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- 바사테라퓨틱스 저분자 저해제 ‘VS-041’ 박출률 보존 심부전 치료제 FDA ‘패스트트랙’
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 인근 엔시니타스(ENCINITAS)와 폴란드 브로츠와프(WROCLAW)에 본거지를 둔 심혈관계‧대사계질환 및 노화 치료제 개발 전문기업 바...
- 2025-11-21
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- ‘아일리아 HD’ 고용량 제형, 망막정맥 폐쇄로 인한 황반부종 치료제로 FDA 추가 승인
- 리제네론파마슈티컬스의 황반변성 치료제 ‘아일리아’(EYLEA, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)의 8mg 고용량 제형 ‘아일리아 HD’가 미국 식품의약...
- 2025-11-21
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- 美 뉴베일런트, ROS1 양성 비소세포폐암 신약후보 ‘지데삼티닙’ FDA 승인심사 개시
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 뉴베일런트(Nuvalent, 나스닥 NUVL)는 ROS1 양성 선택적 억제제 지데삼티닙(zidesamtinib)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접...
- 2025-11-21
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- 바이엘, HER2 변이 비소세포폐암 치료제 ‘히르누오’(세바버티닙) FDA 가속승인
- 바이엘은 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제 ‘히르누오’(Hyrnuo, 성분명 세바버티닙 sevabertinib, 개발코드명 BAY 2927088)가 미국 식품의약국(FDA)으로부...
- 2025-11-21
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- MSD 신규 2제 HIV 복합제(도라비린/이슬라트라비드), 길리어드 3제 ‘빅타비’ 대비 비열등성 입증
- 미국 머크(MSD)의 새로운 경구용 2제 HIV 치료제 복합제가 길리어드사이언스의 3제 복합제 ‘빅타비’ 대비 비열등성을 입증했다고 19일(현지시각) 발표했...
- 2025-11-20
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- 美 바이킹테라퓨틱스, GLP-1/GIP 이중작용 비만 신약후보 ‘VK2735’ 3상 참여자 등록 조기완료
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 기반을 둔 바이킹테라퓨틱스(Viking Therapeutics, 나스닥 VKTX)는 유망 비만 치료제 후보인 ‘VK2735’ 피하주사제의 3상 ‘...
- 2025-11-20
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- 애로우헤드파마슈티컬스, 가족성 킬로미크론혈증(FCS) siRNA 치료제 ‘리뎀플로’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 파사데나(PASADENA)의 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, 나스닥 ARWR)는 apoC-III를 표적하는 siRNA 치료제 ‘리뎀플로’(Redemplo, ...
- 2025-11-19
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- 애브비 ‘엡킨리’(엡코리타맙) 소포성 림프종 FDA 적응증 정식승인으로 승격
- 애브비와 덴마크 젠맙의 T세포 관여 CD20 및 CD3 이중특이항체 ‘엡킨리’(Epkinly 성분명 엡코리타맙 epcoritamab-bysp)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소포성(...
- 2025-11-19
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- 로슈, 경구용 SERD 후보 ‘기레데스트란트’ ER 양성, HER2 음성 조기 유방암 내분비요법 보조요법제로 긍정적 결과
- 스위스 제약사 로슈는 경구용 ‘선택적 에스트로겐 수용체 분해제’(selective estrogen receptor degrader, SERD) 신약후보물질인 기레데스트란트(giredestrant)의 에...
- 2025-11-19
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- 뉴베일런트 ‘넬라달킵’ ALK 양성 폐암 1/2상서 긍정적 결과 … ORR 31%
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 뉴베일런트(Nuvalent, 나스닥 NUVL)는 ALK(역형성 림프종 인산화효소) 양성 폐암 치료제 후보물질인 넬라달킵(neladalkib)의 글로벌 1/2...
- 2025-11-18
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- 존슨앤드존슨, 항암제 신약개발사 할다테라퓨틱스 30억5000만달러에 인수
- 존슨앤드존슨은 항암제 포트폴리오를 확대하기 위해 미국 생명공학기업 할다테라퓨틱스옵코(Halda Therapeutics OpCo)를 현금 30억5000만달러에 인수하는 계약을 맺...
- 2025-11-18
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- 바이오젠 다발성경화증 ‘티사브리’에 일격을 가할 산도스 바이오시밀러 ‘티루코’ 미국 출시
- 바이오젠(Biogen)의 블록버스터 다발성경화증(MS) 치료제 ‘티사브리주’(Tysabri 성분명 나탈리주맙 natalizumab)의 독점 시장이 깨졌다. 2023년 5월 미국 식품의...
- 2025-11-18
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- 재즈파마 HER2 표적치료제 ‘지헤라’(자니다타맙) 기반 2중 및 3중 병용요법 위암-식도암서 긍정적 3상 결과
- 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)의 HER2 표적 이중항체 ‘지헤라’(Ziihera, 성분명 자니다타맙 Zanidatamab)와 중국계 비원메디슨의 PD-1 면역관문억제제 &lsq...
- 2025-11-18
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- MSD, 독감 예방 항바이러스제 개발사 시다라테라퓨틱스 92억달러에 인수
- 미국 머크(MSD)가 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 시다라테라퓨틱스(Cidara Therapeutics)를 인수하면서 인플루엔자(독감) 예방을 위한 항바이러스제 후보물질을 ...
- 2025-11-16
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- 美 쿠라온콜로지-日 쿄와기린, NPM1 변이 AML 신약 ‘콤지프티’(지프토메닙) FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 특정 유전자 돌연변이를 가진 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 치료제 신약을 승인했다. 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 쿠라온...
- 2025-11-14
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- 앨커미스, 기면증 치료제 후보 ‘알릭소렉스톤’ 2상서 긍정적 결과
- 아일랜드 기반 글로벌 바이오제약사 앨커미스(Alkermes, 나스닥 ALKS)가 2형 기면증(NT2) 환자를 대상으로 알릭소렉스톤(alixorexton, 개발코드명 ALKS 2680)의 유효성을 ...
- 2025-11-13
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- FDA, 희귀유전질환에 대한 개인맞춤형 유전자편집치료의 혁신적 허가 경로 신설 발표
- 미국 식품의약국(FDA) 마틴 매커리(Martin Makary) 총괄국장과 생물의약품평가연구센터(CBER) 비네이 프라사드(Vinay Prasad) 센터장이 희귀질환에 대한 개인맞춤형 치...
- 2025-11-13
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- ‘아프리카의약품청’ 공식 출범 … “국내 제약사, 선제적 관계 구축이 시장 진입 관건”
- 10년 이상 준비해온 ‘아프리카의약품청’(African Medicines Agency, AMA)이 공식 출범한다. 아프리카의약품청은 11일부터 13일까지 케냐 몸바사에서 열리는 &lsqu...
- 2025-11-12
