식품의약품안전처는 마약류안전관리심의위원회 논의를 거쳐 에토데이트와 렘보렉산트를 마약류로 지정키로 결정하고 이를 경찰청 등 수사기관과 대한의사협회, 대한약사회, 대한병원협회 등 보건의료 관련 협회에 30일 통보했다고 밝혔다.

12월 9일 열린 마약류안전관리심의위원회는 두 약물이 국민 안전을 위해 적극적으로 관리할 필요성이 인정돼 마약류로 지정하는 안건이 논의됐다. 식약처는 논의 결과에 따라 두 약물의 마약류 지정을 위한 마약류관리법 시행령 개정을 신속하게 추진할 예정이다.

   조만간 전문의약품에서 마약류(향정신성의약품)로 지정된 예정인 에토미데이트 성분 주사제(왼쪽)와 렘보렉산트 성분 알약인 일본 에자이 '데이비고' 

에토미데이트(etomidate)는 전신마취유도제로서 수면내시경 검사에서 흔히 사용된다. 비슷한 작용을 하는 프로포폴은 2011년 마약류 향정신성의약품으로 지정됐으나, 에토미데이트는 여전히 전문의약품으로만 관리되고 있어 논란이 제기돼왔다.

에토미데이트가 수면유도제로 남용되면서 공급물량은 2019년 23만2900개에서 2023년 33만6000개로 약 44% 정도 증가했다, 그러나 최근 5년간 전체 공급량 대비 처방비율은 14.8%에 불과해 나머지 물량이 비급여로 오남용되고 있는 것으로 파악되고 있다. 서영석 더불어민주당 의원은 지난 10월 10일 식약처 국정감사에서 이같은 사실을 지적한 바 있다.

렘보렉산트는 불면증 환자에 사용되는 약으로 아직 국내 허가제품이 없으나 수면유도제로 해외에서 오남용되고 있다. 이 약은 일본 에자이가 개발해 2019년 12월 23일, ‘Dayvigo’라는 상품명으로 허가받았다. 각성을 초래하는 오렉신 수용체(orexin receptor)의 두 아형(OX1R and OX2R)을 이중억제하는 기전으로 수면을 유도한다고 연구돼 있다. 현재 가장 많이 처방되고 있는 졸피뎀((zolpidem)과 비교해 수면에 드는 시간(입면시간)을 20분내로 줄였고, 수면 유지시간을 60분 연장했다. 

식약처는 에토미데이트를 마약류로 지정하기 위한 법령 개정 전까지 오남용되거나 불법유통되지 않도록 관리하기 위해 품목허가 받은 업체에 판매계획을 마련‧보고하도록 요청했다.