식품의약품안전처는 국내 의료기기 업체 뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상 분석 소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지’(VUNOmed-BoneAge)를 16일 허가했다고 밝혔다.

이 기기는 AI가 X-레이 영상을 분석해 환자의 뼈나이를 제시, 의사가 성조숙증이나 저성장을 진단하는 데 도움을 준다. 환자의 왼쪽 손 X-레이 영상을 참조표준영상(GP, Greulich-Pyle, 그룰리히-파일)과 비교해 수동으로 뼈나이를 판독하던 것을 자동화해 진단시간을 단축했다.

뷰노메드 본에이지의 AI가 촬영된 X-레이 영상 패턴을 인식해 성별(남자 31개, 여자 27개)에 따른 뼈나이 모델 참조표준영상에서 성별·나이별 패턴을 찾아 유사성을 확률로 표시하면 의사가 확률 값·호르몬 수치 등 정보를 종합해 성조숙증이나 저성장을 진단할 수 있다.
 
이 기기는 임상시험에서 제품 성능(정확도)를 평가한 결과 의사가 판단한 뼈나이와 비교했을 때 평균 0.9개월 차이가 났다. 제조 업체가 제품 AI가 스스로 인지·학습할 수 있도록 영상자료를 주기적으로 업데이트해 의사 진단과의 오차를 좁혀나갈 수 있도록 설계됐다.
 
AI 기반 의료기기 임상시험계획 승인 건수는 뷰노메드 본에이지를 포함해 총 4건이다. 자기공명영상(MRI)으로 뇌경색 유형을 분류하는 소프트웨어(1건), X-레이 영상으로 폐결절 진단을 돕는 소프트웨어(2건)이 포함됐다.

AI 기반 세계 헬스케어 시장은 2015년 7000만달러(약 756억원)에서 연평균 60.3% 성장해 2020년 7억5000만달러(약 8096억원)에 이를 것으로 전망된다.