최신뉴스

1. FDA, 기존 입장 뒤집고 모더나의 mRNA 기반 독감백신 심사 개시키로 결정

   미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 mRNA 기반 인플루엔자(독감) 백신 허가 신청서에 대한 접수 거부 결정을 1주일 만에 번복하고 심사를 개시하기로 했다.  모더나는 FDA 생물학적제제평가‧연구센터(CBER)로부터 심사에 착수하지 않겠다는 요지의 반려 결정을 통보받았다고 지난 11일 공표했다. 이에 모더나는 FDA와 타입 A 미팅을 진행했으며, 계...

2. LG화학, 美 자회사 아베오社 ‘클라투주맙’ 두경부암 3상 ‘지속 진행’ 권고 … IMC, 최종 투여용량 확정

   LG화학의 미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)는 3상 임상시험을 진행 중인 파이클라투주맙(ficlatuzumab)의 적절 투여 용량으로 최대 함량인 20mg/kg을 최종 선정하고, 임상시험을 지속 진행한다고 20일 밝혔다. 이번 결정은 임상 진행 단계에서 회사와 독립적으로 맹검(blinded) 정보에 접근할 권한을 가진 ‘독립적 데이터 모니터링 위원회&rsqu...

3. 심근경색 스텐트 시술 후 ‘레닌-안지오텐신계 저해제’ 복용 효과, 첫 1년에 집중

   스텐트 시술을 받은 급성 심근경색 환자에게 필수적으로 처방되는 레닌-안지오텐신계 저해제(Renin-Angiotensin System inhibitors, RASi)의 효과가 투약 후 첫 1년에 집중된다는 연구 결과가 나왔다. 나승운 고려대 구로병원 심혈관센터 교수와 최병걸 호남대 임상병리학과 교수팀(오동주 고려대 명예교수, 이승욱 광주기독병원장)은 레닌-안지오텐신...

4. 세브란스병원, 뇌 로봇수술 500례 달성 … 1mm 이하 오차 범위에 부합, 수술시간 1/3 단축, 환자부담 줄여

   세브란스병원이 로봇을 이용한 정밀 뇌수술 500례를 달성했다. 2020년 첫 시행 이후 5년 3개월 만의 성과로, 정밀 수술 분야에서 로봇 활용이 빠르게 확대되고 있음을 보여준다.뇌로봇수술은 뇌의 특정 위치에 전극을 삽입하거나 조직 채취, 도관 삽입 등에 활용되는 정밀 수술 기법이다. 수술 전 영상에서 목표 좌표를 설정하면 로봇팔이 해당 ...

5. 리제네론, 진행성 골화성 섬유형성이상(FOP) 신약후보 ‘가레토스맙’ FDA ‘우선심사’ 지정

   미국 뉴욕주 태리타운의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)은 초희귀 유전질환인 진행성 골화성 섬유형성이상(Fibrodysplasia Ossificans Progressiva, FOP) 치료 신약후보물질인 가레토스맙(garetosmab)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 19일(현지시각) 발표했다. 허가를 취득...

6. 유한양행, 알레르기질환 신약후보 ‘레시게르셉트’ 글로벌 2상 본격화 … 만성 자발성 두드러기 새 옵션 도전

   유한양행은 항 면역글로불린 E (anti-IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약후보물질 레시게르셉트(lesigercept, 개발코드명 YH35324)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 대상 다국가 임상 2상을 본격화한다고 19일 밝혔다. 유한양행은 레시게르셉트 2상 주요 계획을 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보 공개 사이트인 클리니컬트라이얼즈(clinicaltrials.gov)에 등...

7. J&J ‘리브리반트’ 피하주사제 FDA 두경부암 ‘혁신치료제’ 지정 … 객관적반응률 45%

   존슨앤드존슨은 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트’(RYBREVANT, 아미반타맙, 성분명 amivantamab–vmjw)의 피하주사제 ‘리브리반트 파스프로’(Rybrevant Faspro: 아미반타맙+히알루로니다제-lpuj)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두경부암의 ‘혁신치료제’로 지정됐다고 18일(현지시각) 발표했다. 리브리반트 파스프로의 구체적...

8. 국제 섭식장애 표준치료 모델, 한국인 환자에서도 효과적 … 후향적 실증 데이터로 입증

   국내 섭식장애 환자를 대상으로 근거 기반 표준치료 모델의 효과를 분석한 대규모 임상 실증 데이터가 발표됐다. 이번 연구는 한국형 섭식장애 치료 기준 마련의 중요한 전환점이 될 것으로 평가된다. 김율리 인제대 일산백병원 정신건강의학과 교수(인제대 섭식장애정신건강연구소장)는 국내 대학병원 섭식장애 클리닉을 방문한 환자 532...

