헤모글로빈측정기 ‘세라첵에이치비플러스’

진단기기 전문기업 세라젬메디시스는 최근 식품의약품안전청으로부터 휴대용 헤모글로빈 측정기 ‘세라첵에이치비플러스’(CERA-CHEK Hb Plus)의 의료기기 승인을 획득, 제품을 출시한다고 4일 밝혔다. 이 제품은 전기화학 바이오센서 기술을 적용한 국내 최초의 헤모글로빈 측정기이다. 1㎕(마이크로리터, 1㎕는 100만분의 1ℓ) 혈액량으로 헤모글로빈을 측정, 5초 이내로 결과를 확인할 수 있다. 

지난해 10월 유럽 CE인증을 받아 이탈리아 대형 의료기관(San Martino Hospital)에서 임상시험을 완료해 세계15개국으로 수출되고 있다. 최근에는 식약청으로부터 의료기기승인을 획득해 본격적인 내수 시장 공략에 나설 수 있게 됐다.

빈혈을 진단하기 위한 헤모글로빈 측정검사는 병원에서만 가능해 환자의 시간적, 경제적 부담이 컸다. 또 기존의 측정법은 혈액을 표준용액(황산구리수용액)에 떨어뜨리는 방식으로 위험하고 번거로웠다. 

세라첵에이치비플러스는 성인 손바닥 반 정도의 크기로 휴대가 간편하고, 손끝에서 간단히 채혈해 한 방울의 혈액만으로 신속하고 정확하게 측정을 할 수 있다. 이종접합기술로 제작된 손잡이형 검사지(혈액을 묻히는 부분, strip)는 기존 제품보다 잡기 편하고 혈액감염의 우려가 없어 위생적이다. 이와 함께 적혈구 용적률 수치(hematocrit)까지 확인할 수 있어 기존의 헤모글로빈 측정기 제품을 빠르게 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 

이진우 세라젬메디시스 대표는 “세라첵에이치비플러스는 제품력, 편의성, 가격경쟁력을 두루 갖췄다”며 “국제기구 입찰을 통한 해외시장 개척 등 마케팅에 적극 나서겠다”고 말했다.