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- 일본 다케다제약, 1형 기면증 치료 신약후보 ‘오베포렉스톤’ 증상 개선 효과 입증
- 일본 다케다제약은 8일 싱가포르에서 개최된 세계수면학회 2025 학술대회(World Sleep 2025)에서 오베포렉스톤(oveporexton, TAK-861)의 글로벌 3상 임상시험 데이터를 발...
- 2025-09-09
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- 中항서제약, 美신생기업 브레이브하트바이오 심장질환 치료제 최대 10억8800만달러에 라이선스아웃
- 중국 장쑤헝루이제약(江蘇恒瑞醫葯, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, 항서제약)은 미국 신생기업 브레이브하트바이오(Braveheart Bio)에 심장 마이오신 저분자 억제제 &lsq...
- 2025-09-08
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- 美 FDA “HLB 간암신약 리보세라닙 단독허가 불가” CRL 내용 전격 공개
- 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4일(현지시각) HLB의 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙에 대해 발급했던 대응종결서신(Complete Response Letter, CRL, 특정 사안에 대한 최...
- 2025-09-06
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- 獨 바이오엔텍, 中 듀얼리티 공동 개발 ADC ‘트라스트주맙 파미르테칸’ HER2 양성 유방암 3상 성공
- 독일 바이오기업 바이오엔텍(BioNTech)와 중국 장쑤성 쑤저우 소재 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics‧映恩生物)이 공동 개발 중인 차세대 HER2 표적 항체-약물...
- 2025-09-06
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- 릴리, 경구용 고도 선택적 2세대 KRAS G12C 저해제 ‘올로모라십’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 릴리는 경구용 고도 선택적 2세대 KRAS G12C 저해제 올로모라십(olomorasib, 개발코드명 LY3537982)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’로 지정됐다...
- 2025-09-05
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- 사노피 ‘아토피피부염’ 신약후보 ‘암리텔리맙’ 3상서 유효성 입증
- 프랑스 제약사 사노피의 OX40 표적 항체치료제 후보 ‘암리텔리맙’(amlitelimab)이 아토피피부염 관련 3상 임상시험에서 1차 및 주요 2차 평가지표를 충족했...
- 2025-09-05
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- 노바티스, 中 아르고와 심혈관질환 치료 siRNA 신약후보물질 도입 계약 … 최대 52억달러 규모
- 스위스 제약사 노바티스와 중국 상하이 아르고바이오파마슈티컬(Argo Biopharmaceutical)이 심혈관질환에 대한 siRNA(소간섭 리보핵산) 치료제 개발을 위해 협력관계...
- 2025-09-04
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- FDA, 희귀질환 치료제 신속·간편 심사 위한 새로운 경로 ‘RDEP’ 도입
- 미국 식품의약국(FDA)가 지금의 희귀의약품(orphan drug)보다 심사 진행속도를 높이고 그 결과에 대한 예측 가능성을 높일 수 있는 새로운 ‘희귀질환 근거 원...
- 2025-09-04
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- 아스트라제네카, 저항성고혈압 신약후보 ‘박스드로스타트’ 연내 허가 신청
- 아스트라제네카(AZ)는 알도스테론 합성효소 저해제(aldosterone synthase inhibitor, ASI) 계열의 치료저항성 및 非조절성 고혈압 치료제 신약후보물질인 박스드로스타...
- 2025-09-03
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- 美 아이오니스, ‘트린골자’(올레자르센), 중증 고중성지방혈증(sHTG) 3상 성공
- 미국 캘리포니아주 칼스바드(CARLSBAD)의 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 ‘트린골자’(TRYNGOLZA, 성분명 올레자르센 olezarsen)가 중...
- 2025-09-03
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- MSD, 경구용 PCSK9 억제제 ‘엔리시타이드 데카노에이트’(MK-0616) 3번째 3상도 성공
- 미국 머크(MSD)는 경구용 난치성 고콜레스테롤혈증 치료제인 PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 억제제 계열 신약후보물질인 엔리시타이드 데카노에이트(...
- 2025-09-03
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- 英 사모펀드 캡베스트, 獨 제약사 ‘스타다’ 지분 약 70% 인수
- 영국 기반의 사모펀드 투자사 캡베스트파트너스(CapVest Partners)가 독일 제약기업 스타다 아르츠나이미텔(STADA Arzneimittel)의 지분 대부분을 인수한다. 캡베스트는...
- 2025-09-02
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- 노보노디스크 ‘위고비’, 심혈관질환 동반 환자에선 릴리 ‘마운자로’보다 효과적
- 노보노디스크의 GLP-1 작용제인 ‘위고비’(Wegovy, 성분명 세마글루타이드, Semaglutide)가 심혈관계질환(CVD) 감소 효과에서는 릴리의 포도당 의존형 인슐린 ...
- 2025-09-02
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- 에자이, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비 피하주사 제형’(레켐비 아이클릭) FDA 승인
- 일본 에자이와 미국 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’(Leqembi, 성분명 레카네맙, lecanemab)를 집에서 자가 투여하는 주 1회 피하주사제 제형 &lsqu...
- 2025-08-31
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- 사노피, 면역 혈소판 감소증 신약 ‘웨이릴즈’(릴자브루티닙) FDA 승인
- 프랑스 제약사 사노피의 BTK(브루톤 티로신 키나제) 억제제 계열 신약인 ‘웨이릴즈’(Wayrilz, 성분명 릴자브루티닙, rilzabrutinib)가 면역혈소판감소증(immune...
- 2025-08-30
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- 美 반다파마슈티컬스, JAK2 저해제 ‘VGT-1489B’ 진성적혈구증가증 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 펩타이드 핵산 기반 선택적 야누스 인산화효소 2(JAK2) 저해제 ‘VGT-184...
- 2025-08-29
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- 이스라엘 테바社, GLP-1 주사제 ‘삭센다’ 퍼스트제네릭 FDA 승인
- 테바파마슈티컬스는 1세대 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 비만 치료제인 ‘삭센다펜주’(Saxenda, 성분명 리라글루타이드 liraglutide)...
- 2025-08-29
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- 리제네론, 전신 중증근무력증 신약후보 ‘셈디시란’ 3상 성공 …내년 초 FDA에 승인신청
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)는 전신 중증 근무력증(gMG)에 대한 신약후보물질인 셈디시란(cemdisiran) ...
- 2025-08-28