9. 국립암센터, NGS 진단 오류 측정법 세계 최초 규명 … 위양성·위음성을 단번에 확인

   암 환자에게 부적절한 항암제가 투여되거나 치료 기회를 놓치게 만드는 차세대 염기서열 분석(NGS) 진단 오류를 획기적으로 줄일 수 있는 길이 열렸다. 홍경만 국립암센터 암분자생물학연구과 박사팀은 NGS 검사의 위음성 및 위양성 오류를 동시에 측정하는 분석 기술을 세계 최초로 개발했다고 19일 밝혔다. 이 새로운 방법은 NGS 진단 현장의 ...

10. 서울아산병원, ‘월 분만 300건’ 달성 … 3건 중 2건이 고위험 임신·태아기형 조건, 다학제 협진 시스템 덕분

    국내에서 생존 가능성이 1%에도 미치지 못했던 초고위험 신생아들이 의료진의 헌신 속에 잇따라 기적을 만들어내고 있다. 심장이 몸 밖에 나와 태어난 ‘심장이소증’ 환아와 엄지손가락 크기의 심장을 가진 복잡 선천성심장병 환아, 국내 최소 체중인 288g과 302g으로 태어난 초극소저체중아 등이 그 주인공이다. 이들은 모두 서울아산...

11. 동국제약, ‘국민 건강 프로젝트’ 신제품 3종 출시 … 생유산균+아연, 실리마린(밀크씨슬), 비타민C 1000mg 등

    동국제약이 일상 속 기초 건강관리를 돕는 ‘국민 건강 프로젝트’를 위한 신제품 3종 ‘동국 유산균’, ‘동국 밀크씨슬’, ‘동국 비타민C1000’을 출시했다. 신제품 3종은 동국제약의 58년 노하우를 담아, 제품의 품질은 높이고 제품의 가격은 낮춰 국민의 건강 관리에 기여한다는 취지 아래 현대인에게 필요한 핵심...

12. ‘경도’에 ‘감튀모임’ 즐기다 무릎 나간다 … 유행하는 신종 만남 트렌드 속 숨은 관절 리스크

    최근 중고거래 플랫폼을 중심으로 같은 취미를 가진 사람들끼리 모이는 일회성 오프라인 만남이 하나의 트렌드로 자리잡고 있다. 특히 술래잡기 형태의 놀이인 ‘경찰과 도둑’(일명 경·도)과 감자튀김을 함께 즐기는 ‘감튀모임’이 큰 화제다. 최근엔 연예인들의 참여 소식과 SNS 영상 후기도 잇따라 공유되며 관심이 확...

13. 김락균 연세대 교수팀, 아토피 가려움증 ‘인공피부’로 환자별 맞춤형 치료

    환자의 피부 환경을 구현한 ‘차세대 3차원 인공피부 모델’이 국내서 개발됐다. 아토피 피부염 환자의 특수한 병변 환경을 실험실에 재현해 치료제 효과를 규명하고, 나아가 개인맞춤형 신약개발을 앞당길 것으로 주목받고 있다. 김락균 연세대 의대 의생명과학부 교수팀은 박경민 인천대 교수, 최정민 고려대 교수팀과 공동으로 아...

14. 식도암 수술 1년 뒤부터 ‘골절 경고등’ … 전체 골절 위험 46%↑

    식도암 수술을 받은 생존자는 수술 1년 뒤부터 골절 위험이 증가한다는 연구 결과가 나왔다. 신동욱·김성혜 삼성서울병원 가정의학과 교수, 조종호 폐식도외과 교수, 한경도 숭실대 정보통계보험수리학과 교수팀은 국민건강보험공단 자료를 기반으로 2009년부터 2022년까지 식도암으로 수술을 받은 환자 4847명과 암 병력이 없는 인구 1만...

15. MSD ‘키트루다’ 백금착제 저항성 난소암 2~3차 치료제로 FDA 적응증 추가

    미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 PD-L1 발현(양성)을 동반한 성인 백금착제 저항성 상피성 난소암, 난관암(또는 나팔관암) 또는 원발성 복막암을 치료하기 위해 파클리탁셀을 병용하고, ‘아바스틴’(베바시주맙)을 병용하거나 병용하지 않는 용도로 신규 ...