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- 리제네론, 진행성 골화성 섬유형성이상(FOP) 신약후보 ‘가레토스맙’ 3상 성공
- 미국 뉴욕주 태리타운의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)은 초희귀 유전질환인 진행성 골화성 섬유형성이상(Fibrodysplasia Ossificans Progressi...
- 2025-09-18
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- 아스트라제네카 루프스 치료제 ‘사프넬로’(이니프롤루맙) 피하주사 제형 3상 성공
- 아스트라제네카(AZ)의 전신성홍반성낭창(systemic lupus erythematousus, SLE, 일명 루푸스) 치료제인 전신홍반루푸스(SLE) 치료제 ‘사프넬로’(Saphnelo 성분명 아니...
- 2025-09-18
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- 호주 CSL, 네덜란드 바름엑스와 응급 혈액응고 회복제(VMX-C001) 공동 개발 협약
- 호주 제약사 CSL이 네덜란드 생명공학기업 바름엑스(VarmX)와 응급 혈액응고 회복제 신약후보물질을 공동 개발키로 협약을 맺었다. 양사는 바름엑스의 주요 자...
- 2025-09-17
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- 릴리, 버지니아주 리치먼드 외곽에 50억달러 투입해 원료의약품 및 ADC 제조시설 짓기로
- 릴리가 미국 버지니아주의 주도(州都)인 리치먼드의 서쪽 구치랜드카운티(Goochland County)에 50억달러를 투자해 제조시설을 건립한다는 계획을 16일(현지시각) 발...
- 2025-09-17
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- 노바티스, 몬테로사테라퓨틱스와 분자접착분해제(MGD) 개발 57억달러 규모 제휴
- 스위스 제약사 노바티스는 미국 매사추세츠주 보스턴의 몬테로사테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics, 나스닥 GLUE)와 분자접착분해제(molecular glue degrader, MGD) 신약 공...
- 2025-09-16
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- 미국 VS 중국 바이오 긴장 고조 속 양국 합작 제약사 최초 ‘결별’
- 미국 상원이 최근 중국 바이오기업과의 거래를 금지하는 내용의 국방수권법 내 ‘생물보안법’의 재추진에 나서자 미국과 중국 간 바이오 관련 긴장감...
- 2025-09-16
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- 크리스탈바이오텍, 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) ‘비주벡’ 모든 연령대로 FDA 확장 승인
- 미국 펜실베이니아주 피츠버그의 크리스탈바이오텍(Krystal Biotech, 나스닥 KRYS)의 희귀 피부질환 치료용 국소 유전자치료제 ‘비주벡’(Vyjuvek, beremagene gepe...
- 2025-09-16
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- MSD-다이이찌산쿄, ADC 항암제 ‘랄루도타툭 데룩스테칸’ FDA 혁신치료제 지정
- 미국 머크(MSD)는 일본 제약사 다이이찌산쿄와 공동 개발하는 항체약물접합체(ADC) 중 하나인 ‘랄루도타툭 데룩스테칸’(raludotatug deruxtecan, 개발코드명 R-...
- 2025-09-16
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- 美 애드벤트인터내셔널, 사노피서 인수한 체크 제네릭 기업 ‘젠티바’ 47억달러에 매각
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 글로벌 민간투자기업 애드벤트인터내셔널(Advent International)이 유럽 유수의 제네릭 전문 제약기업 젠티바(Zentiva)를 47억달러에 미...
- 2025-09-14
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- 美 항소법원, BMS 및 J&J 항소 기각한 지 1주 만에 노바티스도 기각
- 미국 필라델피아 연방 항소법원(제3순회 항소법원, 2심)이 지난 11일(현지시각) 노바티스가 제기한 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 메디케어(Medicare: 65세 이상 노...
- 2025-09-14
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- 애브비 블록버스터 ‘린버크’ 특허 방어 성공 … 2037년으로 4년 연장
- 애브비의 블록버스터급 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 유파다시티닙 Upadacitinib)이 특허 방어에 ...
- 2025-09-12
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- 인터셉트, PBC 치료제 ‘오칼리바’(오베티콜산) 유럽에 이어 미국 시장 철수
- 미국 제약사 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 IOCPT)가 유럽에 이어 미국에서 간질환 치료제 '오칼리바'(Ocaliva, 성분명 오베티콜산 Obetich...
- 2025-09-12
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- 사노피, 노인성 황반변성 유전자치료제 후보물질 ‘SAR402663’ FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 사노피는 유리체 내부에 1회 주사하는 유전자 치료제로 개발 중인 신생혈관(습성, 삼출성) 노화 관련 황반변성(AMD) 치료제 후보물질 ‘SAR402663’이 미국 ...
- 2025-09-12
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- 美 코셉트테라퓨틱스 ‘렐라코릴란트’ 백금착제 저항성 난소암 치료제로 FDA 심사 착수
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 레드우드시티(REDWOOD CITY)에 본사를 둔 코셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics Incorporated, 나스닥 CORT)는 백금착제 저항성 난...
- 2025-09-12
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- 테바. 다계통 위축증 치료 신약후보 ‘엠루솔민’(TEV-56286) FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 이스라엘 제약사 테바파마슈티컬스(미국 본사 뉴저지주 PARSIPPANY 소재)는 다계통 위축증(Multiple System Atrophy, MSA) 치료제로 개발을 진행 중인 엠루솔민(emrusolmin, ...
- 2025-09-11
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- 스웨덴 소비(Sobi), 조절되지 않는 통풍 치료 신약후보 ‘NASP’ FDA 심사 착수
- 스웨덴 제약사 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi)는 조절되지 않는 통풍에 대한 치료제 나노캡슐화 시롤리무스 및 페가드리카제(Nanoencapsulated Sirolimus plus Pegadricase, N...
- 2025-09-11
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- J&J, 방광암 치료제 ‘인렉조’ FDA 승인 … 삽입된 카테터 통해 젬시타빈 지속 주입
- 존슨앤드존슨(J&J)은 방광 안에서 항암제인 젬시타빈(젬자)을 지속적으로 방출하는 ‘인렉조’(Inlexzo, 개발코드명 TAR-200)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2025-09-10
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- 노바티스, 심혈관질환 신약 개발사 ‘투르말린바이오’ 14억달러에 인수
- 스위스 제약사 노바티스는 심혈관질환 신약개발 전문기업인 미국 뉴욕의 투르말린바이오(Tourmaline Bio, 나스닥 TRML)를 14억달러에 인수한다고 9일(현지시각) 발...
- 2025-09-10
