의료기기

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범부처 첨단 의료기기 R&D 본격 추진 … 올해부터 7년간 9408억원 투입

정부가 세계 최초 또는 최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화 등을 목표로 하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’...

2026-02-11
유준일 인하대병원 교수, 세계 두번째 자동로봇팔 기반 고관절수술로봇 개발 참여에 집도까지

인하대병원은 유준일 정형외과 교수팀이 국내 독자 기술로 개발된 인공고관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트 THA(CUVIS-joint THA)’를 활용해 인공고관절 치환...

2026-02-10
메드트로닉, 휴고 로봇 전용 ‘리가슈어 RAS’ 국내 출시 … 검증된 에너지기술과 최신 로봇수술 시스템 결합

메드트로닉코리아는 로봇수술 시스템(robotic-assisted surgery system) ‘휴고’(Hugo)에 장착해 사용할 수 있는 수술용 에너지 기구 ‘리가슈어 RAS’(LigaSur...

2026-02-05
침윤성 조기 유방암 환자의 원격 재발 위험도 분류 ‘신개발의료기기’ 허가

식품의약품안전처는 침윤성 조기 유방암 환자의 조직 검체로 차세대염기서열분석법(NGS)을 이용해 향후 10년 이내 원격 재발에 대한 위험도를 분류함으로써 임...

2026-01-30
손가락 피 한 방울로 칼륨 측정 … 말기신장병 환자 대상 칼륨 자가측정기 정확성 확인

휴대용 칼륨측정기의 성능을 입증한 연구 결과가 나왔다. 박철호, 유태현 연세대 세브란스병원 신장내과 교수팀은 손가락 끝 피 한 방울만으로 혈중 칼륨 농...

2026-01-27
‘혁신 의료기기’ 이르면 80일 내 의료현장 진입 가능 … 기존 최장 460일을 획기적 단축

혁신의료기기의 시장 진입이 이르면 80일 안에 가능하도록 하는 제도가 시행된다. 보건복지부·식품의약품안전처는 ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제...

2026-01-26
메드트로닉코리아, 척추 포트폴리오 ‘강휘’(Kanghui) 출시 … 추간체 고정재, 추간체유합 보형재, 인공 추간판

메드트로닉코리아(Medtronic Korea)는 신규 척추 포트폴리오 ‘강휘’(Kanghui)를 출시했다. ‘강휘’는 메드트로닉이 경추부터 요추에 이르는 광범위한...

2026-01-21
지노믹트리 ‘얼리텍-B’ 방광암 진단보조 목적의 국산 신개발의료기기로 최초 허가

식품의약품안전처는 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 분석물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의...

2026-01-08
젬스헬스케어, 98kg 초경량 X-레이 ‘엑스빌’로 CES 2026 혁신상 … 휴대성·안전성·인공지능(AI) 우수성 인정

젬스헬스케어가 초경량·고안전성을 앞세운 모바일 엑스레이 제품으로 글로벌 의료기기 시장 공략에 나섰다. 회사는 미국 라스베이거스에서 열린 ‘CE...

2026-01-07
신한메디칼, 호기산화질소 측정기 ‘빈투스 페노(Vyntus FENO)’ 국내 인증 … 천식 등 염증성 호흡기질환 정밀진단 도움

호흡의료기기 전문기업 신한메디칼㈜은 자사 기술로 개발한 호기산화질소(FeNO) 측정기 ‘빈투스페노(Vyntus™ FENO)’가 지난 12월 3일 2등급 의료기기 ...

2025-12-30
제이피아이헬스케어, 디지털 토모신테시스 기반 ‘스트릭시온’ 조달청 혁신 시제품 지정

제이피아이헬스케어는 스마트 디지털 토모신테시스 시스템 ‘스트릭시온(StriXion)’이 조달청이 주관한 ‘2025년 제5차 혁신시제품’에 최종 선정...

2025-12-29
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석

근골격계 특화 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석기업 크레스콤은 인공지능 골연령 분석 솔루션 ‘MediAI-BA’가 Class II 의료기기로 미국 식품의약국(FDA)로...

2025-12-24
시지메드텍, 100년 독일 광학기술 축적한 ‘솔렌도스’ 인수 … 척추수술의 ‘눈’ 확보

정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(CG MedTech)은 세계 최초로 경성(Rigid) 내시경을 개발한 독일 ‘MGB Endoscopy’의 100년 광학기술을 계...

2025-12-22
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발

대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 ...

2025-12-11
올림푸스한국, 차세대 외과용 영상 시스템 ‘비세라 에스’(VISERA S) 출시 … 이비인후과‧비뇨의학과‧산부인과 외래진료에 최적화

올림푸스한국은 이비인후과 진료에 적합한 차세대 외과용 영상 시스템 ‘비세라 에스(OTV-S500)’를 국내 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품은 외래 환경에...

2025-12-08
종근당, 에이슬립과 디지털 수면무호흡 진단보조기기 ‘앱노트랙’ 공동 판매 … IT 기반 만성질환 융복합 진료모델 구축

종근당은 슬립테크 기업 에이슬립과 수면무호흡증 디지털 진단보조기기 ‘앱노트랙’의 국내 공동판매 계약을 체결했다. 양사는 이번 협약을 통해 디...

2025-12-04
휴온스메디텍, 의약품 주입·고주파 결합 ‘더마샤인 듀오 RF’ 출시 … 단일 장비로 다양한 피부미용 시술

휴온스그룹 휴온스메디텍이 단일 장비로 다양한 피부미용 시술을 할 수 있는 신제품 ‘더마샤인 듀오 RF(DermaShine Duo RF)’를 출시했다. 이번 제품은 의약...

2025-12-01
GC지놈 혈액 기반 대장암 진단기술(프래그먼토믹스), 민감도 90.4%‧특이도 94.7% 입증

액체생검 및 임상유전체 분석 전문기업 GC지놈은 변정식 서울아산병원 소화기내과 교수팀과 공동으로 자사의 혈액 기반의 암 진단기술을 활용하여 대장암의 ...

2025-11-27

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