삼성바이오에피스는 중국 상하이의 프론트라인바이오파마(Phrontline Biopharma)와 항체-약물 접합체(ADC) 분야 신약후보물질 2건을 공동 개발, 제조, 상업화하는 파트너십 계약을 체결했다.

프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중 페이로드(Bispecific and Dual-payload) 기술을 개발하는 전문 바이오텍이다.

계약에 따라 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 역량을 바탕으로 ADC 의약품 등의 임상시험 및 공정 개발을 담당한다. 프론트라인은 고유의 기술 플랫폼을 통한 차세대 ADC 후보물질을 발굴하게 된다. 인허가와 승인 후 판매는 공동으로 하되 구체적으로 누가 실행할지, 시장을 어떻게 분담할지는 미정이며 향후 논의될 전망이다.  

양사는 ‘TJ108’을 공동 개발키로 확정했다. 이 신약후보는 다양한 암에서 과발현되는 EGFR(상피세포성장인자 수용체)과 HER3(인간 상피세포성장인자 수용체-3) 변이를 이중 표적하고 동시에 토포이소머라제-1 억제제 및 및 튜불린 억제제를 페이로드(Payload, 세포독성 항암제 약물)로 삼고 있다. 현재 전임상 단계의 마무리 부분에 있으며 비소세포폐암 등 고형암 치료를 표방하고 있다. 

토포이소머라제는 DNA 가닥을 절단하고 재결합해 세포 분열과 성장에 필요한 효소로, 토포이소머라제 억제제는 이를 차단하여 암세포를 사멸하는 기전을 갖는다. 튜불린(Tubilin)은 단백질 군 중 하나로, 세포 분열과 이동에 관여하는 미세소관(세포 내부의 좁고 속이 비어 있는 관)의 구성 요소다. 튜불린 억제제는 튜불린의 형성과 기능을 차단해 암세포의 분열과 이동을 방해한다. 

또 다른 후속 개발 파이프라인은 양사 협의를 통해 도출할 예정이다.

이와 별도로 삼성은 페이로드 1건을 삼성이 개발할 다른 제품에 적용할 수 있는 독점적 라이선스를 획득했다. 김경아 삼성바이오에피스 사장(왼쪽)과 자오위안 첸 중국 프론트라인바이오파마 대표가 ADC 공동개발을 위한 파트너십 계약을 체결하고 있다.

삼성바이오에피스 김경아 사장은 “다양한 적응증을 대상으로 한 차별화된 ADC 기술을 보유하고 있는 프론트라인과의 협력이 기대되며, 미충족 의료 수요 해소를 위한 신규 사업 기회를 지속적으로 모색하겠다”고 말했다.

프론트라인 자오위안 첸(Zhaoyuan Tony Chen) 대표는 “이번 파트너십은 이중 항체 – 이중 페이로드 ADC를 차세대 항암 치료제로 현재의 단일 표적, 단일 페이로드의 항암제 저항성, 유전자변이(이질성), 짧은 지속성 등의 문제를 해결할 수 있을 것”이라며 “삼성바이오에피스와 제휴가 그 시작”이라고 말했다. 

삼성바이오에피스는 계약에 따라 향후 프론트라인에 선불 계약금 및 마일스톤을 지급할 예정이며, 기타 구체적인 내용 및 규모는 양사 합의를 통해 공개하지 않았다.

이 회사는 두 개의 페이로드를 장착할 수 있는 이중 링커 페이로드(dual-linker payload, DLP) 기술을 갖고 있다. 이 회사의 듀얼 페이로드 ADC로는 ‘TJ102’(FRa 및 CDH6 이중표적, 난소암 및 직장결장암), ‘TJ106’(두 가지 세포밖 HER2 표적, HER2 변이 양성 광범위 유방암), ‘TJ109’(EGFR 및 HER3 표적, 비소세포폐암), ‘TJ111’(Trop2 및 Nectin4 표적, 방광암) 등이 있으며 모두 전임상 단계다. 

이 회사의 단일 페이로드 이중표적 ADC로는 ‘TJ101’(EGFR 및 B7H3 표적)이 있으며 비소세포폐암 및 두경부암을 목표로 현재 글로벌 1상이 진행 중이다.