- 비경구용 무균제제 모든 성분, 홈페이지서 확인 가능
식품의약품안전청은 부작용 사전 예방 및 소비자 알권리 확보를 위해 첨가제의 종류별로 제품의 안전성‧유효성이 달라질 수 있는 주사제·점안제 등 비경구용 무균제제의 모든 성분을 홈페이지에 공개한다고 22일 밝혔다.
이번에 공개되는 품목은 2011년 8월부터 2012년 5월까지 제조판매․수입 품목 허가를 받은 주사제 76개사의 169품목, 점안제 23개사의 45품목 등의 주성분과 첨가제이다.
주사제 등 비경구용 무균제제의 성분공개는 소비자와 전문가에게 의약품에 대한 정보를 정확하게 전달해 부작용을 사전에 예방할 수 있다. 아울러 제약업계는 의약품 허가신청 시 제출 자료의 요건이 명확하게 확인돼 제네릭 의약품 개발이 활성화될 것으로 보인다.
식약청 관계자는 “주사제, 점안제, 점이제 등 비경구용 무균제제의 주성분과 모든 첨가제 명칭을 용기·포장·첨부문서에 기재하도록 하는 ‘의약품 표시 등에 관한 규정’ 시행되면 제품에서 직접 확인할 수 있다”고 설명했다. 이번에 공개되는 주사제 등 비경구용 무균제제와 2011년 8월 이전에 허가받은 품목들의 성분은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 확인할 수 있다.
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