-
- 美 마일스톤파마슈티컬스, 발작성 상심실성빈맥(PSVT) 치료제 ‘카다미스트’(에트리파밀) FDA 승인
- 미국 노스캐롤라이나주 마일스톤파마슈티컬스(Milestone Pharmaceuticals Inc. 나스닥 MIST)는 발작성 상심실성 빈맥(paroxysmal supraventricular tachycardia, PSVT)에 증상 관리를 ...
- 2025-12-16
-
- 美 리브테라퓨틱스 ‘3세대’ PCSK9 억제제 ‘레로콜’(레로달시벱) HeFH 치료제로 FDA 승인
- 미국 오하이주 신시내티의 리브테라퓨틱스(LIB Therapeutics)가 개발한 3세대 PCSK9 억제제 계열 콜레스테롤 저하제 ‘레로콜’(Lerochol, 성분명 레로달시벱-리...
- 2025-12-16
-
- 美 이노비바 단회 투여 경구용 액제 임질 치료 신약 ‘누졸벤스’(졸리플로다신) FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 이노비바스페셜티테라퓨틱스(Innoviva Specialty therapeutics)는 계열 최초의 1회 복용 경구용 항생제 ‘누졸벤스’(Nuzolvence 성분명 ...
- 2025-12-15
-
- J&J 전립선암 치료 ‘아키가’(니라파립+아비라테론) BRCA2 변이 mCSPC 적응증 FDA 첫 승인
- 존슨앤드존슨은 경구용 전립선암 복합제 항암제 ‘아키가’(Akeega, 성분명 니라파립+아비라테론아세테이트)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응증을 ...
- 2025-12-15
-
- 스웨덴 소비(Sobi), 차세대 통풍 치료제 개발 美 아스로시테라퓨틱스 15억달러에 인수
- 스웨덴 소재 글로벌 바이오제약기업 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아스로시테라퓨틱스(Arthrosi Therapeutics)를 최대 15억달러...
- 2025-12-15
-
- 릴리, 계열 최초의 GIP/GLP-1/GCG 삼중작용 비만치료제 ‘레타트루타이드’ 체중 28.7% 감소
- 릴리의 주 1회 투여하는 계열 최초의 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide)/GLP-1(glucagon-like peptide-1)/GCG(글루카곤) 삼중 호르몬 수용체 작용제 비만 치료제 후보...
- 2025-12-12
-
- 암젠 ‘업리즈나’ 성인 전신 중증 근무력증 치료제로 FDA 추가 승인 … 통산 3번째 적응증
- 암젠은 ‘업리즈나’(Uplizna: 이네빌리주맙-cdon, inebilizumab-cdon)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘항-아세틸콜린 수용체(AChR) 또는 항-근육 특이적 티로...
- 2025-12-12
-
- 로슈, 기레데스트란트 ‘조기유방암 보조치료제’로서 25년 만에 아로마타제 억제제(AI)에 완승
- 스위스 제약사 로슈는 경구용 ‘선택적 에스트로겐 수용체 분해제’(selective estrogen receptor degrader, SERD) 신약후보물질인 기레데스트란트(giredestrant)의 에...
- 2025-12-12
-
- 美 베렌테라퓨틱스 ‘아드라베타덱스’ 영‧유아기 발병 C형 니만-피크병(NPC) FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 북서쪽 인근도시 사우전드오크스(THOUSAND OAKS)에 소재한 베렌테라퓨틱스(Beren Therapeutics)와 그 자회사인 만도스(Mandos)는 영‧유...
- 2025-12-12
-
- 덴마크 질랜드파마, 中 OTR테라퓨틱스와 다중 신약개발 전략적 제휴
- 덴마크의 펩타이드 기반 혁신의약품 개발 전문기업인 질랜드파마(Zealand Pharma A/S)는 중국 상하이 푸동의 생명공학기업 OTR테라퓨틱스(OTR Therapeutics‧翱路醫葯)...
