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- SK바이오사이언스, 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 2회 접종 글로벌 3상 IND 신청 … 소아 800명 대상 2027년까지 완료
- SK바이오사이언스가 글로벌 시장 확대를 위해 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가 개발에 나섰다.회사는 이를 위한 글로벌 임상 3상 IND를 ...
- 2025-09-02
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- 나건 가톨릭대 교수팀, 류머티스관절염 항체 치료제 안정성·효능 높이는 ‘바이오베터’ 기술 개발
- 나건 가톨릭대 바이오메디컬화학공학과 교수팀이 류머티스관절염 항체 치료제의 안정성과 효능을 동시에 높일 수 있는 항체-고분자 접합 기술을 개발했다. ...
- 2025-09-02
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- 베링거 ‘자디앙’, 만성콩팥병에도 급여 … 혈당관리보다 심장·신장 표적장기 보호가 더 중요
- 베링거인겔하임 및 릴리의 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성...
- 2025-09-02
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- 동화약품, 다한증 신약 ‘에크락겔’ 품목 식약처 허가 승인
- 동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔’(ECCLOCK Gel)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 신제품은 ...
- 2025-09-02
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- SK케미칼, 대국민 치매 예방 ‘건뇌하세요’ 캠페인 전개 … 증상 전단계 ‘골든타임’ 알리기 나서
- SK케미칼이 치매 예방 인식 제고를 위해 대국민 캠페인 ‘건뇌하세요’를 시작한다고 1일 밝혔다. ‘건강한 뇌’를 모티브로 한 이번 캠페인은 노...
- 2025-09-01
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- 동아제약, ‘모닝케어 위솔루션 젤리스틱’ 출시 … 인동추출물로 위점막 보호 … 숙취해소 넘어 ‘위 건강’ 공략
- 동아제약이 음주로 인한 위 건강 고민을 덜어줄 기능성 표시 식품 ‘모닝케어 위솔루션 젤리스틱’을 출시했다. 이 제품은 위 점막 보호 기능으로 식약...
- 2025-09-01
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- 지씨셀-프로엔테라퓨틱스, 고형암 타깃 세포치료제 공동 개발 … CAR 기술에 항체 결합한 새 모달리티
- 지씨셀은 지난 8월 29일 단백질 신약개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스와 고형암 타깃 세포치료제 후보물질 발굴을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 1일 ...
- 2025-09-01
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- 얀센 ‘다잘렉스’ 3제 병용요법으로 다발골수종 2차 이상 치료제로 보험급여 확대
- 존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 다발골수종 치료제 ‘다잘렉스주’(다라투무맙)를 포함한 3제 병용요법이 2차 이상 치료제로 보험급...
- 2025-09-01
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- GC녹십자, ‘헌터라제ICV’(뇌실 투여 제형) 국내 품목허가 신청 … 뇌혈관장벽 투과 어려운 정맥주사 제형 한계 개선
- GC녹십자는 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔...
- 2025-08-29
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- 한국MSD, 21가 성인 전용 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 국내 허가
- 한국MSD는 성인에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브(Capvaxive)’가 지난 27일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 캡박시...
- 2025-08-29
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- 파로스아이바이오, ‘PHI-101’ 연구자임상 호주 인간윤리위(HREC) 승인 …AML 치료 핵심 MRD에 도전
- 인공지능(AI) 기반 혁신 신약개발 기업 파로스아이바이오는 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 미세잔존질환(MRD) 분야 연구자 주도 임상...
- 2025-08-28
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- 한미약품-고려대 안암병원, 의료 빅데이터 기술협력 MOU … 인재양성·공동연구·국책·민간사업 연계
- 고려대 안암병원과 한미약품㈜은 8월 27일 오후 1시 30분, 의료 빅데이터 분야 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 의...
- 2025-08-28
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- 노보노디스크 ‘오젬픽’(세마글루타이드), 만성신장병을 동반한 제2형 당뇨병 치료제로 국내 허가
- 덴마크 제약사 노보노디스크제약(한국노보노디스크)의 GLP-1RA 계열 제2형 당뇨병 치료제인 ‘오젬픽프리필드펜’(Ozempic 피하주사제, 성분명 세마글루타...
- 2025-08-28
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- 바이엘, 고용량 ‘아일리아8mg’ 프리필드시린지(PFS) 제형 국내 허가
- 바이엘코리아는 식품의약품안전처로부터 고용량 ‘아일리아8mg’(성분명: 애플리버셉트)의 프리필드시린지(Pre-filled Syringe, PFS) 제형이 국내 허가를 획득...
- 2025-08-28
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- 한국릴리, ‘버제니오’ 기반 HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 치료 전략 조명
- 한국릴리는 지난 22~23일 양일간 대한종양내과학회가 주최한 ‘KSMO Oncology Symposium: Best of ASCO 2025’에서 CDK4/6 억제제 ‘버제니오정’(성분명 아베마...
- 2025-08-28
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- GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 3상 임상 태국 IND 신청 … 500명 소아 대상, 2027년말 완료
- GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’에 대한 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서를 태국 식품의약품청에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사...
- 2025-08-27
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- 파마에센시아코리아, 진성적혈구증가증 치료제 ‘베스레미’ 건강보험 급여 적용
- 대만계 제약사인 파마에센시아코리아의 진성적혈구증가증 치료제 ‘베스레미주’(성분명 로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)가 건강보험 급여 적정...
- 2025-08-27
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- 셀트리온, 차세대 ADC 신약개발 로드맵 공개 … 항체 개발 및 생산 노하우 바탕, 개발에 가속도
- 셀트리온은 2030년까지 항체약물접합체(ADC) 신약 상업화를 본격화하겠다는 목표를 제시했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 넘어 ‘신약 개발...
- 2025-08-25