노바티스, RNA간섭 고지혈증치료제 유망 ‘더메디신컴퍼니’ 인수설에 주가 급등

글로벌뉴스

송인하 기자
등록 2019-11-21 18:27:40
수정 2020-09-09 17:26:24

노바티스 블록버스터 ‘엔트레스토’와 메드코 신약 ‘인클리시란’ 얹어 순환기시장 시너지 노려?

메드코는 2019 미국심장협회 연례학술대회 과학세션에서 '인클리시란'의 효과적인 임상결과로 주목받았다. 사진 출처: AHA 홈페이지

메드코 인수설에 아직 ‘노 코멘트’ … 엔트레스토 임상결과에 인수 저울질 추측

지난 16일~18일(현지시간) 미국 펜실베니아주 필라델피아시에서 개최된 ‘2019 미국심장협회 연례학술대회(American Heart Association, AHA 2019)’에서 스위스 노바티스가 미국 뉴저지주 파시패니-트로이 힐스(Parsippany-Troy Hills) 소재 더메디신컴퍼니(The Medicines Company, MedCo, 메드코) 인수에 관심을 보이고 있다는 루머가 돌아 메드코 주가가 급등했다고 불룸버그 통신이 밝혔다. 메드코의 주가는 18일 12% 상승한 후 화요일 아침 루머로 27% 급등했다.

메드코는 AHA에서 고콜레스테롤혈증(hypercholesterolemia) 및 이상지질혈증(dyslipidemia) 신약으로 주목받는 RNA간섭(RNA interference, RNAi) 치료제 ‘인클리시란(inclisiran)’의 임상 3상 ORION-9, 10 결과를 발표했다.

동맥경화성 심혈관질환자 1561명이 참여했으며 그 중 95%는 스타틴(statin) 등 지질치료제를 복용하고 있는 환자들이었다. 전체 환자군은 인클리시란 300mg 투약군과 위약군에 1대 1로 무작위 분류돼 치료 1일째와 90일째 피하주사 후 18개월 동안 6개월 간격으로 3차례 진료받았다.

연구 결과 인클리시란 투약군은 혈중 저밀도지단백(LDL) 결합 콜레스테롤 수치가 위약 대비 58%로 크게 낮아져 효과를 보였으나 심혈관질환에선 눈에 띄는 변화를 이끌어내지 못했다. 그럼에도 데이터는 전반적으로 긍정적으로 받아들여졌다. 초기 임상에서 인클리시란이 지질단백질을 50%이상 감소시켜 LDL-콜레스테롤 개선에 기여함을 입증했기 때문이다.

인클리시란은 PCSK9(Proprotein Convertase Subilisin/Kexin type 9) 합성을 억제하는 RNA간섭을 이용해 콜레스테롤 상승과 연관된 특정 유전자를 끊음으로서 지질상승을 막는다. PCSK9은 혈류에서 콜레스테롤의 양을 조절하는 단백질을 만드는 데 도움을 주는 유전자이다. 인클리시란은 연 2회 피하주사 투여만으로 LDL-콜레스테롤을 낮춰 주목을 받았다.

메드코의 시가총액은 47억달러로 지난 9월 인클리시란의 검증된 안전성과 암젠의 ‘레파타주프리필드펜’(Repatha 성분명 에볼로쿠맙, Evolocumab), 리제네론과 사노피의 ‘프랄런트주·펜주’(Praluent 성분명 알리로쿠맙, Alirocumab) 등 기존 콜레스테롤 저하 항체 의약품과 대등한 효과를 입증하면서 주가가 급등하기 시작했다.

이번 발표를 통해 다시금 siRNA 약물(RNA간섭 치료제)의 잠재적 우려사항인 안전성에 이상이 없음을 보여줬으며 시판 중인 경쟁 약품보다 더 효과 있고 저렴한 버전으로 시장에 내놓을 수 있기를 기대하고 있다. 내년을 목표로 하는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 준비하고 있지만 상용화에는 더 많은 노력이 필요할 전망이다.

노바티스와 메드코가 인수합병 협상에 나서게 된다면 인클리시란이 노바티스의 블록버스터 심부전 치료제 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto 성분명 사쿠비트릴·발사르탄 Sacubitril·Valsartan) 연구와 판매에 촉진제가 될 전망이다.

엔트레스토는 이번 AHA에서 박출계수 보존 심부전(Heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF) 환자를 대상으로 한 PARAGON-HF 임상 결과를 발표했다. 심혈관계 사망과 심부전으로 인한 입원을 13%까지 감소시켰지만 통계적인 유의성에 도달하지 못해 아쉬움을 남겼다. 이에 노바티스는 자사의 심혈관계 라인을 강화하고자 외부로 눈길을 돌릴 생각을 하고 있을지도 모른다는 외신의 추측 보도가 이어졌다. 노바티스는 소문에 대해 언급하지 않고 있다.

프로필이미지

송인하 기자

댓글 삭제

헤드라인

많이 읽은 기사 (최근 7일간)