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- 여성용 ‘비아그라’로 불리던 플리반세린, 폐경전 여성성욕저하에 이어 폐경후 성욕저하에도 도전
- 2015년 8월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐경 전 여성의 후천적, 전반적인 성적욕구저하장애(hypoactive sexual desire disorder, HSDD) 치료제로 승인받은 플리반세린(Fli...
- 2025-07-26
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- 아스트라제네카, C5 저해제 ‘제퍼룰리맙’ 중증 근무력증 관련 3상 성공
- 아스트라제네카의 전신 중증 근무력증 치료제 후보물질인 제퍼룰리맙(gefurulimab)이 3상 임상시험에서 성공했다. 아스트라제네카는 항아세틸콜린 수용체(AChR) ...
- 2025-07-25
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- 노바티스, 매치포인트테라퓨틱스와 경구용 공유결합 억제제 기전 염증성질환 신약 발굴 협약
- 스위스 제약기업 노바티스가 미국 매사추세츠주의 워터타운에 있는 매치포인트테라퓨틱스(Matchpoint Therapeutics)와 공유결합 의약품(covalent medicines) 기반 염증성...
- 2025-07-25
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- 레오파마, 주부습진 연고 ‘앤줍고크림’(델고시티닙) FDA 승인
- 덴마크 제약기업 레오파마는 흔히 ‘주부습진’으로 불리는 만성 손습진( chronic hand eczema, CHE) 치료제 ‘앤줍고크림’(Anzupgo 성분명 델고시티닙 del...
- 2025-07-24
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- 스캔셀 암 백신 ‘SCIB1/iSCIB1+’ 흑색종 항암백신, 면역관문억제제 효능 높여
- 영국 생명공학회사 스캔셀(Scancell)의 암 백신 후보물질이 2상 임상시험에서 면역항암제의 치료 효능을 높일 수 있는 것으로 나타났다. 스캔셀은 수술이 불가...
- 2025-07-23
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- 佛 사노피, 英 바이스바이오(Vicebio) 15억5000만달러에 인수
- 프랑스 제약사 사노피가 영국 런던의 바이오기업 바이스바이오(Vicebio)를 최대 15억5000만달러에 인수한다. 이를 통해 사노피는 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 및...
- 2025-07-22
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- J&J, 경구용 판상형 건선 후보 ‘이코트로킨라’ FDA 신약승인신청 … 인터루킨-23 차단 경구 펩타이드로는 최초
- 존슨앤드존슨(J&J)은 새로운 판상형 건선 치료제 이코트로킨라(icotrokinra, 개발코드명 JNJ-2113)의 신약승인신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 21일(...
- 2025-07-22
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- 로슈 COPD 후보 ‘아스테골리맙’ 3상 시험 실패 … 연내 승인 계획 무산
- 스위스 제약기업 로슈가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 신약후보물질인 아스테골리맙(astegolimab)이 3상 임상에서 1차 평가지표 충족에 실패했다. 이에 따라 시...
- 2025-07-21
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- 오츠카·룬드벡, ‘렉설티’ PTSD 적응증 추가 승인 좌절 … FDA 자문위 10대1로 반대
- 덴마크 제약사 룬드벡과 일본 오츠카제약이 공동 유통하는 항정신병제 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)이 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2025-07-19
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- J&J, 방광암 후보 ‘TAR-200’ FDA ‘우선심사’ 지정 … 카테터로 젬시타빈 주입
- 존슨앤드존슨(J&J)은 방광 내 젬시타빈(젬자) 약물방출 시스템 ‘TAR-200’의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지...
- 2025-07-18
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- 존슨앤드존슨, 펄스장절제술(PFA) 플랫폼 ‘베리펄스’ 30mL/min 이리게이션 FDA 승인
- 글로벌 의료기기 기업인 존슨앤드존슨메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3차원 펄스장 절제술(Pulse Field Ablation, PFA) 플랫폼 ‘베...
- 2025-07-18
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- GSK, 대상포진 백신 사전충전형 제형 ‘싱그릭스 프리필드시린지’ FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 대상포진 백신 ‘싱그릭스’(Shingrix, 유전자재조합 대상포진 바이러스 항원)가 접종 과정을 간소화한 새로운 제형으로 미국 식품의...
- 2025-07-18
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- 사노피, 지도형 위축(GA) 유전자치료제 ‘SAR446597’ 美 패스트트랙 지정
- 프랑스 사노피는 노화 관련 황반변성(age-related macular degeneration, AMD)으로 인한 지도형 위축(geographic atrophy, GA) 치료용 유리체 내 단회(單回) 주사 유전자치료제로...
- 2025-07-17
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- 日 오츠카, 염증성·자가면역질환 항 IL-1RAP 항체 ‘CAN10’ 스웨덴 칸타르지아서 도입
- 일본 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical)이 스웨덴의 항체 기반 신약개발 기업 칸타르지아(Cantargia AB)의 자가면역질환 치료제에 대한 글로벌 권리를 인수했다. 구체...
- 2025-07-16
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- 바이엘 ‘케렌디아’ 좌심심 좌심실 박출계수 보존 심부전(HFpEF) 적응증 FDA 추가 승인
- 독일 바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 미국에서 심부전 적응증을 추가 승인받았...
- 2025-07-15
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- 美트랜센드테라퓨틱스, 외상후스트레스장애(PTSD) 후보 ‘TSND-201’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 뉴욕의 신경정신과질환 전문기업 트랜센드테라퓨틱스(Transcend Therapeutics)는 외상후스트레스장애(PTSD) 치료제 후보물질 ‘TSND-201’(성분명 메틸론, methylone)...
- 2025-07-13
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- MSD, 호흡기질환 전문 英 제약사 ‘베로나파마’ 100억달러에 인수
- 미국 머크(MSD)는 새로운 성장동력을 추가하기 위해 영국 기반의 호흡기질환 전문 제약사 베로나파마(Verona Pharma)를 100억달러에 인수한다. 계약에 따라 MSD는 ...
- 2025-07-11
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- 모더나, 코로나19 백신 ‘스파이크박스’ 생후 6개월~11세 사용 정식 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 mRNA 치료제‧백신 개발 전문기업 모더나테라퓨틱스는 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크박스’(mRNA-1273)가 미국...
- 2025-07-11
