라진 (100 단위/mL) 단위 / 릭시세나티드 μg

** 다른 기저 인슐린을 투여해 왔을 경우:

• 1일 2회 기저 인슐린 또는 인슐린 글라진(300 단위/mL) 투여 환자의 경우, 이전에 복용했던 1일 총 용량을 20% 감량하여 이 약의 시작 용량으로 한다.

• 그 외 다른 모든 기저 인슐린에 대해서는 인슐린 글라진(100 단위/mL)에 대해서와 동일한 용량 원칙을 적용한다.

투여량 적정

이 약은 개별 환자의 인슐린 필요량에 따라 투여되어야 한다. 공복 혈당을 근거로 인슐린 글라진 용량 조절을 통해 혈당 조절을 최적화 할 것이 권장된다. 약을 바꾸는 동안과 추후 몇 주간 면밀한 혈당 모니터링이 권장된다.

⦁ 환자가 이 약 (10-40) 펜으로 시작하는 경우, 이 펜으로 최대 40 단위까지 인슐린 글라진 용량을 적정할 수 있다.

⦁ 1일 총 인슐린 글라진 용량이 40 단위/일을 초과하는 경우 이 약 (30-60) 펜으로 바꾼다.

⦁ 환자가 이 약 (30-60) 펜으로 시작하는 경우, 이 펜으로 최대 60 단위까지 인슐린 글라진 용량을 적정할 수 있다.

⦁ 1일 총 인슐린 글라진 용량이 60 단위/일을 초과하는 경우, 이 약을 사용하지 않는다.

이 약은 1일 1회, 식사 전 1시간 이내에 피하주사로 투여한다. 가장 편리한 식사 시기를 선택하고, 매일 같은 식사 이전에 이 약을 투여 하는 것이 바람직하다. 만약 실수로 약물 투여를 제 때 못한 경우에는 다음 식사 전 1시간 이내에 투여해야 한다.

이 약은 복부, 삼각근 또는 대퇴부에 피하주사한다. 운동 및 기타 변수 (스트레스, 병발 질환 또는 병용 투여 약물이나 식사 양식의 변화 등)에 의해 흡수 속도, 그리고 결과적으로 작용 발현 및 작용 지속시간이 영향을 받을 수 있다.

지방이영양증 및 국소 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해, 동일한 부위 (복부, 삼각근 또는 대퇴부) 내에서 주사 부위를 돌아가며 주사해야 한다. 지방이영양증 또는 국소 피부 아밀로이드증의 부위에는 주사하지 않는다.

고령자(만 65세 이상)

고령자에게 이 약을 사용할 경우 인슐린 모니터링 결과에 근거하여 용량을 조절해야 한다. 고령자에서 신기능의 점진적 저하로 인해 인슐린 요구량의 지속적인 감소가 나타날 수도 있다. 릭시세나티드는 연령에 따른 용량 보정이 필요하지 않다. 만 75세 이상의 환자에서 이 약을 사용한 치료 경험은 제한적이다.

신기능 장애 환자

중증 신기능 장애 (크레아티닌 청소율 30 mL/분 미만) 또는 말기 신장 질환 환자에 대해 릭시세나티드를 이용한 치료 경험이 없으므로 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않는다.

경증 또는 중증도 신기능 장애 환자에서 릭시세나티드의 용량 보정은 요구되지 않는다.

신기능 장애 환자에서 인슐린 대사의 감소로 인해 인슐린 요구량이 감소될 수 있다. 경증에서 중증도의 신장애가 있는 환자가 이 약을 투여할 경우 빈번한 혈당 모니터링 및 이 약의 용량 조절이 필요할 수 있다.

간기능 장애 환자

간 장애 환자에서 릭시세나티드의 용량 보정은 필요하지 않다.

간기능 장애 환자에서 포도당신생(gluconeogenesis) 기능의 저하와 인슐린 대사의 감소로 인해 인슐린 요구량이 감소될 수 있다. 간기능 장애 환자가 이 약을 투여할 경우 빈번한 혈당 모니터링 및 이 약의 용량 조절이 필요할 수 있다.

소아 집단

이 약은 소아에 대한 사용이 적절하지 않다.