- 2025-12-12
-
- GSK ‘블루제파’(게포티다신) 임질 치료제로 FDA 적응증 추가 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 단순 요로감염증 치료제 ‘블루제파’(Blujepa, 성분명 게포티다신, gepotidacin)이 임질 치료제로 11일(현지시각) 미국 식품의약국...
- 2025-12-11
-
- 伊 폰다치오네텔레톤, ‘비스코트-올드리치증후군’(WAS) 세포 기반 유전자치료제 승인
- 이탈리아 비영리 단체 폰다치오네텔레톤(Fondazione Telethon)은 치명적 면역결핍증 희귀질환인 ‘비스코트-올드리치증후군’(Wiskott-Aldrich Syndrome, WAS) 환자를...
- 2025-12-11
-
- 트리스파마, 기면증 치료제 ‘옥시베이트 나트륨’의 나트륨 수치를 최저로 낮춘 신약후보 FDA 승인신청 접수
- 미국 뉴저지주 중부의 소도시 몬머스정션(MONMOUTH JUNCTION)의 트리스파마(Tris Pharma)는 기면증 치료 성분인 옥시베이트 나트륨의 나트륨 함량을 대폭 낮춘 ‘TRN...
- 2025-12-10
-
- 중국, 자국 개발 CAR-T 치료제 5품목 등 ‘상업보험’ 등재용 고가 혁신신약 19개 품목 선정
- 중국 정부가 CAR-T 세포치료제 등을 포함하는 최초로 상업용 건강보험 적용 혁신 신약 리스트를 발표했다. 자국 제약사 신약뿐만 아니라 해외 제약사 바이오신약까지 포함시켜 중국에 진출하려는 우리나라...
- 2025-12-10
-
- 테바 ‘올란자핀’ 장시간 작용 주사제(LAI), 월 1회 피하주사제 제형으로 FDA 승인 신청
- 이스라엘 기반 테바파마슈티컬스는 올란자핀(Olanzapine) 성분 서방형 주사용 액제 ‘올란자핀 LAI(long-acting injectable)’(개발코드명 TEV-749, mdc-TJK)를 성인 조...
- 2025-12-10
-
- 화이자, 中 포선파마 계열사 야오파마로부터 경구용 비만치료제 GLP-1 제제 글로벌 독점권 확보
- 화이자는 중국 상하이 포선파마슈티컬스(Shanghai Fosun Pharmaceuticals‧復星醫葯)의 계열사인 야오파마(YaoPharma‧葯友制葯)과 경구용 저분자 글루카곤 유사 펩타이...
- 2025-12-10
-
- 이스라엘 가미다셀 ‘오미서지’(오미두비셀) 중증 재생불량성 빈혈 첫 세포치료제로 FDA 승인
- 이스라엘의 세포치료제 전문 생명공학기업 가미다셀(Gamida Cell, 나스닥 GMDA)은 동종이계 제대혈 유래 줄기세포 세포치료제 ‘오미서지’(Omisirge 성분명 ...
- 2025-12-09
-
- 미럼파마슈티컬스, D형 간염 치료제 개발사 블루제이테라퓨틱스 8.2억달러에 인수
- 미국 캘리포니아주 포스터시티(FOSTER CITY) 소재 희귀간질환 치료제 개발 선도기업인 미럼파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 나스닥 MIRM)는 D형간염 치료제를 개발 ...
- 2025-12-09
- 많이 본 뉴스
-
-
1
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
-
2
JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
-
3
한국MSD ‘키트루다’, 내년 1월부터 미충족 수요 높았던 소외 암종에 보험급여 확대
-
4
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
-
5
사노피, 주1회 투여 지속형 혈우병A 치료제 ‘알투비오주’ 국내 허가
-
6
대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
-
7
SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
-
8
한림대 동탄성심병원, 약물 없이 초음파로 알츠하이머 원인 물질 65% 제거
-
9
경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
-
10
가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
