동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔’(ECCLOCK Gel)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다.

신제품은 기존에 없던 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품으로서 신규 성분의 신약이라는 점에서 의미가 있다. 이 질환은 특별한 원인 없이 겨드랑이 부위에서 비정상적으로 많은 땀이 분비되는 질환으로, 소아기 또는 청소년기에 증상이 주로 시작되며, 정서적 위축과 사회적 고립 등 삶의 질 저하를 유발할 수 있다. 

동화약품은 2023년 6월에 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.)과 에크락겔 독점 공급 계약을 맺었다. 에크락겔은 2020년 일본 의약품의료기기종합기구의 승인을 받아 출시된 일본 신약으로, 소프피로니움 브롬화물(Sofpironium Bromide)을 주성분으로 하는 겔 타입 전문의약품이다.

물리적으로 염화알루미늄수화물이 모공(땀 구멍)을 막는 일반의약품과 달리 에크락겔은 항콜린제로서 땀샘에서 땀 분비 신호를 직접 차단하는 작용기전을 가진다.

하루에 한 번 적용해 치료가 간편하고, 트위스트(Twist) 타입의 용기로 한 번 비틀어 돌리면 1회 적용량이 용기에 올라오며, 손에 묻히지 않고 바를 수 있는 편의성을 갖췄다.

동화약품은 에크락겔의 국내 출시를 통해 겨드랑이 다한증은 병원에서 시술 치료만으로 가능한 질환이라는 인식을 개선하고, 환자들에게 약물을 통한 근본적이고 과학적인 치료 접근성을 제공함으로써, 국내 다한증 치료시장을 선도해 나갈 계획이다.

이 회사 관계자는 “다한증은 병원에서 적극적으로 치료 가능한 질환임에도 불구하고, 국내에서는 병원에서 외용제로 처방가능한 적절한 치료 옵션이 부재했었다”며 “전문의약품인 에크락겔이 겨드랑이 다한증 치료 패러다임을 바꾸고, 겨드랑이 다한증 환자들에게도 치료에 대한 새로운 기대를 줄 것”이라고 밝혔다.