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FDA, 11번째 PD-(L)1 면역항암제 '언록사이트' 승인

체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)의 PD-(L)1 면역관문억제제 언록사이트(UNLOXCYT, 코시벨리맙 Cosibelimab, 개발명 CK-301)이 FDA 승인을 받았다. FDA 승인을 받...

2024-12-16
탈모치료 첫 생물학제제 탄생할까...Q32 Bio 2a상 성공적

원형탈모 치료를 위한 첫 생물학적제제 후보 벰피키바트(bempikibart, 개발명 ADX-914)가 2a상에서 긍정적인 결과를 제시했다.미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)에 기반...

2024-12-13
FDA, PBC치료제 오칼리바 간 손상 위험 안전성 서한

FDA는 11일 안전성 서한(Drug Safety Communication)을 통해 원발성 담즙성 담관염(PBC) 2차 치료제 오칼리바(Ocaliva, 오베티콜산 Obeticholic Acid)와 관련 간 손상 위험을 경고...

2024-12-13
25년 글로벌매출 탑10 의약품 중 4품목 GLP-1RA 전망

내년도에는 GLP-1수용체 작용제 4품목이 글로벌 매출 탑10에 자리를 잡을 것이라는 전망이 제시됐다.이벨류에이트 풀 버딘(Paul Verdin) 연구원이 10일 네이쳐 리뷰 ...

2024-12-13
릴리, 경구SERD ‘임루네스타트' 3상 성공...규제승인 추진

릴리는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 후보 임루네스타트(Imlunestrant)의 긍정작 3상 결과를 11일 발표했다.NEJM(뉴잉글랜드 저널 오브 메디신)에 ...

2024-12-12
MSD, 27억$ 투자한 ADC후보 DLBCL 2상서 100% 관해

MSD는 항체약물접합체(ADC) 후보약물 ‘질로버타맙 베도틴(zilovertamab vedotin)’이 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 초기치료 환경에서 진행한 2상에서 긍정적...

2024-12-12
바이엘, 손발톱진균증 OTC 'MOB-015' 유럽판권 반환

바이엘은 손발톱진균증 치료를 위한 일반의약품 국소도포제 'MOB-015'(국소 테르비나핀)의 유럽 판권을 개발사인 스웨덴 소재 모베르그 파마(Moberg Pharma)에...

2024-12-12
노바티스, 방글라데시 시장 철수...현지 제약사에 지분매각

노바티스가 방글라데시 현지법인의 지분을 매각하고 시장에서 철수했다.노바티스 방글라데시는 노바티스AG가 보유한 주식을 현지 제약사인 레디언트 파마슈...

2024-12-12
유니큐어, 헌팅턴병 유전자치료제 가속승인진행 FDA와 합의

네덜란드 소재 유니큐어(uniQure)는 헌팅턴병 환자 치료를 유전자치료제 후보 AMT-130의 가속승인 관련 핵심 요소에 대해 FDA와 합의했다고 10일 밝혔다.유니큐어 ...

2024-12-11
고속성장 릴리, 20조 원 규모 자사주 매입 계획 발표

릴리는 9일(현지 시간) 새로운 150억 달러(한화21.5조원) 규모의 자사주 매입 프로그램을 발표했다. 매입은 내년부터 3년간 실행할 예정이다.이번 자사주 매입은 ...

2024-12-11
GSK, '릴레이션과 섬유화 질환 및 골관절염 신약 개발 협업

GSK는 10일 영국소재 생명공학사 릴레이션 테라퓨틱스(Relation Therapeutics)와 섬유화 질환과 골관절염 치료제 등 2가지 후보물질 개발을 위한 전략적 협력 계약을 ...

2024-12-11
애브비, 파킨슨병 치료제 타바파돈 3상 성공... 25년 FDA 승인신청

애브비는 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 타바파돈(Tavapadon)을 단독요법으로 평가한 TEMPO-2 3상 임상시험에서 주요 평가지표를 달성했다고 9일 발표했다. 이번 ...

2024-12-11
사노피, BTKi 릴자브루티닙 ITP치료 FDA 승인신청 수락

사노피의 BTK억제제 후보 중의 하나인 릴자브루티닙(Rilzabrutinib)이 면역성 혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 치료를 적응증으로 FDA와 EMA에 규제승인 신청이 ...

2024-12-10
'삼전사기' 키트루다·린파자 조합 난소암서 아쉬운 결과

MSD는 키트루다와 린파자(올라파립/아스트라제네카) 병용요법이 BRCA 변이가 없는 진행성 상피성 난소암 1차 치료환경에서 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 ...

2024-12-10
복귀신고 '블렌렙' 다잘렉스 대비 다발골수종 사망위험 42% 감소

GSK의 항체약물접합체(ADC) 다발성골수종 치료제 브렌렙(Blenrep 벨란타맙 마포도틴)이 기존 치료법 대비 사망 위험을 42% 낮추는 효과를 보였다. GSK는 9일 미국 혈...

2024-12-10
GSK, 천식치료제 '누칼라' COPD FDA승인신청 수락

GSK는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 치료를 적응증으로 IL-5 억제제 뉴칼라(Nucala, 성분명 메폴리주맙)에 대한 FDA에 추가 적응증 승인신청이 수락됐다고 9일 밝혔...

2024-12-10
포스트 엔허투 'Dato-DXd' FDA 혁신치료제 지정 승인검토 가속

아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)이 FDA로 부...

2024-12-10
사노피, '오펠라' 분사따라 올해 4분기부터 매출 제외

사노피는 소비자건강사업부문 '오펠라'의 분사에 따라 4분기부터 해당매출을 제외한 재무보고를 진행한다.사노피는 6일 혁신과학 중심 바이오제약사로 ...

2024-12-09

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