인공지능(AI) 벤처기업 크레스콤이 AI 기반 골 연령 분석 소프트웨어인 ‘MediAI-BA’를 출시했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 지난해 실시한 임상시험에서 참조표준과의 절대값 평균 차이가 0.39세로 정확도를 입증해 지난 3월 식품의약품안전처 의료기기 품목허가를 획득했다.

크레스콤의 ‘MediAI-BA’는 세계 최초로 대표적 골 연령 평가기법인 Tanner-Whitehouse3(TW3)와 Greulich-Pyle(GP)의 장점을 응용 및 병합해 정확도를 크게 향상시킨 인공지능 골 연령 분석 소프트웨어다.

크레스콤 관계자는 “MediAI-BA 시범서비스에 참여한 의료진 만족도와 신뢰가 매우 높았다”고 말했다.

GP 측정법은 약 1년 간격의 골 연령별로 표준화된 손뼈 사진이 실린 표준도감을 참고해 대상 아동의 손뼈 사진을 비교·분석해 골 연령을 측정한다. GP 측정법은 검사결과를 신속히 확인할 수 있지만 판독자에 따라 중점적으로 보는 부위가 다를 수 있고 편차가 발생한다는 연구결과가 있다.

TW3 측정법은 손뼈 내 13개 부위별로 골 성숙 등급을 판별하며 그 등급에 해당하는 점수를 합산해 골 연령을 산출한다. GP와 달리 손뼈 내 주요 성장판 부위들에 대해 전반적으로 평가하기 때문에 편차가 적지만 판독시간이 오래 걸리고 모호한 9단계의 골 성숙 등급 분류가 정확도에 영향을 줄 수 있다.

크레스콤의 MediAI-BA는 이 같은 GP와 TW3의 한계점을 보완하고 장점을 통합한 특허기술을 적용해 정확도를 대폭 높였다. 글로벌 진출을 위해 2019년 CE 인증과 ISO 13485:2016 국제 품질관리 인증을 받았다. 유럽의약품청(EMA) 품목 등록을 마쳤고, 중동과 동남아의 여러 기관과 협업해 진출을 추진 중이다.

크레스콤은 MediAI-BA 서비스 공식 출시 기념으로 의료인들이 정확한 인공지능 골 연령 분석을 무료로 체험할 수 있는 프로모션을 진행할 예정이다.